世界银行-药品和疫苗安全监测现状分析（英）-2023.8-41页_1mb

这份报告由世界银行委托，对全球药品和疫苗安全监测系统（Pharmacovigilance and Vaccines Safety Monitoring）进行详细分析。主要内容涵盖世界卫生组织国际药品监测计划（WHO-PIDM）的运作机制、各国国家药物监测系统（PV）的实施情况、区域合作进展。

以下为主要内容总结：

主要内容：

1. 国际监测系统概述：

• WHO-PIDM成立于1968年，是全球规模最大的国际药物监测网络，目前包括152个完全成员国和21个联系成员国。
• 其协调机构为斯德哥尔摩的Uppsala Monitoring Center（UMC），相关工作涵盖自发病例报告收集、全球数据库建设和风险信号检测等。
• 功能包括：收集不良反应报告（ADR）、发展标准方法和工具、推动国际合作。

2. 各国系统现状：

• 基础能力：多数国家已建立基本监测体系，但资源有限的国家（尤其是低中收入国家）在预算、培训、数据管理和归档等环节面临挑战。
• 常见问题：许多国家报告率低、系统规则标准不一致、人员培训不足、公众意识未被有效提升。
• 各区域差异显著：欧洲较成熟，非洲、东南亚和中东国家尚处于发展初期。

3. 区域合作进展：

• 非洲通过非洲药品监管机构协调行动（AMRH）等举措逐步推进合作。
• 东南亚地区虽已启动初步的泛区域协调，但尚未完善系统性合作框架。
• 中东国家如沙特阿拉伯和阿联酋开始进行合作努力，但系统标准化仍需加强。
• 美洲通过 PANDRH 框架有效提升了合作和标准化程度，2006 年以来贡献显著。

关键发现与建议：

• 资源有限国家需推进:
  • 建立全体系基础能力
  • 提高报告率和质量
  • 加强监管与公共卫生系统整合
• 区域合作可带来:
  • 提升检测能力和标准统一
  • 收集更多本地数据
  • 分享经验和资源以增强能力
    特别建议：
    国际共享和持续协调可以解决低收入国家面临的资源限制问题。此外，与全球数据库进行有效沟通和传播，对于支持各国监测机构、提升公众意识至关重要。