2023-03-28-深交所-信立泰_2022年年度报告_268页_3mb

报告摘要

深圳信立泰药业股份有限公司2022年年度报告总结

核心内容

深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“公司”）在2022年实现了营业收入34.82亿元，同比增长13.85%；归属于上市公司股东的净利润达到6.37亿元，同比增长19.34%。公司持续推动创新研发，全年研发投入达9.17亿元，同比增长32.69%，占营收比重26.35%。公司还计划在2023年继续推进多个创新产品上市，包括恩那罗、复立坦等，以进一步增强其在慢病领域的竞争力。

主要观点

公司战略
公司正处于第三个重大战略发展机遇期，聚焦慢病领域，尤其是心脑血管疾病。公司致力于通过创新研发、市场拓展和产品优化，实现从心血管领域向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域的拓展。
产品布局
- 信立坦：用于轻、中度原发性高血压，是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物，已获得国家医保乙类药品资格。
- 泰嘉：为抗血小板凝聚首选药物，国家医保乙类药品。
- 创新器械Maurora®：全球首款雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统，已实现销售收入近1亿元。
- 其他在研产品包括SAL007、SAL008、SAL0107、SAL0108等，涵盖多个治疗领域，部分已进入III期临床或提交上市申请。
研发进展
公司在研项目共60项，其中化学药38项、生物药15项、医疗器械7项。多个项目取得阶段性进展，如S086已完成III期临床入组，SAL0107已申报NDA，SAL0108完成III期临床入组。
创新与国际化
公司持续推进创新药和医疗器械的研发，并探索与国际先进技术和市场的合作。公司第一个中美双报的创新生物药JK07正在临床试验中，预计2023年下半年将获得美国Ib期临床试验中期数据。
财务表现
公司2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.52亿元，同比增长94.77%。经营活动产生的现金流量净额为9.71亿元，但同比下降18.07%。公司研发费用同比增长49.36%，主要由于对部分高投入、高风险项目进行费用化处理。
市场与销售策略
公司在2023年计划每年推出两个左右的创新产品，拓展社区、县域、零售及电商渠道，同时加强城市医院渠道建设。公司积极参与国家带量采购，多个产品中标，为公司带来稳定的现金流。