20211213-国金证券-德琪医药-B-06996.HK-Selinexor中国上市在即_ATG017联手O药攻实体瘤_8页_1mb

德琪医药（06996.HK）总结

核心内容

德琪医药是一家专注于全球有竞争力的差异化靶点的生物医药公司，致力于创新药的研发与商业化。公司采取“权益引进+自主研发”的策略，快速布局多个靶点和适应症，推动创新药物在中国及亚太地区的上市与应用。公司目前拥有15项资产，其中Selinexor、Verdinexor和Eltanexor是其在SINE药物领域的重点产品，覆盖多种癌症类型。

主要观点

• Selinexor商业化进展顺利：Selinexor是公司引进的全球首款口服型XPO1抑制剂，已在中国获得NDA受理，并预计2022年上市。该药在韩国已获批，用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤，成为公司商业化进程的开端。
• ATG-017联合O药探索实体瘤治疗：ATG-017是一款选择性口服ERK1/2抑制剂，正在探索与PD-1单抗联合治疗实体瘤的潜力。公司通过与百事美施贵宝合作，推进其在亚太地区的临床试验和商业化。
• ATG-008展现潜力：ATG-008是二代mTOR抑制剂，具有减少副作用的优势。在联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤的试验中，显示出30%的客观缓解率和75%的疾病控制率。
• 研发管线丰富：公司覆盖多个靶点，包括XPO1、mTORC1/2、PD-L1/4-1BB、CD73、ATR等，涉及多种大、小分子药物，处于不同临床阶段。
• 盈利预测：公司维持“买入”评级，预计2021-2023年收入分别为0.28亿元、0.59亿元和0.88亿元。

关键信息

股票信息

• 市价（港币）：10.480元
• 流通港股（百万股）：669.73
• 总市值（百万元）：7,018.82
• 年内股价最高最低（元）：21.750/10.200
• 香港恒生指数：23995.72

股价表现

• 3个月：-23.28%
• 6个月：-38.64%
• 12个月：-40.32%
• 相对恒生指数：
  • 3个月：-16.24%
  • 6个月：-21.84%
  • 12个月：-30.85%

临床研究进展

• Selinexor：

  • MARCH研究：复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的客观缓解率（ORR）为29.3%，中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，中位总生存期（OS）为13.2个月。
  • SIENDO研究：处于三期阶段，用于研究Selinexor在晚期或复发性子宫内膜癌的维持治疗。
  • XPORT-MF-035研究：处于二期阶段，研究Selinexor在骨髓纤维化患者中的应用。
  • TOUCH研究：处于一期阶段，探索Selinexor在复发难治性T细胞和NK细胞淋巴瘤中的应用。

• ATG-017：

  • ERASER研究：用于治疗携带RAS-MAPK通路突变的患者，目前处于1/2期剂量探索阶段。
  • MATCH研究：探索Selinexor与ATG-008联合治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的可能。
  • SWATCH研究：探索Selinexor与来那度胺、利妥昔单抗联合治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和惰性淋巴瘤的可能。

• ATG-008：

  • TORCH-2研究：联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤，20例疗效可评估患者中有1例达到CR，5例达到PR，客观缓解率为30%。
  • BENCH研究：针对复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验。

• ATG-101：

  • 实体瘤研究：处于一期多中心剂量爬坡研究阶段，具有将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”的潜力。

• ATG-037：

  • CD73抑制剂：通过抑制免疫抑制性腺苷，重新激活免疫系统活性，与Gilead的AB680相比，抑制活性超50倍。

财务指标

• 营业收入（2021-2023E）：0.28亿元、0.59亿元、0.88亿元
• 营业收入增长率（2021-2023E）：3626%、112%、48.64%
• 归母净利润（2021-2023E）：-603万元、-618万元、-689万元
• 归母净利润增长率（2021-2023E）：-79.43%、2.64%、11.36%
• 摊薄每股收益（2021-2023E）：-0.898元、-0.921元、-1.026元
• P/B（2020A-2023E）：2.59、2.89、3.87、6.24

风险提示

• 研发及商业化进程不达预期
• 核心人员变动
• 医保谈判降价

投资评级说明

• 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上
• 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%
• 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%-5%
• 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上

附录：三张报表预测摘要

损益表

• 主营业务收入（2018A-2023E）：0、0、1、28、59、88
• 主营业务成本（2018A-2023E）：0、0、0、0、2、4
• 毛利（2018A-2023E）：0、0、0、1、27、84
• 销售费用（2018A-2023E）：0、0、0、1、31、51
• 管理费用（2018A-2023E）：24、39、154、165、175、195
• 研发费用（2018A-2023E）：116、116、348、390、438、488
• 净利润（2018A-2023E）：-146万元、-324万元、-2,929万元、-603万元、-618万元、-689万元

现金流量表

• 经营活动现金净流（2018A-2023E）：-113万元、-121万元、-307万元、-599万元、-627万元、-703万元
• 投资活动现金净流（2018A-2023E）：97万元、-430万元、-601万元、-2万元、-2万元、0万元
• 筹资活动现金净流（2018A-2023E）：32万元、772万元、2,792万元、-1万元、0万元、0万元
• 现金净流量（2018A-2023E）：19万元、241万元、1,803万元、-602万元、-629万元、-703万元

资产负债表

• 货币资金（2018A-2023E）：49万元、291万元、2,094万元、1,492万元、863万元、160万元
• 流动资产（2018A-2023E）：77万元、756万元、3,128万元、2,524万元、1,904万元、1,216万元
• 非流动资产（2018A-2023E）：3万元、4万元、66万元、68万元、70万元、70万元
• 资产总计（2018A-2023E）：80万元、760万元、3,194万元、2,593万元、1,975万元、1,286万元
• 负债（2018A-2023E）：239万元、760万元、3,194万元、2,593万元、1,975万元、1,286万元
• 股东权益（2018A-2023E）：-159万元、-558万元、3,038万元、2,435万元、1,817万元、1,128万元
• 资产负债率（2018A-2023E）：297.23%、173.39%、4.90%、6.07%、8.00%、12.30%

比率分析

• 每股收益（2018A-2023E）：-0.217元、-0.482元、-4.364元、-0.898元、-0.921元、-1.026元
• 每股净资产（2018A-2023E）：-0.236元、-0.831元、4.526元、3.628元、2.707元、1.681元
• 每股经营现金净流（2018A-2023E）：-0.169元、-0.181元、-0.458元、-0.893元、-0.934元、-1.047元
• 净资产收益率（2018A-2023E）：92.02%、58.07%、-96.42%、-24.74%、-34.04%、-61.05%
• 总资产收益率（2018A-2023E）：-182%、-42.62%、-91.69%、-23.24%、-31.32%、-53.54%
• 主营业务收入增长率（2018A-2023E）：n.a.、n.a.、1560%、3626%、112%、48.64%
• 净利润增长率（2018A-2023E）：n.a.、122%、805%、-79.43%、2.64%、11.36%
• 总资产增长率（2018A-2023E）：n.a.、845%、320%、-18.83%、-23.84%、-34.86%

偿债能力

• 净负债/股东权益（2018A-2023E）：-84.91%、-176.05%、-68.74%、-61.02%、-47.18%、-13.68%
• EBIT利息保障倍数（2018A-2023E）：-15.3、13.5、44.9、25.0、34.2、64.8

资产管理能力

• 应收账款周转天数（2021E-2023E）：73.0、73.0
• 存货周转天数（2021E-2023E）：182.5、182.5
• 应付账款周转天数（2021E-2023E）：73.0、73.0
• 固定资产周转天数（2021E-2023E）：737.5、347.9、234.0

其他重要信息

• 合作伙伴临床试验：公司与百事美施贵宝等合作，推进多个临床试验项目。
• 研发与商业化策略：公司通过引进国际创新药和自主研发，快速布局全球市场，提升商业化能力。
• 风险提示：包括研发及商业化进程不达预期、核心人员变动、医保谈判降价等。

投资者注意事项

• 投资建议：公司维持“买入”评级，预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上。
• 免责声明：本报告仅供参考，不构成投资建议，投资决策需结合个人情况。
• 使用范围：本报告仅供国金证券客户中风险评级高于C3级的投资者使用。
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