20210217-华创证券-医药生物行业跟踪报告_Biosimilar还是好生意吗__12页_1mb

医药生物行业跟踪报告总结

核心内容

本报告主要分析了生物类似药（Biosimilar）在医药生物行业中的现状、前景及投资策略，探讨了其在国内和国际市场中的发展潜力与挑战。

主要观点

1. 行业现状

• 自2015年以来，中国一批Biotech公司开始大规模布局Biosimilar，代表企业包括复宏汉霖、信达生物、齐鲁制药、百奥泰、海正药业等。
• 截至目前，已有超过10个Biosimilar产品在国内获批上市。
• 带量采购政策的扩大化，尤其是将Biosimilar纳入集采，对行业热情造成压制，市场预期一度悲观。

2. 行业前景

• Biosimilar不能简单与普通口服仿制药划等号，其CMC壁垒高，在政策预期下仍有望成为医药领域长期成长的子板块。
• 患者需求巨大，且市场空间广阔，未来有望实现以价换量的快速增长。
• 国际化是国产Biosimilar的重要发展方向，欧美市场潜力巨大，有望带来显著业绩弹性。

3. 国内市场成长潜力

• 国内Biosimilar行业面临带量采购带来的压力，但头部企业已基本成型，未来竞争格局将显著优于普通仿制药，“剩者为王”。
• 肿瘤和自免领域是Biosimilar的主要分布领域，渗透率提升空间巨大。
• 某些品种具有良好的竞争格局，如奥马珠单抗、阿柏西普，有望实现长期营收增长。

4. 欧美市场前景

• 欧美市场Biosimilar已实现规模化销售，如美国安进和辉瑞的Biosimilar业务均突破15亿美元。
• 价格稳定，与原研产品相比，价格差距控制在5-10%，且市场份额持续增长，如培非格司亭的Biosimilar在2020年前9个月实现3.65亿美元销售额。
• 欧洲市场Biosimilar占比已从2%提升至7%，显示出市场接受度逐步提高。

关键信息

• 国内Biosimilar市场在政策压制下处于预期冰点，但未来头部企业将主导市场，具备长期成长潜力。
• Biosimilar国际化是关键增长点，部分企业已成功进入欧美市场，如复宏汉霖的曲妥珠单抗在欧洲获批，百奥泰的贝伐珠单抗在欧美提交上市申请。
• 行业投资建议聚焦于品种多、产能大、成本低的公司，同时关注国际化能力强的企业，如百奥泰、复宏汉霖、迈博药业等。
• 风险提示包括带量采购风险和欧美市场销售不达预期。

投资策略

• 关注具备核心竞争力的Biosimilar企业，特别是那些在国内具备规模化生产能力、在国际市场上有明确布局的公司。
• 结合估值水平和产品进度进行投资布局，优先选择成长性强、国际化进展快的标的。
• 推荐：百奥泰、复宏汉霖、迈博药业等公司。

行业数据概览

重要图表

• 图表1：重磅生物药专利和销售统计
• 图表2：国内主要Biosimilar公司产品统计
• 图表3：生物类似药纳入集采
• 图表4：国内Biosimilar公司市值走势
• 图表5：Biotech生物药产能
• 图表6：原研生物药国内销售额
• 图表7：原研抗体药物中美价格对比
• 图表8：长春高新基因工程药品|生物类药品营收
• 图表9：美国Biosimilar获批数量
• 图表10：美国Biosimilar公司产品数量
• 图表11：欧洲Biosimilar销售占比
• 图表12：创新药企Biosimilar销售额
• 图表13：美国培非格司亭价格
• 图表14：美国培非格司亭产品份额
• 图表15：国产Biosimilar国际化进展

投资评级

• 行业评级：推荐，预期未来3-6个月内行业指数涨幅超过基准指数5%以上。
• 公司评级：推荐，关注百奥泰、复宏汉霖、迈博药业等具备品种多、产能大、成本低和国际化能力的公司。

风险提示

• 带量采购风险：可能导致价格大幅下降，影响利润空间。
• 欧美市场销售不达预期：国际化进程可能受政策、市场接受度等因素影响。

团队介绍

• 组长、首席研究员：高岳
• 首席研究员：郑辰
• 高级研究员：刘浩、刘宇腾、李婵娟
• 研究员：张泉、支君
• 助理研究员：黄致君

华创证券机构销售通讯录

• 北京机构销售部：张昱洁、杜博雅、张菲菲、侯春钰、侯斌、过云龙、刘懿、达娜、车一哲
• 广深机构销售部：张娟、汪丽燕、段佳音、包青青
• 上海机构销售部：许彩霞、官逸超、黄畅、张佳妮、吴俊、柯任、何逸云、蒋瑜、施嘉玮
• 私募销售组：潘亚琪、汪子阳

分析师声明与免责声明

• 每位分析师对所提及证券或发行人发表的建议和观点均反映其个人看法。
• 本报告仅供华创证券客户使用，不构成对具体证券买卖的出价或询价。
• 报告内容仅供参考，不构成个人投资建议，投资需谨慎。

结论

Biosimilar行业虽然面临带量采购的短期压力，但其长期成长潜力和国际化前景仍值得期待。建议投资者关注具备品种多、产能大、成本低和国际化能力的公司，把握行业未来的发展机遇。