2022-04-25-港交所-荣昌生物－Ｂ_2021_年度报告_169页_2mb

榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司2021年度報告總結

公司概覽

榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司是一家完全整合的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化創新生物藥，用於治療自身免疫、腫瘤及眼科疾病。公司於2021年赴港上市，實現「A+H」佈局。截至2021年底，公司已擁有兩款商業化產品：泰它西普（RC18）和維迪西妥單抗（RC48）。

核心業務與產品

• 泰它西普（RC18）：一種新型融合蛋白，針對B淋巴細胞發育中的細胞信號分子，用於治療自身免疫疾病。2021年3月獲NMPA有條件上市批准，同年12月納入國家醫保藥品目錄。截至2021年底，已建立132人的銷售團隊，覆蓋31個省、168個地級市、445家醫院。
• 維迪西妥單抗（RC48）：中國首個獲批的ADC藥物，用於治療HER2表達的實體瘤。2021年6月獲NMPA有條件上市批准，同年12月納入國家醫保藥品目錄。截至2021年底，已建立180人的銷售團隊，覆蓋29個省、105個地級市、374家醫院。

產品開發進展

• 泰它西普：在SLE、IgA腎病、乾燥綜合症、NMOSD、類風濕關節炎及重症肌無力等適應症上取得積極臨床結果。2022年3月在美国启动SLE的III期临床试验。
• 維迪西妥單抗：在HER2過表達胃癌、尿路上皮癌及乳腺癌方面取得II期临床试验结果。2022年2月获NMPA批准启动联合PD-1抗体治疗HER2表達UC的II期临床试验。
• RC28：針對VEGF和FGF的融合蛋白，正在進行濕性AMD、DME及DR的II期臨床試驗。
• RC88、RC98、RC108、RC118：處於I期臨床試驗或IND準備階段，具有潛在治療實體瘤的價值。
• 其他候選藥物：包括RC138、RC148、RC158、RC168、RC178、RC188、RC198、RC208、RC218、RC228，均處於臨床前研究階段。

管理層與董事會

• 執行董事：王威東（主席）、房健民（首席執行官及首席科學官）、何如意（首席醫學官）、林健。
• 非執行董事：王荔強、蘇曉迪。
• 獨立非執行董事：于珊珊、郝先經、馬蘭。
• 監事：任廣科（主席）、李宇鹏、李壮林。
• 委員會：
  • 审核委員會：郝先經（主席）、于珊珊、王荔強。
  • 薪酬及考核委員會：于珊珊（主席）、郝先經、林健。
  • 提名委員會：王威柬（主席）、郝先經、于珊珊。
  • 战略委員會：房健民（主席）、王威東、何如意、王荔強、蘇曉迪、馬蘭。

財務表現

• 收益：2021年收益增加至人民幣1,423.9百萬元，主要來自泰它西普和維迪西妥單抗的銷售及Seagen的首付款。
• 其他收入及收益：由人民幣75.4百萬元增至人民幣186.0百萬元，主要來自政府補助及利息收入。
• 銷售及分銷開支：由人民幣24.2百萬元增至人民幣263.0百萬元，主要因產品商業化及銷售團隊擴建。
• 行政開支：由人民幣217.6百萬元增至人民幣219.8百萬元，主要因僱員福利、諮詢服務及辦公開支增加。
• 研發開支：由人民幣465.8百萬元增至人民幣711.0百萬元，主要來自員工福利、原材料、臨床試驗及測試費用。
• 淨利潤：2021年錄得人民幣276.3百萬元，2020年則為虧損人民幣697.8百萬元。
• 現金及現金等價物：由人民幣2,768.5百萬元降至人民幣1,756.8百萬元，主要因研發及產業化建設支出增加。

企業管治

• 董事會由四名執行董事、兩名非執行董事及三名獨立非執行董事組成，符合上市規則對獨立董事比例的要求。
• 董事會強調獨立性與多元化，並定期評估及更新董事會成員。
• 獨立非執行董事提供專業意見，並確保公司符合法律及監管要求。
• 董事會會議每年至少四次，並遵循相關通知及會議程序。

未來發展

• 2022年將繼續推進泰它西普和維迪西妥單抗的商業化，並擴展適應症。
• 加大國際市場拓展，尤其美國和歐洲，啟動多項III期及II期臨床試驗。
• 增加對早期產品線的投入，包括RC88、RC98等。
• 擬進一步擴充銷售團隊，制定清晰商業策略，提高市場滲透率。
• 增加產能，從1.2萬升增至3.6萬升。

重要事項

• 2022年1月，泰它西普在中國的pSS II期臨床研究獲積極結果。
• 2022年3月，泰它西普在美国启动SLE的III期临床研究。
• 2022年2月，RC118的II期临床试验在澳洲启动。
• 2022年3月，公司正式在上海證券交易所科創板上市。

財務資源使用

• 上市所得款項淨額約為人民幣3,784.5百萬元，其中部分已用于泰它西普、維迪西妥單抗的臨床試驗及生產設施建設。
• 預計餘下所得款項將在2023年底前全部使用。

研發與臨床

• 研發開支主要用于員工福利、臨床試驗、測試及設備折舊。
• 泰它西普和維迪西妥單抗的臨床研究持續進行，並在多個適應症上取得積極結果。

儲備與風險

• 無重大或然負債及重大投資。
• 預計2021年未動用的財務資源將在2023年底前全部使用。
• 無外幣對沖政策，但會監察外幣風險。

員工與薪酬

• 截至2021年底，公司共有2,121名員工，總薪酬成本為人民幣459.0百萬元。
• 管理層及董事薪酬符合企業管治守則要求，且無違反標準守則的情況。

上市與融資

• 公司於2022年3月31日正式在香港聯交所上市，股份代碼：9995。
• 並於2022年3月14日在上海證券交易所科創板上市，實現「A+H」佈局。

總結

榮昌生物製藥在2021年實現了重要轉型，從研發公司轉為全面整合的生物製藥公司。公司成功商業化兩款產品，並在國際市場取得重大進展。2022年將繼續推進產品的臨床研究及市場拓展，同時加強企業管治及財務資源的合理運用。