医药健康_CXO_拐点已至_新周期启航_38页_2mb

CXO行业总结：拐点已至，新周期启航

核心内容概述

CXO（合同研究组织和合同开发与生产组织）行业在2025年已进入新一轮上升周期。此前的外部扰动因素（如美国生物安全法案、药品关税政策、新冠业务高基数等）已边际改善，行业估值企稳向好，整体情绪回暖。随着海外降息、国内创新药BD出海交易回暖及产业升级，CXO行业迎来高景气周期，尤其是具备新分子布局优势的龙头企业有望加速发展。

主要观点

• 外部扰动改善：美国生物安全法案对行业影响逐渐减弱，美国药品关税对国内CXO企业实质性影响有限，新冠相关业务高基数已基本消化。
• 行业进入新周期：海外降息与国内复苏共振，推动CXO需求回升，行业进入新一轮上升周期。
• 新分子驱动增长：多肽、寡核苷酸、ADC等新分子药物成为行业增长的重要引擎，其技术壁垒高且市场增速快于传统小分子药物。
• 格局重构，头部胜出：经历行业调整期后，国内CXO市场格局加速向头部企业集中，尾部企业面临出清风险。
• 投资建议：推荐具备新分子布局优势的外需型CXO龙头，包括药明合联、药明康德、康龙化成、凯莱英、昭衍新药等。

关键信息

外部扰动改善

• 美国生物安全法案：对药企的订单及收入影响有限，相关公司股价冲击已边际减弱。
• 美国药品关税：仅对商业化阶段的API等产品产生影响，研发阶段服务多可申请关税豁免。
• 新冠业务高基数：已基本消化，行业回归常规需求增长。

新周期驱动因素

• 海外降息：美联储自2024年9月开启降息周期，有望提振Biotech药企融资及外包需求。
• 国内复苏：创新药BD出海交易持续升温，IPO环境改善，资金逐步传导至行业。
• 产业升级：新分子药物（如多肽、寡核苷酸、ADC）成为行业增长核心驱动力。

新分子领域前景

• 多肽CRDMO：全球市场规模预计2024-2032年CAGR为22.0%，中国增速更快（25.9%）。
• 寡核苷酸CDMO：全球市场规模预计2024-2032年CAGR为26.0%，中国增速为24.5%。
• ADC CRDMO：全球市场规模预计2023-2030年CAGR达30.0%，中国供应商已具备全球竞争力。

行业格局变化

• 头部集中趋势：泰格医药国内临床CRO市占率从8.4%提升至12.8%，安评CR5市占率从46.4%提升至52.0%。
• 尾部出清：部分中小CXO企业面临资金链断裂、破产倒闭或被收购风险。

投资建议

• 重点推荐公司：药明合联、药明康德（AH股）、康龙化成（AH股）、凯莱英（AH股）、昭衍新药（AH股）。
• 行业表现：药明合联、药明康德、康龙化成、凯莱英、昭衍新药等公司订单和收入均实现增长，尤其在新分子领域表现突出。

风险提示

• 降息进度低于预期
• 国内复苏进度低于预期
• 汇率波动风险

关键数据

• 药明康德2024年TIDES收入达8.15亿美元，化学业务毛利率达46%，高于Bachem和Polypeptide。
• 凯莱英1H25多肽固相合成产能达4.4万升，同比增长超100%。
• 昭衍新药1-3Q25新签订单金额同比分别增长17.1%、29.4%。
• 2025年1H全球生物医药投融资规模同比下降23.7%，但外需型CXO仍保持强劲增长。
• 药明合联截至1H25在手订单同比增长57.9%，全球市占率已达22.2%。

行业趋势与展望

• CXO行业迎来业绩与估值的“戴维斯双击”。
• 新分子药物将成为未来行业增长的主要动力。
• 头部企业将凭借技术、效率和产能优势持续领先，行业集中度进一步提升。

总结

CXO行业已从此前的调整期走出，进入新一轮上升周期。随着外部扰动因素改善、国内复苏及产业升级的多重驱动，行业迎来高景气。新分子药物（如多肽、寡核苷酸、ADC）的发展为CXO带来广阔增长空间，国内供应商凭借成本优势、快速扩产能力及技术积累，在全球市场占据领先地位。未来，随着订单和产能的持续扩张，CXO行业有望实现新一轮增长，建议关注具备新分子布局优势的头部企业。