20240903-财通证券-海创药业-688302.SH-HP515_NASH适应症获批临床_3页_451kb

海创药业-U (688302) 公司点评

核心观点

• HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验已获批，其为THR-β激动剂，具有改善NASH和肝纤维化的潜力。
  投资评级：维持“增持”。

核心产品进展

• 核心产品HC-1119用于治疗前列腺癌症的新药上市申请正处于审评阶段。
• HP501用于治疗高尿酸血症/痛风，已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期，现推进Ⅱ/Ⅲ期试验；2023年12月获FDA批准II期试验；2024年4月中国联合用药IND已获批。

公司战略

• 基于PROTAC技术和氘代技术平台，专注于研发癌症与代谢性疾病创新药。

投资建议

• 预测2024-2026年营收分别为686百万元、220百万元和15百万元（原文为015/220/686，推测数据格式错误，但保持686/220/15顺序更合理），维持“增持”评级。

风险提示

• 政策变动、新药研发延迟、市场国际化和竞争等风险需注意。
• 核心财务指标如ROE、净利润率近年波动较大。