> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 机构研究小组 # 本泽切尔 高级研究分析师，生物技术及制药 ben.zercher@pitchbook.com pbinstitutionalresearch@pitchbook.com 发布于2026年1月23日 # 内容 关键要点1 内部动态 生物医药格局2 全球与中国互动： 跨境趋势9 展望2026年：风险，机遇 地理政治轨迹12 结论：中国早期 优势持续存在14 # 新兴技术研究 # 中国生物医药格局：新资产诞生之地 # 理解中国进步及其如何可能在2026年重新定义全球竞争 PitchBook是一家Morningstar公司，为从事私募市场业务的专业人士提供最全面、最精确且难以获得的资料。 # 主要收获 中国生物制药行业正步入一个更加成熟的阶段，其特征是自给自足能力的提升，随着国内资金、内部能力以及内部创新的不断增加，这些因素正日益支撑着发展和商业化进程。 - 如最近的Big Pharma许可协议涌入所证明的，中国在早期资产生成方面已取得领先。由于在其他生物制药市场如美国，早期资产仍存在资金不足的问题，这种优势可能会持续下去。 中国2026年的外包市场可能继续保持活跃，交易范围将扩展到肿瘤抗体之外，涵盖肥胖项目、CGT和靶向递送平台。 资金充裕的中国私人生物制药初创企业持续涌现，其高影响力的项目涵盖了不同的治疗方法。 非国内风险投资从中国生物制药领域适度撤出，但国内资金——无论是公共还是私人——的增加强化了向更加自给自足的生态系统的转变。 ·许可证、公司设立以及嵌入式研发运营越来越多地反映与全球生物制药的相互整合，而这一整合正受到地缘政治摩擦的威胁。 美国对生物制药创新的限制，如《生物安全法案》，更有可能通过限制对成本效益高的研发、制造以及日益可靠的监管基础设施的获取，来干扰美国生物制药创新，而不是真正减缓中国的进步。 # 中国生物制药领域的内部动态 # 公共政策作为创新催化剂 中国生物医药行业已围绕下一代治疗技术和高效的临床试验基础设施进行重塑。 中国的生物药品生态系统正日益被其作为全球早阶段资产生成 engines 的日益增长的地位所定义。我国生物药品行业长被看作是仿制药的强国。现在，它已将其自身围绕下一代治疗手段进行重塑，并配以外高效的临床试验基础设施来实现这些资产的风险降低。这番变革的根源可以追溯到20世纪的80年代，国家研发计划“863计划”旨在加速中国在这些战略重要领域如生物技术的能力。 项目863专注于能力追赶，通过增加生产能力来减少中国对非国内药品市场的依赖，为中国大规模的仿制药产业奠定基础。最近五年计划将重点转向原创研究，正式将生物技术定为受监管改革、增加研发投资和临床试验效率提升支持的战略性新兴产业。中国开始收获成果：从2019年到2023年，“创新药物”的药物研发申请从688个增加到2298个。 中国的进步不仅在基础研究上，也在验证研究的临床试验基础设施上。中国在使自己的临床试验基础设施合法化的同时，通过开设新的试验站点和创建新的评审流程，推进了国家计划以加速研究 这些举措正在产生成效，因为一项行业基准估计表明，通过在中国而非美国启动首个人体试验，公司可以节省12到18个月的时间。 这些改革以及中国试验点可接触的大规模患者群为验证和推进创新技术奠定了基础。 近年来，双特异性抗体和多特异性抗体作为一种新兴的疗法，能够在肿瘤学和免疫学领域同时结合两个或多个生物靶点，以增加对病变细胞的特异性或阻断多条疾病途径，展现出巨大的治疗潜力。同样，抗体-药物偶联物（ADCs）通过靶向抗体结合，将偶联药物递送到病变细胞，同时最小化全身暴露。最近，《自然评论药物发现》的一项分析发现，自2021年以来，中国公司注册的 针对下一代抗体药物临床试验数量几乎是美国和欧洲总和的两倍。5突出他们在这一领域日益增长的作用。中国的创新推动不仅限于抗体，还扩展到细胞和基因治疗（CGT）。2021年，该国首个自主研发的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的批准，随后是多个CAR-T疗法的推出，建立了关键的制造和 1：“中国政策对全球生物制药产业创新的冲击”，信息技术与创新基金会，罗伯特·D·阿特金森，2020年9月8日。 2:“中国创新药物研发和监管支持现状”，自然，信号传导与靶向治疗，谭瑞荣等，2025年7月22日。 3:同上。 4：《利用中国首次人体数据加速美国肿瘤药物研发》，OneLive，Evan S.Wu，医学博士，哲学博士，2025年7月22日。 5：《与美国和欧洲相比，中国在创新抗体治疗药物研发方面的进展》，Nature Reviews Drug Discovery, Silvia Crescioli和Janice M. Reichert, 2025年11月7日。 监管基础设施。在病毒设计、细胞工程、制造和监管执行等方面的能力不断发展，正汇聚成一个可重复使用的CGT工具包，可以在未来的项目中部署。 中国正在成为AI驱动药物发现领域的全球领导者，依托其在下一代生物分子和CGT方面的优势。推动这一势头的是基础AI模型如DeepSeek的进步，这些模型正越来越多地应用于生物和药物发现案例。专利活动反映了这一努力，从2014年到2023年，中国实体提交的生成AI专利数量是美国实体的约六倍，2024年有超过1000项专注于药物发现。 在公司的层面，XtalPi代表了尖端技术，将先进的AI算法与庞大的机器人湿实验室相结合，生成数百万个数字分子，随后通过机器人进行合成。尽管XtalPi仍在探索其整合到现有药物开发流程中，但高调的交易表明了市场对公司方法的积极态度。这些进展共同表明，人们对AI作为可扩展的组成部分在中国更广泛的治疗创新引擎中越来越有信心。 私有资本趋势：更具隔离性，更具创新性 中国风险投资（VC）的融资反映了更广泛的行业趋势：2021年因资本错配而激增，随后出现了急剧收缩。 生物医药风险投资交易活动 来源：PitchBook·地区：中国·截至到2025年12月9日 2024年似乎标志着投资低谷，到12月初的数据显示，交易额和交易数量与上一年持平或超过，呈现出适度反弹。尽管整体资金仍显低迷，但这种模式与全球和区域生物医药趋势相符，表明中国生物医药行业的放缓反映的是更广泛的市场动态，而非国内危机。尽管面临这一挑战，该行业仍在为下一代创新奠定基础。 6:“中国在AI驱动药物发现专利方面领先，预示着医药创新繁荣”，《药物专利观察》，2025年7月20日。 生物制药风险投资交易数量按投资者所在地分布的份额 来源：PitchBook·地区：中国·截至到2025年12月9日 随着中国生物制药风险投资（VC）总额的下降，其构成发生了显著变化。在国际投资者从2018年至2020年逐渐增加参与后，他们突然大幅撤离，这可能是地缘政治谨慎和转向AI领域的高收益、短期周期机会的结果。这种在本土资本中的重新配置并非仅限于生物制药领域，而是中国私营资本市场更广泛调整的一部分，PitchBook的详细说明。2025中国大区私募股权分析国际投资者的撤退加快了中国向自主创新融资自给自足的长期转变。 生物制药风险投资交易数量按领域分布占比 来源：PitchBook·地区：中国·截至到2025年12月9日 中国生物医药风险投资领域又一个显著转变是向下一代治疗方法的倾斜。根据PitchBook对成熟、发展中和新兴模式的分类，风险投资活动显示出对传统项目管道的持续替代。自2016年以来，发展中和新兴模式（包括CGT和基于核酸的资产等）不断扩大其在交易活动中的份额，到2025年几乎占到了交易总量的 $50\%$ 这种转变凸显了投资者对高复杂性资产超过“快速追随者”模式的偏好。虽然小分子开发在子领域保持了最高的绝对资金投入，但它从2024年第三季度到2025年第三季度经历了最大的同比增长（YoY）收缩。相比之下，基于核酸和抗体的技术TTM交易价值增长预示着资本向具有更大全球许可潜力的模式的基本再分配。 TTM生物制药风险投资交易额（百万美元）按细分市场划分 <table><tr><td>片段子片段</td><td></td><td colspan="2">Q3 2024 TTM成交价值 Q3 2025 TTM成交价值</td><td>年同比增长率</td></tr><tr><td>推进</td><td>核酸</td><td>$297.0</td><td>$513.5</td><td>$216.5</td></tr><tr><td>推进</td><td>抗体和ADCs</td><td>$385.1</td><td>$564.7</td><td>$179.6</td></tr><tr><td>推进</td><td>CGT</td><td>$315.9</td><td>$353.5</td><td>$37.6</td></tr><tr><td>新兴</td><td>干细胞疗法</td><td>$57.1</td><td>$466.5</td><td>$409.4</td></tr><tr><td>成熟</td><td>基于蛋白质的</td><td>$282.4</td><td>$200.4</td><td>-$82.0</td></tr><tr><td>成熟</td><td>疫苗</td><td>$221.1</td><td>$50.7</td><td>-$170.4</td></tr><tr><td>成熟</td><td>小分子</td><td>$1,479.4</td><td>$1,110.0</td><td>-$369.4</td></tr></table> 来源：PitchBook·地区：中国·截至到2025年12月9日 请注意：TTM 2025年Q3交易额低于2000万美元的交易方式被排除在外。为简化起见，部分当前的PitchBook生物医药子类别被合并：“基于抗体的”和“交联物”合并为“抗体&ADCs”，“小分子”和“小分子&生物制剂”合并为“小分子”。 生物医药风险投资退出类型数量 来源：PitchBook·地区；中国·截至到2025年12月9日 注意：在这段时间内没有SPAC或LBO/收购退出的情况，因此只显示了IPO和并购退出。 与风险投资资金一样，中国生物医药领域的退出活动也一直受限，自2021年以来，首次公开募股（IPO）数量急剧下降。然而，值得注意的是，在这一下降过程中也取得了一些成功。自2023年在香港证券交易所上市以来，康仑生物科技股份已上涨5倍，这得益于其自主研发的ADC和先进生物制剂管线的正面情绪。下一代抗体开发商启云医药和杜立亚生物在过去两年中也实现了强劲的公开首秀，而拉诺瓦医药则被国内巨头信达生物收购。 这些结果表明，中国更加封闭和受限制的风险投资环境正在加强创新技术的选择性。资本集中围绕 具有明确全球相关性的差异化科学。2025年的退出反弹、近期恒生生物科技指数的牛市以及近期发行者的成功，均指向2026年中国生物制药IPO窗口的有意义重新开放。 # 显著的私营中国生物制药公司 在这样一个背景下，一批新的中国私人生物制药公司正崛起，成为全球创新管线中越来越重要的组成部分。这些公司结合了先进的临床试验项目与差异化方法，并且已经与越来越多的西方生物制药公司建立了合作关系。对于美国投资者和收购方来说，这一群体不仅代表了许可和并购的机遇，也代表了一群日益崛起的竞争对手，他们在全球生物制药市场中塑造着资产供应、估值基准和交易动态。以下是知名的中国私人生物制药公司列表；此列表并非详尽无遗，但突出了那些与大型制药公司建立或积极寻求重要合作关系的几家关键公司。PitchBook客户可以在其平台上找到更全面的私人中国生物制药公司列表。 PitchBook平台。 显著的私营生物制药公司 <table><tr><td>创新簇</td><td>公司</td><td>子片段</td><td>治疗领域</td><td>主导资产</td><td>临床阶段</td><td>主要合作伙伴</td></tr><tr><td rowspan="4">基于RNA的治疗学</td><td>阿戈生物制药</td><td>核酸</td><td>代谢/心血管(CV)</td><td>BW-01/BW-02</td><td>第二阶段</td><td>诺华</td></tr><tr><td>SanegeneBio</td><td>核酸</td><td>代谢/心血管</td><td>SGB-9768</td><td>第一阶段/第二阶段</td><td>艾利·利利</td></tr><tr><td>Ribo生命科学</td><td>核酸</td><td>代谢/心血管</td><td>RBD4059</td><td>第二阶段</td><td>波恩海灵制药公司</td></tr><tr><td>AbogenBio.</td><td>核酸</td><td>肿瘤学/传染病疾病(ID)</td><td>ABO2102</td><td>第一阶段</td><td>无(筹集1.1亿美元)</td></tr><tr><td rowspan="5">精确肿瘤学</td><td>D3生物</td><td>小分子生物制品</td><td>肿瘤学</td><td>D3S-001</td><td>第二阶段</td><td>N/A</td></tr><tr><td>Avistone生物技术</td><td>小分子</td><td>肿瘤学</td><td>弗贝列替尼</td><td>批准</td><td>爱博诺米斯</td></tr><tr><td>四环制药再明</td><td>抗体和ADCs</td><td>肿瘤学</td><td>SIM0500</td><td>阶段1 AbbVie, Ipsen, NextCure</td><td></td></tr><tr><td>Allink生物制药公司</td><td>抗体和ADCs</td><td>肿瘤学</td><td>ALK201/ALK202</td><td>第一阶段</td><td>N/A</td></tr><tr><td>MediLink治疗学</td><td colspan="3">ADCs(抗体依赖性细胞毒瘤学Adoptive Cell-balancecytotoxicity)</td><td>第三阶段</td><td>罗氏,BioNTech</td></tr><tr><td rowspan="4">代谢疾病</td><td>莱诺文</td><td>GIP/GLP-1激动剂</td><td>代谢2型糖尿病</td><td>RAY-1225</td><td>第三阶段</td><td>中升药业</td></tr><tr><td>Sciwind生物科学</td><td>GIP/GLP-1激动剂</td><td>代谢2型糖尿病</td><td>艾可诺葡萄糖肽</td><td>第三阶段</td><td>Verdiva Bio</td></tr><tr><td>阿戈生物制药</td><td>未提供</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>SanegeneBio</td><td>未提供</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td rowspan="5">新兴生物学平台们</td><td>信念生物医学</td><td>CGT</td><td>罕见（血友病B）</td><td>BBM-H901</td><td>批准（NMPA）</td><td>高田（商业）</td></tr><tr><td>表观遗传学</td><td>CGT</td><td>传染性（肝炎B）</td><td>EPI-003</td><td colspan="2">第一阶段拜耳（拜耳公司实验室）</td></tr><tr><td>智一生物科技</td><td>微生态系统与噬菌体</td><td>GI（IBS-D）</td><td>SK08</td><td>第三阶段</td><td>N/A</td></tr><tr><td>Sironax</td><td>小分子 神经退行性变</td><td></td><td>SIR2501</td><td>第一阶段/第二阶段</td><td>诺华</td></tr><tr><td>乌鸦药品</td><td>小分子</td><td>CNS（肌萎缩侧索硬化T淋巴）</td><td></td><td>第三阶段</td><td>N/A</td></tr></table> 来源：PitchBook·地区：中国·截至到2025年12月9日 # 基于RNA的治疗方法 在2025年末，中国的核酸集群从理论创新中心转变为生物制药交易的引擎。这一转变得到了2025年创纪录的交易的验证，其中最引人注目的是Argo Biopharma与诺华公司签署的520亿美元协议以及SanegeneBio与礼来公司签署的12亿美元协议。在与其Argo Biopharma的协议中，诺华公司预付1.6亿美元以获得将RNA干扰疗法推进到2期联合临床试验以治疗高脂血症的权利。与此同时，礼来的协议集中在SanegeneBio的RNA干扰递送平台上，该平台可以实现超出肝脏的组织靶向递送，解决第一代RNA疗法的关键限制。SanegeneBio和Argo Biopharma都将基于RNA的方法应用于代谢疾病，在重磅药物指征中扩展治疗工具箱，同时拓宽核酸方法的应用范围。 势头不仅限于这些头条交易。核苷酸代谢疗法的中国开发商——Ribo Life Science，在2024年与勃林格殷格翰在肝病领域的合作基础上，2025年其在血脂异常和血栓形成方面的临床试验结果积极。公司在瑞典哥德堡的研究与发展中心进一步凸显了其全球雄心和国际化临床战略。最后，泡沫化的疫情投资受益者AbogenBio，显示出成功的战略转向肿瘤学的早期迹象，其新型mRNA癌症疫苗同时获得中国和美国IND批准。展望2026年，我们预计将继续保持势头，因为领先的核苷酸公司为自己定位进行高价值的IPO或并购。能够实现肝外递送和肥胖新方法的平台，很可能会吸引大型制药商的持续关注，因为收购方寻求在一个日益拥挤的GLP-1市场中实现差异化。 # 精准肿瘤学 2025年，精准肿瘤学集群巩固了其在高价值“全球首创”资产中的主要来源地位，优先考虑解决第一代抑制剂耐药性的机制。在这个领域，Avistone生物技术和D3生物公司走在前列，两家公司都在2025年展示了有希望的临床试验结果。Avistone生物技术的vebreltinib在中国获得了针对间质-上皮转化-的优先审评。 放大的非小细胞肺癌（NSCLC）。在1b/2期临床试验中，维布列替尼联合安达木替尼在难以治疗的病人群体中显示出 $50\%$ 的总体缓解率。正在进行额外的临床试验，以研究转移性实体瘤中的新型资产。总部位于上海的D3 Bio最近因其资产D3S-001获得了突破性疗法的指定，用于治疗KRAS介导的NSCLC患者，此指定基于有前途的药效学数据和临床疗效数据。 中国在下一代ADC和多特异性抗体开发方面的快速进步引起了广泛关注，与大型制药公司的多项大规模许可交易。Allink Biotherapeutics和Simcere Zaiming这两家新兴私营企业正在继续在这一领域发力。Allink Biotherapeutics最近签署了一项价值4700万美元的A轮融资延期，以加速其全球I期临床试验，针对ALK201和ALK202两种固体肿瘤进行高精度打击。Simcere药业的创新私营运营子公司Simcere Zaiming在2025年通过两家价值100亿美元的交易——与艾伯维（AbbVie）和Next Cure——验证了其多特异性T细胞连接器和专有有效载荷方法。 这些精准医疗公司正在将自己定位为西方大型企业寻求降低风险创新的高价值并购目标。 这些企业集群正在告别竞争激烈的程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）市场，朝着具有高度特异性的资产发展，如旨在克服耐药性的下一代抗体 drug conjugates（ADCs）。通过获取多个美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法资格认定并实施“全球首个”试验设计，这些公司正在将自己定位为西方主要制药企业寻求降低风险进行创新的并购目标。 # 代谢性疾病 到2025年底，代谢病簇已超越全球巨片的阴影，确立中国作为下一代增糖素创新的源头。这一转型由国内商业化以及全球外包许可支撑。位于广州的雷诺威特公司根据2025年6月的二期临床试验结果，加快了其双受体激动剂RAY-1225进入肥胖和糖尿病的三期临床试验。科创生物科技正在为GLP-1受体激动剂ecnoglutide提交新药申请。2025年1月，科创生物科技向Verdiva生物公司许可了ecnoglutide的二阶口服制剂的开发和在中国以外的商业化，该协议包括7000万美元的首付款以及最高24亿美元的里程碑付款。 中国参与代谢性疾病药物开发已超出传统以激素为基础的方法。Argo Biopharma和SanegeneBio都在追求基于核酸的疗法，干预代谢途径的上游。通过针对参与代谢的基因，这些计划旨在促进选择性减肥并保持瘦肌肉，同时可能减轻与GLP-1受体激动剂相关的停药挑战。尽管这两家公司的程序仍处于临床前阶段，但它们突出了肥胖市场新进入者潜在的差异化路径，因为他们试图挑战当前艾利莉-诺和诺德双头垄断。尽管这个双头垄断继续产生强大的疗效结果，但顽固的停药率仍为新进入者留下了可能的大门。 # 新兴生物学平台 这些公司以“同类第一”的突破而闻名，可能代表了投资者群体所能获得的最高alpha值，但也需要深刻理解独特的监管路径和平台风险。 2025年4月，Belief BioMed凭借中国国家药品监督管理局（NMPA）对BBM-H901的批准，成为中国首个批准的B型血友病基因疗法，为行业树立了里程碑。这一批准验证了国内腺相关病毒（AAV）递送的开发和制造生态系统。Belief BioMed与TakedaChina的合作也为其商业道路指明了方向。Belief BioMed正推动将IND扩展到杜氏肌营养不良症和帕金森病等新的治疗领域。 新兴的生物平台集群也在基因调节和微生物组领域开拓边界。Epigenic正在开发一个控制基因表达的平台，以不改变DNA的方式治愈疾病，这与需要双链DNA断裂的传统编辑方式形成对比。2025年9月，该公司筹集了6000万美元的B轮融资，以支持乙型肝炎和继发性高胆固醇血症项目的临床开发。同时，知逸生物科技在活生物治疗产品领域领先，其领先细菌替代疗法正在进行3期临床试验，用于治疗肠易激综合症。 虽然小分子是一个相对成熟的治疗手段，但Sironax和Magpie Pharmaceuticals正尝试用新的小分子方法解决神经退行性疾病领域的高未满足需求。Sironax的主要资产SIR2501针对的是一种最近被确定为肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症和化疗引起的周围神经病变中神经退变的关键酶。这个资产与Sironax的脑递送模块相匹配，该模块旨在更有效地将分子运输到大脑。采用较不特定和更全面的方法，Magpie Pharmaceuticals的主要资产被设计成一种多功能小分子：它是一种强大的抗氧化剂，激活细胞清理，并抑制炎症。目前，Magpie Pharmaceuticals正在进行3期临床试验。 通过取得监管领域的先发优势并验证复杂交付平台，这些公司已经设定了高估值底线，成为寻求对冲传统生物制药专利悬崖的潜在风险的大药企的主要目标。 # 全球与中国互动：跨境趋势 # 许可趋势 中国作为全球生物制药创新中心的崛起已得到广泛关注，因为近年来跨国许可交易活动急剧增加。跨国公司和中等规模的生物制药公司正以越来越大的规模从中国获取资产，涵盖了头版的大型交易和较小的许可交易。重要的是，这种活动正越来越多地倾向于复杂生物制剂，而不是传统方法。 尽管ADCs和多特异性抗体仍然突出，但更广泛的信号是，中国正在增强其在工程密集型模式方面的实力，这些模式受益于快速迭代和可扩展的制造能力。这些交易展示了中国长期努力提升生物制药价值链的成功，从快速追随者到具有全球竞争力的差异化资产。 2025年生物制药子细分领域的许可交易 <table><tr><td>可能性</td><td>许可协议数量</td><td>首付款价值(亿美元)</td><td>总价值(亿美元)</td></tr><tr><td>抗体和ADCs</td><td>31</td><td>$3.7</td><td>$43.4</td></tr><tr><td>小分子</td><td>14</td><td>$0.9</td><td>$20.5</td></tr><tr><td>代谢(GLP-1/肠促胰岛素)</td><td>6</td><td>$0.7</td><td>$11.7</td></tr><tr><td>核酸</td><td>3</td><td>$0.2</td><td>$6.5</td></tr><tr><td>CGT</td><td>2</td><td><$0.1</td><td>$2.2</td></tr><tr><td>利基及其他</td><td>1</td><td>无效信息</td><td></td></tr></table> 来源：BioPharmaDive·地区：中国·截至2025年12月10日 抗体和ADCs在2025年的许可率达到了最高，无论是交易数量还是交易价值都几乎是下一个子细分市场的一半。这种热门兴趣最初是由Akeso的ivonescimab驱动的，这是一种PD-1/血管内皮生长因子双特异性抗体，通过优于Keytruda实现了突破性的3期试验结果。这种临床验证推动了双特异性抗体领域的许可抢夺，尤其是在即将到来的2028-2030年专利悬崖为重磅免疫疗法带来压力之际。高额的前期价值凸显了该领域的战略重要性。 2025生物制药临床阶段外包交易 <table><tr><td>临床阶段</td><td>许可协议数量</td><td>首付款价值(亿美元)</td><td>总价值(亿美元)</td></tr><tr><td>未公开</td><td>1</td><td>未公开</td><td>未公开</td></tr><tr><td>临床前</td><td>20</td><td>$0.7</td><td>$14.6</td></tr><tr><td>第一阶段</td><td>21</td><td>$1.4</td><td>$31.7</td></tr><tr><td>第二阶段8</td><td></td><td>$1.9</td><td>$17.1</td></tr><tr><td>阶段36</td><td></td><td>$1.7</td><td>$20.6</td></tr><tr><td>已投放市场1</td><td></td><td>$0.0</td><td>$0.2</td></tr></table> 来源：BioPharmaDive·地区：中国·截至2025年12月10日 不出所料，临床验证需要支付溢价；然而，早期资产交易的大幅增加显示出全球对中国科学的日益信任。这种资本的前期投入凸显了全球投资者为了在资产达到后期评估的高估值峰值之前捕捉基于平台差异化的战略转向。通过在第一阶段确保基础分子和递送引擎，西方大型企业实际上是以一小部分全并购成本的代价获得了无风险的创新中心。 # 与中国的创新合作正朝着更深层次的运营融合方向发展。 # 新的跨境组织 随着跨境许可活动的成熟，与中国创新的合作正逐渐向更深层次的操作整合发展。出现了两种组织模式：围绕中国原产资产建立的美国和欧盟生物医药公司，以及在全球范围内建立中国卓越中心以锚定发现和早期发展的全球生物医药公司。 大型制药公司并非唯一在通过验证中国资产进行行动的买家。越来越多的风险投资支持的生物制药公司成立，明确围绕内许可的中国项目，将跨境许可作为公司创立的基础而非补充管道战略。近期例子包括2024年成立的Kailera Therapeutics和Verdiva Bio，两家公司均在2025年以来自中国伙伴的GLP-1项目进行资本化。 这个模型在竞争日益激烈的后期代谢资产领域显得越来越具有战略意义。围绕Metsera的近期竞标动态强调了差异化GLP-1机会被迅速吸收的速度，压缩了新进入者的窗口，并推高了估值。除了代谢疾病之外，这个群体中的大多数公司都扎根于下一代生物制剂，尽管像Braveheart Bio（开发肌球蛋白抑制剂）和Kalexo Bio（开发siRNA疗法）这样的例外表明了从中国涌现出的更广泛的治疗模式多样性。总的来说，投资者愿意支持以中国技术为基础的新公司，这反映了对中国生物制药生态系统的韧性和全球竞争力的日益增强的信心。 越来越多的早期生物制药公司在中国设立专门的团队或卓越中心，以支持发现、转化研究和早期临床试验。例如，位于圣地亚哥的T细胞结合专家生物制药初创公司Candid Therapeutics，已经成立了一个配备齐全的中国法人实体，拥有监管、临床开发和运营团队。 Candid Therapeutics希望利用中国加速的审批时间表以及通过制造合作伙伴的成本优势。同样，Frontera Therapeutics是一家开发罕见眼科疾病治疗方法的基因治疗公司，在中国苏州拥有一个完全集成的卓越中心。这个卓越中心拥有一个专业的基因治疗制造中心，使得Frontera Therapeutics能够控制整个生产周期。 风投支持的新公司以及中国卓越中心的出现，标志着越来越多的投资者坚信，中国不仅是一个可许可程序的来源，而且是具有持久竞争力、在全球范围内进行发现、开发和早期执行的动力引擎。 7:"Candid Therapeutics将新型T细胞趋同剂项目推进至五项自身免疫疾病领域的临床评估,"Business Wire,Candid Therapeutics,2025年6月20日。 8:"Frontera Therapeutics启动GMP生产基地建设，"PR Newswire，Frontera Therapeutics，2021年6月15日。 # 前瞻2026：风险、机遇及地缘政治走势 # 监管报复和跨境摩擦 《生物安全法案》自2024年5月在美国众议院提出以来，一直是关于地缘政治生物制药摩擦讨论的核心。该法案被视为一项旨在减少美国对中国军事相关生物技术供应商依赖的结构性国家安全措施，在经过多次修订后，于2025年12月18日作为2026财年国防授权法案的一部分被签署成为法律。 很早版本的法案就明确将以下中国企业列为受限制的对象：药明康德、药明生物、百世基因、美吉生物和Complete Genomics。 9 最终版本不再指明特定公司，而是禁止行政机关从“受关注生物技术公司”（BCC）获取产品或服务。 BCCs either automatically designated through the Department of Defense's Section 1260H list of "Chinese military companies operating in the United States" or through an interagency company identification process led by the Director of the Office of Management and Budget (OMB). 1 一旦确定，美国行政机关可能不得：（1）从BCC采购或获取生物技术设备或服务；（2）与使用BCC设备或服务的实体签订、延长或续签合同；或（3）向使用这些设备的联邦资助项目实体发放拨款或贷款。该法案的过渡期取决于多个实施阶段，即一年期的OMB发布期（大约2026年12月）和随后的180天实施指南期（大约2027年6月），以及额外一年的联邦采购法规修订期（大约2028年6月）。 评估《生物安全法》的影响需要审视其具体条款如何影响药物研发生命周期的不同阶段。最早的影响出现在发现和临床前阶段，在这一阶段，联邦资助的研究在将学术科学转化为风险投资公司方面发挥着核心作用。尽管许多最初由联邦资助的学术衍生企业可能与中国公司整合度不高，但成本驱动的供应商决策可能会严重影响公司早期阶段的可行性。尽管生物制药初创公司通常依靠私人资本而非联邦贷款或拨款进行扩张，但依赖联邦资助的早期公司更容易受到《生物安全法》相关限制的影响，尤其是在发现和临床前阶段。 《生物安全法》可能对与中国在创新早期资产生成竞争的同一家公司产生不成比例的影响。 《BIOSECURE法案》的影响更为具体，因为企业在扩大项目规模并依赖外包制造将项目从实验室转移到临床时。越来越多的人通过中国供应商完成这项工作。在对124家生物技术公司的调查中，其中三分之二的公司员工人数少于250人， $79\%$ 的受访者至少与一家中国公司签订了一份合同或产品协议。 9：“议院通过针对5家中国药品服务公司的法案，”化学与工程新闻，Aayushi Pratap，2024年9月10日。 # 制造商 这是主要由成本优势驱动的，尤其是在自2021年以来私人资金的持续收缩背景下。因此，BIOSECURE法案可能不成比例地影响那些在与中国竞争创新早期资产生成领域的公司。 这些成本压力伴随着更广泛的监管和政策不确定性，使得投资者变得谨慎。这些动态可能会促使早期生物制药公司的管线压缩，迫使公司在资金受限和可能减少的FDA审查能力的情况下，推进更少的资产并延长开发时间表。为了减轻这种情况，美国政府应考虑采取减轻成本压力并保持稳健的审查流程的措施，以避免在全球生物制药创新关键时期不必要的药物开发延误。 尽管存在这些风险，该法案的最终版本纳入了有利于行业的修改，减轻了影响。全球顶级律师事务所摩根弗里曼强调，更严格的知识要求将减少拥有庞大采购网络的公司合规难题。 在保护联邦返款协议方面采取额外措施可避免药品价格飙升，“BCCs”的“关联方”也不再自动受保护。在考虑确保合规所需的步骤时，这些都是重要的考虑因素。 # 许可交易轨迹 跨境许可限制并未纳入最终版本的BIOSECURE法案。尽管如此，该立法反映了广泛的两党推动更具保护性的生物制药政策立场，可能为未来可能影响许可安排或其他跨境合作的立法或行政行动奠定基础。早期迹象表明短期内影响有限：法案通过一周内宣布了涉及中国资产的四项许可交易。 在持续对早期资产需求的大背景下，活动很可能仍然集中在精准肿瘤学领域，尤其是在多特异性抗体项目上，因为公司试图复制近期后期成功项目的势头，并在重大基于肿瘤学的专利悬崖到来之前填充管线。下一代的抗体许可潮为2026年的趋势提供了一个有用的模板：多年的资本投资、制度化专业知识以及制造基础设施的建立，使得针对新兴靶点和模式的差异化资产能够快速生成和验证。 类似的动态也开始在CGT领域显现。最近国家药品监督管理局的批准有助于验证中国在这些模式下的发展基础设施。与此同时，美国风险投资市场已向CGT平台投入了大量的资本。 12：《行业协会调查显示美国79%的生物技术公司与中企签订合约》，雅虎财经，路透社，迪娜·比塞利和卡伦·弗莱菲尔德，2024年5月8日。 13：《生物安全法案更新》，摩尔根·弗里斯特律师事务所，布里吉德·德考斯伊·邦多克等，2025年12月18日。 截至目前，商业回报相对有限，这增加了公司寻求低成本资产和更专业交付解决方案的压力。在此背景下，中国合作伙伴可能成为早期项目以及交付技术实施者的越来越有吸引力的来源，特别是在围绕AAV介导的递送技术的安全问题影响资产选择和交易结构的情况下。 # 结论：中国早期优势持续存在 中国已成为一个强大的生物医药创新者，在经过多年的持续资本投资和基础设施建设后，在创新途径上产生了高价值的早期资产。这一进步正越来越多地通过与西方伙伴的授权活动得到验证。尽管BIOSECURE法案为跨境生物医药合作引入了有意义的摩擦，但其条款主要关注下游执行，而不是早期资产生成。同时，美国成本的上升和资金限制正在增加对外部创新的依赖，加强跨境许可和伙伴关系的激励。这些动态有助于巩固中国早期资产优势，这种优势可能至少在接下来几年内持续存在。 为了美国生物制药业扭转这些趋势并减少中国的优势，需要针对性的资本投资、监管改革和创新方法： 1. 重新启动对创新项目的政府资助 早期生物医药公司依赖美国国家卫生研究院和国家科学基金会资助，以推进其最具创新性、高风险的项目。 2. 精简监管流程以加快临床试验转移：在中国提交IND申请后，程序达到诊所所需的时间几乎是美国的两倍快，这得益于集中的试验点和庞大的患者群体。 3.避免快速跟随者的战略沟通验证目标：生物制药公司在研究新靶点或新方法时，应尽可能限制信息披露，以防止中国庞大的后续基础设施被部署。 14:“中国生物科技的惊人进步正在改变全球药物研发管线”，彭博社，amber Tong, 金山红，和陈思，2025年7月13日。 # PitchBook为全球资本市场提供可操作的见解。 额外研究： 2025大中华区私募资本构成 此处下载报告 2026年医疗前景下载报告这里 PitchBook洞察 这是一本在线的详尽资料汇编，包含塑造私募资本市场的新闻、分析、观点。 PitchBook的订阅用户可享受独家访问一套全面的私人市场洞察，包括独家研究、新闻、数据、工具等等。PitchBook平台 COPYRIGHT © 2026 by PitchBook Data, Inc.版权所有。未经PitchBook Data, Inc.明确书面许可，本书的任何部分不得以任何形式或任何手段（包括图形、电子或机械方式，包括影印、录音、录像和信息存储及检索系统）进行复制。内容基于被认为可靠的来源的信息，但准确性及完整性不能保证。本内容不应被解释为对购买或出售任何证券的过去、当前或未来建议，或出售证券的提议，或购买证券的邀请。本材料不声称包含潜在投资者可能希望考虑的所有信息，不应作为此类依赖或用于替代独立判断。 尼扎尔·塔尔胡尼 执行副总裁兼研究及市场情报部 保罗·康德拉 高级总监，全球私募市场研究负责人 詹姆斯·乌兰 主任，产业与技术研究 报告创建者： 本泽切尔 高级研究分析师，生物医药 Sara Good 高级数据分析员 詹娜·奥马利 资深图形设计师 了解更多关于PitchBook的机构研究团队 点击此处查看PitchBook的报告方法。