2020年中国特殊医学用途配方食品行业研究报告_63页_2mb

2020年中国特殊医学用途配方食品行业研究报告总结

核心内容

特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）作为满足特定疾病或医疗状况人群营养需求的食品，具有重要的临床价值和社会意义。其主要作用包括提高患者生存率、缩短住院时间、减少医疗支出和并发症等。特医食品在中国的市场发展受到国家政策、医疗体系和公众认知的多重影响，目前仍处于发展的初期阶段。

主要观点

• 政策推动：国家通过《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017-2030》等政策，推动特医食品的规范化应用，提升国民营养水平。
• 行业规范：2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的出台，标志着特医食品行业进入规范发展阶段，已有54款产品获批上市。
• 市场现状：特医食品市场存在认知不足、流通不规范、专业人才缺乏等问题，影响了其在院内和院外的推广。
• 产业链分析：特医食品产业链包括研制端和流通端，其中外资企业凭借成熟技术和产品占据主导地位，而中资企业则通过新工厂和子公司布局市场。
• 行业瓶颈：政策不完善、市场认知不足、专业人才缺乏是特医食品行业发展的主要瓶颈。

关键信息

1. 特医食品的定义与分类

• 婴儿特医食品：适用于0-12个月婴儿，必须在医生或临床营养师指导下使用。
• 非婴儿特医食品：适用于1岁以上人群，满足特定疾病或医学状况的营养需求。
• 全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求。
• 特定全营养配方食品：可作为单一营养来源满足特定疾病或医学状况人群的营养需求。
• 非全营养配方食品：仅满足部分营养需求，不适用于作为单一营养来源。

2. 产业链分析

• 研制端：包括外资企业和中资企业，外资企业产品线多元化，中资企业多从零开始研发。
• 流通端：分为院内和院外场景。院内主要通过招标和采购进入医院，院外则包括药店、母婴店、超市等线下渠道和线上平台。

3. 行业监管现状

• 研发：有明确的食品安全标准和营养强化剂标准。
• 临床试验：需提交临床试验报告，部分产品需3年研发周期。
• 注册：需通过国家市场监督管理总局的审批，获得国食注字TY批号。
• 生产：需符合《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》。
• 流通：需在特定渠道销售，特定全营养配方食品禁止网络销售。

4. 市场现状

• 产品获批情况：截至2020年9月，已有54款特医食品获批，其中非婴儿特医食品占比41%。
• 中外资企业布局：外资企业产品线丰富，多数产品在特医食品注册办法施行前已进入市场；中资企业则通过新工厂和子公司布局，但产品单一。
• 院内流通：特医食品通常被归为“营养剂”，缺乏独立收费标准，医生和医院对特医食品的认知不足，影响其使用。
• 院外流通：线下门店分类和标识不明确，线上销售流程较为规范，但特定全营养配方食品不能网络销售。

5. 行业发展预测

• 未来趋势：随着政策完善、国民健康意识增强和营养相关人才增加，特医食品市场将快速增长。
• 瓶颈分析：政策不完善、市场认知不足、专业人才缺乏是行业发展的主要障碍。
• 人才培养：目前营养类专业和课程设置不足，导致专业人才短缺，影响行业发展。

未来展望

• 政策完善：预计未来将出台更多政策，规范特医食品的注册、生产、流通和使用。
• 市场认知：通过教育和宣传，提高医生、经销商和患者对特医食品的认知。
• 人才培养：加强营养类专业建设，提升专业人才数量和质量，以支持特医食品行业的发展。

附录

• 特医食品分类：婴儿特医食品、非婴儿特医食品、全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。
• 中外资企业获批产品对比：外资企业在特医食品市场中占据主导地位，中资企业则在逐步增加产品线。
• 特医食品流通方式：院内通过医生处方和营养科采购，院外通过线下和线上渠道销售。

以上是2020年中国特殊医学用途配方食品行业研究报告的核心内容、主要观点和关键信息总结。