20260828-中国银河-科伦博泰生物-06990.HK-科伦博泰公司深度报告_全球领先的ADC平台_管线价值持续兑现_31页_3mb

科伦博泰公司深度报告总结

核心内容

科伦博泰是国内领先的抗体药物偶联物（ADC）平台型生物药企，依托自研平台OptiDC™，与默沙东等国际药企合作，构建了“自主研发+对外合作”的双轮驱动模式。公司已有多款ADC产品实现商业化，覆盖多种肿瘤适应症，并在医保政策支持下实现广泛覆盖。公司同时积极拓展海外权益，推进多个全球III期临床研究，且在多个瘤种中表现优异。

主要观点

• 自主研发：公司具备一体化ADC研发能力，已开发出多项候选药物，其中sac-TMT为国内首款TROP2 ADC。
• 对外合作：与默沙东合作，授权海外权益并引进PD-1/VEGF双抗SKB118，推进联合疗法开发。
• 商业化布局：已建立超过600人的商业化团队，产品覆盖全国30个省份，300余座城市，与60余家经销商及400余家DTP药房合作。
• 管线价值：公司拥有多个处于不同临床阶段的候选药物，为公司长期发展提供充足动力。

关键信息

产品管线

• sac-TMT：国内已获批4项适应症，覆盖三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌等，海外由默沙东推进17项全球III期临床，其中TroFuse-005研究成为全球首个取得OS、PFS双阳性的TROP2-ADC III期试验。
• SKB-571：EGFR/c-Met双抗ADC，处于II期临床阶段，针对多种肿瘤，包括NSCLC、HNSCC、消化道肿瘤等。
• 其他产品：包括HER2-ADC、PD-L1单抗、EGFR生物类似药等，已纳入医保，提高临床可及性。
• 非肿瘤方向：SKB575为TSLP双抗，进入临床阶段。

临床进展

• sac-TMT在国内外多项III期临床研究中取得PFS阳性结果，部分研究已取得OS阳性结果，展现优秀的抗肿瘤活性。
• sac-TMT在多个瘤种中显示出优于化疗的疗效，如三阴性乳腺癌、PD-L1阳性NSCLC等。
• 公司推进IO2.0联合策略，与PD-1/VEGF双抗SKB118联用，拓展治疗边界。

商业化表现

• 多款产品纳入国家医保，提升市场渗透率。
• 公司已建立完整的商业化运营体系，实现全国范围的销售网络覆盖。
• sac-TMT作为核心产品，已递交多项NDA申请，预计2026年内提交BLA。

财务预测

• 2026-2028年营业收入分别为26.73亿元、45.78亿元、60.45亿元，同比增长29.88%、71.29%、32.04%。
• 归母净利润分别为-0.24亿元、3.09亿元、12.95亿元，2026年亏损缩小，2028年盈利显著提升。
• 毛利率预计持续改善，2026H1为75.32%，2025年为71.86%。
• 合理市值区间为1303.84-1682.20亿元，给予“推荐”评级。

风险提示

• 研发管线进展不及预期。
• 产品商业化不及预期。
• 市场竞争加剧。
• 出海进展不及预期。

未来展望

• sac-TMT有望成为HER2-BC一线标准治疗方案。
• 公司通过IO2.0联合策略，进一步拓展治疗边界，提高产品价值。
• SKB-571作为同靶点潜在FIC/BIC品种，其临床数据表现良好，具有广阔前景。
• 公司盈利预期逐步改善，预计2028年实现显著盈利，推动其从Biotech向Biopharma转型。

总结

科伦博泰凭借其强大的ADC平台和丰富的管线布局，正逐步实现从研发到商业化的全面转型。通过与默沙东等国际药企的合作，公司不仅拓展了全球市场，也增强了产品竞争力。随着多个III期临床研究取得阳性结果，公司有望在多个瘤种中占据领先地位，推动收入和利润的稳步增长，为投资者带来良好回报。