20260909-国信证券-宝济药业-B-02659.HK-创新管线临床研究和商业化进展顺利_8页_492kb

宝济药业-B（02659.HK）总结

核心内容

宝济药业-B是一家专注于创新药研发的公司，主要布局在皮下给药、辅助生殖及自身免疫疾病领域。公司2026年上半年营业收入为987.5万元（-76.5%），主要由于去年同期的一次性许可收入4000万元未计入。归母净利润为-1.54亿元（去年同期亏损1.83亿元），研发费用为9257.0万元（-16.6%），管理费用为4061.6万元（-12.0%）。公司已获批产品的商业化进度和合作方产品研发进展良好，因此对盈利预测进行了适当下调。

主要观点

• 商业化进展顺利：KJ017已于2026年3月在国内获批上市，用于辅助皮下输液，并在《欧洲药剂学与生物药剂学杂志》发表两项临床3期研究数据；公司已有超过60家合作伙伴使用KJ017进行产品开发，覆盖从早期研究到临床开发的不同阶段。
• KJ103进展显著：KJ103用于肾移植前脱敏治疗的上市申请已于2026年5月提交并获得药监局受理；临床3期研究于2026年3月达到主要终点，显示出快速脱敏效果、高成功率和良好安全性；针对抗GBM病的临床2期研究数据在2026年6月的欧洲肾脏协会大会上发表，初步展示临床价值。
• SJ02市场拓展迅速：SJ02自上市以来，在合作伙伴的推广下，已在中国境内29个省完成线上采购平台挂牌及市场准入，覆盖超过70家医疗机构。
• 研发管线丰富：公司多个创新资产进展顺利，包括KJ101、BJ044、KJ015、BJ007、BJ045、BJ047等，涵盖伤口愈合、急性胰腺炎、自身免疫性疾病等多个领域。
• 财务状况稳健：截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物达10.42亿元，具备充足的资金支持研发和商业化。

关键信息

盈利预测与财务指标

营收拆分

在研管线进展

• KJ017：2026年3月获批上市，用于辅助皮下输液；已发表两项临床3期研究数据，已有超过60家合作伙伴参与产品开发。
• KJ103：2026年5月提交上市申请；临床3期研究于2026年3月达到主要终点；2026年6月提交NDA申请，预计2027年获得批准。
• SJ02：已在中国境内29个省完成市场准入，覆盖超过70家医疗机构。
• KJ101：2026年6月完成临床2期研究，2026年5月开展临床1期研究，预计2027年底完成III期试验。
• BJ044：2026年6月获得CDE批准开展临床研究，预计2026年下半年进行II期试验。
• KJ015、BJ007、BJ045、BJ047：进入早期临床或即将进入临床研究阶段。

风险提示

• 商业化不及预期风险
• 研发失败风险
• 竞争加剧风险

投资建议

公司差异化布局创新药研发，专注皮下给药、辅助生殖及自身免疫疾病领域。考虑到已获批产品的商业化进程及合作方研发进展，略微下调盈利预测，预计2026-2028年营业收入分别为0.74/1.55/3.15亿元，同比增速分别为49.7%/110.4%/103.3%；归母净利润分别为-2.76/-2.22/-0.94亿元，维持“优于大市”评级。