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债券视角看美国生物医药新行政令对我国相关企业的影响总结

一、美国生物医药新行政令背景与目标

2022年9月12日，美国总统拜登正式签署《国家生物技术和生物制造计划》行政令，旨在推动美国生物医药产业链回流。该行政令的核心目标是减少美国对海外生物技术材料和生产的依赖，提升国内生物制造能力，并增强技术领先地位和经济竞争力。

行政令涉及多个方面，包括：

• 支持联邦政府对生物技术关键研发领域的投资；
• 扩大国内生物制造产能，促进基础研究成果向商业转化；
• 构建充满活力的国内生物制造生态系统；
• 通过风险评估与预测，与私营部门合作降低风险。

尽管行政令未直接提及中国，但美国国防部的表态表明，其意图是应对中国在生物技术领域的崛起，减少对华技术依赖。

二、CXO行业概述与现状

（一）CXO行业定义

CXO是医药外包服务的统称，主要包括以下三种形式：

1. CRO（合同研发服务组织）：如泰格医药、昭衍新药、美迪西等，负责药物研发工作；
2. CMO（合同生产加工组织）：如博腾股份、凯莱英、九洲药业等，负责药物生产；
3. CDMO（合同研发与生产业务组织）：如药明康德、康龙化成等，同时承担研发与生产任务。

（二）中国CXO行业发展情况

中国CXO行业近年来发展迅速，市场规模从2016年的105亿元增长至2020年的317亿元，复合年增长率达32.0%。主要驱动因素包括：

• 海外订单向中国转移；
• 国内创新药研发需求旺盛；
• 医药市场持续扩容；
• 政府政策支持。

（三）美国行政令对CXO行业的影响

1. 短期影响较小：
   美国药企在短期内可能不会将CXO业务转移回本国，因为中国在价格、人力成本和生产效率方面具有显著优势。放弃中国CXO服务将导致美国药企研发成本上升和临床进度放缓。

2. 长期影响可能显现：
   对于在美国市场营收占比高的CXO企业，行政令可能对其海外业务带来一定影响。药明康德、康龙化成等企业在美国市场营收占比分别达50%和64.20%，需关注其未来业务布局的调整。

3. 企业将加速海外布局：
   为分散风险，中国CXO企业可能进一步拓展在东南亚等地区的业务。例如，金斯瑞生物在新加坡设立研发生产基地，科兴集团计划在新加坡投资建设科研设施和国际商业总部。

三、发债企业影响分析

目前，有11家涉足CXO业务并在美国地区开展业务的中国企业发行了债券。这些企业包括：

• 南京药石科技股份有限公司
• 上海复星医药(集团)股份有限公司
• 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
• 浙江海正集团有限公司
• 湖南九典制药股份有限公司
• 海南普利制药股份有限公司
• 一品红药业股份有限公司
• 宁波美诺华药业股份有限公司
• 南京健友生化制药股份有限公司
• 灵康药业集团股份有限公司
• 兄弟科技股份有限公司

从债券市场角度来看，这些企业在短期内可能不会受到显著影响，但其美国业务未来可能面临政策限制带来的不确定性，需长期关注其发展动态。

四、结论与建议

美国新行政令虽未直接针对中国，但其战略意图明显，意在削弱中国在全球生物医药产业链中的地位。对于我国CXO企业，短期内其业务受冲击的可能性较低，但长期来看，需警惕美国政策可能带来的市场变化。建议关注在美国市场营收占比高的发债企业，以及其在海外的业务拓展策略，以评估潜在风险。