医药生物行业专题：带状疱疹，中老年群体“会呼吸的痛”，国产独家疫苗即将起航-20211126-德邦证券-20页_1mb

医药生物行业：带状疱疹疫苗市场分析总结

核心内容概述

带状疱疹是一种主要影响中老年人的病毒性皮肤病，伴随严重的神经痛并发症，被称为“会呼吸的痛”。该病发病率随年龄增长显著上升，且存在复发风险。目前，国内带状疱疹疫苗市场几乎空白，仅有GSK的进口疫苗Shingrix获批上市，但其价格高昂、不良反应明显，限制了接种率的提升。百克生物作为国内首家完成临床三期的带状疱疹疫苗研发企业，具备显著的综合优势，有望成为35-45亿元的重磅产品。

主要观点

• 带状疱疹疾病特点：

  • 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒（VZV）引起，主要影响中老年人。
  • 该病发病率高，尤其是60-70岁人群，且并发症疼痛程度严重，可达7级以上。
  • 患病后有约5%的复发率，因此接种疫苗是重要的预防手段。

• 疫苗市场现状：

  • 全球带状疱疹疫苗市场已形成一定规模，2019年Shingrix销售额达23.2亿美元。
  • 美国带状疱疹疫苗渗透率约为41%，而我国仅为0.3%，市场潜力巨大。
  • 国内仅有GSK疫苗上市，价格高昂（约3200元/人），且不良反应明显，影响接种意愿。

• 百克生物疫苗优势：

  • 研发进度国内领先，预计2023年获批上市。
  • 适用年龄有望拓宽至40岁以上，覆盖更广泛人群。
  • 相比GSK疫苗，具有安全性好、依从性高、价格亲民等优势，预计定价在600-1000元/支。
  • 与GSK疫苗相比，虽然有效性稍逊，但预计在安全性方面更具竞争力。

• 市场空间测算：

  • 预计国内带状疱疹疫苗市场空间为35-45亿元，其中50岁以上人群为主要目标市场。
  • 若覆盖40岁以上人群，市场空间有望进一步扩大。

关键信息

1. 带状疱疹疫苗市场潜力

• 国内40岁以上人口约6.9亿，是疫苗接种的主要人群。
• 疫苗渗透率低（0.3%），但随着接种意识提升及政策推动，市场有望快速增长。
• 与流感疫苗接种人群重合度高，且接种意愿较强，有助于疫苗推广。

2. 百克生物疫苗研发进展

• 百克生物带状疱疹疫苗于2014年获批临床，2019年进入临床三期。
• 疫苗采用减毒活疫苗技术，病毒滴度不低于20000lgPFU/剂。
• 不含佐剂，临床试验显示安全性良好，不良反应较少。
• 有望于2023年上市，维持4-5年的国产独家地位。

3. 其他相关公司

• 智飞生物：重组带状疱疹疫苗处于临床前研究阶段，研发管线国内领先。
• 北京绿竹：重组带状疱疹疫苗于2021年获批临床，预计4-5年内获批上市。
• 江苏瑞科：重组带状疱疹疫苗预计2022上半年提交IND申报，2024年提交BLA申请。

4. 市场空间测算

5. 投资建议

• 推荐关注：百克生物（布局减毒疫苗，研发进度领先，有望成为35-45亿元重磅品种）。
• 建议关注：智飞生物（积极推进带状疱疹疫苗研发，研发管线国内领先）。

风险提示

• 研发及申报不及预期：临床研究和申报生产存在不确定性。
• 疫苗销售不及预期：受疫情影响，或面临市场接受度低的风险。
• 政策风险：未来可能出台新的疫苗管理规定，影响行业发展。
• 疫苗安全事故风险：尽管不良反应多为轻微，但严重不良反应可能影响市场信心。

相关研究

• 疫苗研发进展：
  • 国内共有5款临床阶段在研带状疱疹疫苗，其中百克生物、上海所、长春祈健采用减毒活疫苗技术，江苏中慧元通、绿竹生物、江苏瑞科采用重组蛋白疫苗技术。
• 疫苗技术对比：
  • 百克疫苗与GSK疫苗在安全性、价格、适用人群范围等方面具有显著优势。
  • 与默沙东Zostavax相比，百克疫苗的适用年龄更广，接种方式更便捷。

市场趋势与前景

• 随着我国人口老龄化加剧，带状疱疹疫苗市场需求将快速增长。
• 国内二类苗市场逐步扩大，消费者对预防严重疾病的疫苗接受度提高。
• 带状疱疹疫苗的推广将受益于成人疫苗接种意识的提升和商保体系的完善。

总结

带状疱疹疫苗市场潜力巨大，但目前国内市场几乎空白。百克生物凭借领先的研发进度、广泛的适用人群和良好的安全性，有望成为国产首家带状疱疹疫苗，预计市场空间为35-45亿元，并维持4-5年的国产独家地位。智飞生物也在积极推进相关疫苗研发，值得关注。建议投资者关注疫苗行业的发展趋势，以及具备技术优势和市场潜力的龙头企业。