深度报告-2026-09-11-浙商证券-2026年上半年创新药业绩综述_国内商业化快速兑现_海外商业化有望爆发_30页_2mb
报告摘要
国内创新药2026年上半年业绩综述总结
核心内容
2026年上半年,中国创新药行业表现出强劲的发展势头,主要体现在股价分化、创新药业务收入快速增长、海外商业化趋势加强以及BD交易持续增长等方面。行业整体处于低配状态,但基本面稳定,政策支持不断深化,研发与商业化环境持续改善,推动创新药资产价值提升。
主要观点
- 股价分化显著:创新药公司股价表现差异明显,头部企业如荣昌生物、诺诚健华等涨幅较大,主要受临床数据推进、商业化进展和BD交易影响。
- 医药板块低配:截至2026年Q2,医药板块在公募基金配置中处于近3年低配状态,持仓市值也较前期有所回落,为估值修复提供空间。
- Biotech企业创新药收入占比持续提升:2017年至2025年,Biotech企业的创新药收入从12.8亿元增长至745亿元,年复合增速达66%,成为核心增长动力。
- 仿创结合企业创新药收入快速增长:仿创结合企业创新药收入从341亿元增长至527亿元,年复合增速24%,在总收入中占比从48%提升至57%。
- 研发投入持续增长:2025年,62家A和H股创新药公司研发投入合计810亿元,2026年H1达424亿元,同比增长14%,表明行业持续加码创新。
- 费用率优化显著:2026年H1,销售费用率和研发费用率持续下降,销售费用率为24%,研发费用率为19.6%,推动企业盈利预期改善。
- BD交易趋势持续:中国创新药出海加速,2026年H1License-out交易总金额达997亿美元,接近2025年全年70%,交易金额和首付款持续增长,全球定价提升。
- 海外商业化产品逐步增加:截至2026年7月,已有19款中国原研新药在美、欧、日获批,部分产品处于全球III期,未来有望爆发式增长。
- 创新药出海领域拓宽:从肿瘤向慢病、自身免疫、罕见病等领域扩展,技术路线多样化,包括小分子、双抗、ADC及细胞与基因治疗等。
关键信息
1. 股价表现
- A股:荣昌生物(+60%)>诺诚健华(+55%)>科伦药业(+45%)>海思科(+37%)>众生药业(+31%)>泽璟制药-U(+27%)>石药创新(+22%)>欧林生物(+11%)>艾力斯(+7%)。
- H股:康诺亚-B(+49%)>海西新药(+47%)>信达生物(+34%)>维立志博-B(+25%)>诺诚健华(+25%)>科伦博泰生物(+25%)>百济神州(+23%)>复宏汉霖(+23%)>和铂医药-B(+21%)>石药集团(+17%)。
2. 创新药收入增长
- Biotech企业:2017年产品收入44亿元,2025年达862亿元,年复合增速45%;创新药收入从12.8亿元增长至745亿元,年复合增速66%。
- 仿创结合企业:2023年总收入715亿元,2025年达908亿元,年复合增速12.7%;创新药收入从341亿元增长至527亿元,年复合增速24%。
3. 政策支持
- 2023年以来,国家层面出台多项政策支持创新药研发与商业化,包括《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年)》、《全链条支持创新药发展实施方案》等。
- 政策涵盖研发、审批、支付、临床应用等全链条,推动创新药研发效率与市场可及性提升。
4. BD交易趋势
- 2016-2025年,国内BD交易总金额、首付款逐年增长,2025年交易总规模同比增长135%,首付款增长63%。
- 2026年H1,中国License-out出海总金额达997亿美元,接近2025年全年70%。交易金额和首付款均创新高,全球定价持续提升。
5. 海外商业化进展
- 已获批产品:2026年上半年,共有31款国产1类创新药获批,涉及肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病、失眠及罕见病等领域。
- 已上市产品:截至2026年7月,共有19款中国原研新药在美、欧、日获批,主要为肿瘤领域,部分产品如泽布替尼、西达基奥仑赛等已在美国成功获批。
- 全球III期产品:多款国产创新药处于全球III期,预计未来将陆续提交NDA并有望在海外上市,推动商业化爆发。
6. 费用率优化
- 2026年H1,销售费用率下降至24%,研发费用率下降至19.6%。
- 以中国生物制药为例,2026H1销售费用下降11.9亿,成为公司归母利润增长的重要来源。
投资策略
- 推荐:海外管线进入临床中后期、商业化拐点临近的公司,包括百济神州(A)、信达生物、科伦博泰/科伦药业、康方生物、荣昌生物(A)、泽璟制药-U、迪哲医药-U、映恩生物-B、康诺亚-B、维立志博-B;海外或国内商业化进展顺利的公司,包括百济神州(A)、信达生物、康方生物、艾力斯、中国生物制药、诺诚健华(A)、荣昌生物(A);具备持续BD管线输出能力的技术平台型企业,包括科伦博泰生物/科伦药业、石药集团、信达生物、康方生物。
- 关注:恒瑞医药(A)、百利天恒、益方生物、复宏汉霖、翰森制药、先声药业、华纳药厂、歌礼制药-B、汇宇制药、前沿生物-U、瑞博生物-B、福元医药、云顶新耀、思路迪医药等。
风险提示
- 经济与政策风险:政策变化可能影响行业整体发展。
- 产品商业化风险:新产品上市后的市场接受度和销售表现存在不确定性。
- 创新药临床失败风险:临床试验失败可能影响研发进程。
- 企业现金流承压风险:高研发投入可能导致短期现金流压力。
- 海外拓展风险:跨境BD交易及海外临床推进可能不及预期,影响商业化进程。
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