医药生物行业新股专题系列：宣泰医药：高端仿制药及制剂CRO服务商_17页_1mb

宣泰医药总结

核心内容

宣泰医药是一家专注于高端仿制药及制剂CRO服务的高新技术企业，成立于2012年。公司通过自主研发的制剂技术平台，为国内外药企提供制剂研发、生产及CRO服务。其核心竞争力在于制剂技术攻关和特色剂型开发，尤其在难溶药物增溶技术、缓控释药物制剂研发和固定剂量复方制剂研发方面具有显著优势。

主要观点

• 业务结构：公司主要业务分为仿制药业务和CRO业务，其中仿制药业务占比高达87.4%（2020年），CRO业务占比为12.6%。
• 盈利能力：2018-2021年上半年，公司毛利率由50.22%提升至82.77%，净利率由-61.18%提升至23.66%，主要得益于泊沙康唑肠溶片等壁垒品种的商业化放量。
• 技术平台：公司拥有三大核心技术平台，包括难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台，为公司在高端仿制药及制剂CRO领域奠定坚实基础。
• 市场布局：公司产品已在美国、中国、新加坡、澳大利亚等多个国家和地区实现销售，并且未来在全球多个国家和地区继续布局。
• 募投项目：公司计划募集资金6亿元，用于制剂生产综合楼及相关配套设施、高端仿制药和改良型新药研发项目以及补充流动资金，以提升产能和研发能力。
• 增长驱动：公司未来增长主要依赖于壁垒品种的商业化放量、募投产能的释放以及制剂CRO服务客户的拓展。

关键信息

仿制药业务

• 主要产品：泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等。
• 市场表现：2020年公司仿制药收入达2.8亿元，主要来自境外市场，其中泊沙康唑肠溶片贡献79%的收入。
• 销售模式：以经销为主，2020年经销收入占比达84%，公司选择国内外知名医药公司作为经销商，以获取销售对价及权益分成。
• 产品储备：公司产品储备丰富，预计2021-2025年可贡献15.26亿元销售收入。

CRO业务

• 服务内容：公司为创新药企业提供制剂相关的技术服务，包括处方前研究、制剂开发、临床样品制备、NDA注册服务等。
• 客户情况：客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等。
• 项目增长：2018-2020年，公司CRO项目数量由36个增至46个，客户数量由30个增至37个。

技术平台

• 难溶药物增溶技术平台：掌握自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷雾干燥法、溶剂制粒法等多种增溶技术。
• 缓控释药物制剂研发平台：掌握表面积控制缓释技术、双层缓释技术、胃滞留控释技术、渗透泵缓控释技术、复方缓释技术等多项高壁垒工艺技术。
• 固定剂量药物复方制剂研发平台：可以将两个或两个以上的药物采用不同的制剂制备技术开发成固定剂量的复方制剂，解决单方制剂疗效不足的问题。

风险提示

1. 单一品种依赖风险：2020年泊沙康唑肠溶片收入占比79%，若美国市场竞品增加，可能对公司业绩造成较大影响。
2. 储备产品不能及时获批或销售不达预期风险：储备产品可能因政策、竞争对手等因素影响，导致市场开拓不力，影响公司可持续发展。
3. 研发进度不及预期及研发失败风险：若未来产品或CRO服务项目研发失败，将对公司业绩带来不利影响。

行业评级

• 医药生物行业评级：看好

投资要点

• 技术导向：公司以制剂技术为导向，制定药品开发策略及CRO服务项目。
• 高毛利率：2021年上半年毛利率高达83%，分业务均高于可比公司。
• 增长驱动：市场大、竞争格局好、募投产能投放、制剂CRO服务客户拓展。
• 技术平台：三大核心技术平台保障公司在制剂领域建立高研发壁垒，奠定高端仿制药立项及制剂CRO服务基础。

总结

宣泰医药凭借其制剂技术核心竞争力，在高端仿制药及制剂CRO领域具有显著优势。公司产品储备丰富，预计未来将实现显著业绩增长。然而，公司也面临一定的风险，包括单一品种依赖、储备产品不能及时获批及研发失败等。公司未来增长将依赖于壁垒品种的商业化放量、募投产能的释放以及制剂CRO服务客户的拓展。