ESMO_2021专题报告：ESMO_2021落幕，国产创新药逐渐开花结果_19页_3mb

ESMO 2021 国产创新药总结

核心内容

ESMO 2021年会于9月16日至21日在线上召开，20家国内创新药企共发布了77项研究结果，包括口头汇报和Poster形式。此次会议展示了中国创新药在国际舞台上的成果，特别是在PD-1抑制剂、CAR-T疗法和其它靶向药物方面取得了重要进展。

主要观点

• 信迪利单抗：在食管癌和胃癌的一线治疗中取得显著的中位OS数据，分别达到16.7个月和15.2个月，相比现有疗法有明显优势。信迪利单抗有望成为全球首个在五项肿瘤适应症一线治疗中证实临床有效性的PD-1抑制剂。
• 特瑞普利单抗：在一线治疗食管鳞癌中取得中位OS 17个月，优于Keytruda和卡瑞利珠单抗的OS数据，有望成为其第一个大瘤种适应症。
• 科济药业CLDN18.2 CAR-T：在实体瘤治疗中取得显著疗效，mPFS为5.4个月，mOS为9.5个月，优于现有疗法，标志着CAR-T疗法首次在实体瘤中验证疗效。
• 恒瑞医药：在多个适应症上取得进展，包括卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼等，Poster数量远超其他企业，显示其在研发和临床试验方面的强大布局。
• 基石药业：舒格利单抗在III期不可切除NSCLC中取得mPFS 9个月，Ivosidenib在mIDH1 R/R AML中表现出良好的安全性和有效性。
• 和黄医药HMPL-689：作为新型PI3Kδ抑制剂，在复发难治性淋巴瘤中取得ORR 51.7%，安全性良好。
• 科伦药业SKB264：作为靶向TROP2的ADC药物，在晚期实体瘤中取得ORR 35.3%，安全性可控。
• 嘉和生物杰诺单抗：在PMBCL中取得ORR 64%，显示出良好的抗肿瘤活性。
• 百济神州替雷利珠单抗：在肺癌亚组数据中表现良好，mPFS为9.7个月，接近卡瑞利珠单抗，显示出其在PD-1抑制剂领域的竞争力。
• 贝达药业：贝福替尼与埃克替尼的头对头试验可能带来EGFR治疗领域的突破，同时贝伐单抗的生物类似药也显示出生物等效性。
• 康方生物派安普利单抗：在PD-1抑制剂领域取得进展，但目前适应症有限，仍需进一步扩展。

关键信息

• 适应症扩展：多个PD-1抑制剂在食管癌、胃癌、肺癌等大瘤种中取得显著进展，有望推动适应症扩展。
• 联合疗法：在多种瘤种中，PD-1抑制剂与化疗、放疗、靶向药物等联合使用，显示出协同效应。
• CAR-T疗法：科济药业的CLDN18.2 CAR-T在实体瘤中取得初步疗效，标志着CAR-T疗法在实体瘤中的应用。
• 靶向药物：如Ivosidenib、HMPL-689、SKB264等在各自适应症中展现出良好的安全性和有效性。
• 临床阶段：大部分药物处于Ⅱ期或Ⅲ期临床试验阶段，部分已进入NDA阶段，有望近期获批。

投资建议

• 建议关注信达生物、科济药业、君实生物、百济神州、恒瑞医药等企业在ESMO 2021中表现突出的创新药企。

风险提示

• 新药研发存在失败风险。
• 疫情等因素可能导致临床开发进度延迟。
• 监管风险及核心技术人员流失风险。
• 行业竞争加剧可能影响原有产品的市场表现。

附录

• ESMO 2021国产创新药报告统计：包括口头报告和Poster的详细数据，展示了中国创新药的广泛参与和研究成果。
• 图表目录：包含多项研究数据，如OS、PFS、ORR等，为分析提供了直观参考。