医药制造行业新冠疫苗专题研究：新冠疫苗临床数据亮眼，各国开始签订采购意向-20200817-上海证券-28页_2mb

新冠疫苗行业研究报告总结

核心内容

• 行业数据：截至2020年6月，医药制造业累计产品销售收入为11,093.9亿元，同比下降2.3%；累计利润总额为1,586.0亿元，同比增长2.1%。
• 新冠疫苗研发进展：截至2020年7月31日，WHO官网备案了165个新冠疫苗研发项目，其中26项进入临床阶段。多家企业公布了临床试验数据，包括国药集团、康希诺、阿斯利康、莫德纳、辉瑞、Novavax等。
• 疫苗临床数据：多款疫苗在接种后均产生了较好的免疫应答，其中重组蛋白疫苗和RNA疫苗的中和抗体水平超过康复者血浆中的抗体水平。然而，部分疫苗如康希诺和国药集团的灭活疫苗未能使所有受试者产生中和抗体。
• 国内市场潜力：预计新冠疫苗市场规模将超过1000亿元，但当前产能不足，主要瓶颈在于疫苗供应能力。
• 投资建议：建议关注布局新冠疫苗研发进度较快的企业，如智飞生物、康泰生物、沃森生物和康希诺。同时，关注疫苗产业链相关企业，如玻璃瓶、预灌封包装和佐剂辅料供应企业。

主要观点

• 疫苗保护潜力：多数疫苗在接种后产生了较高的中和抗体水平，显示较好的保护潜力。但抗体水平在接种后3个月内有所下降，需进一步验证保护时效。
• 安全性：多数疫苗表现出较好的安全性，不良反应多为轻度或中度，且可恢复。
• 接种程序：多数疫苗需要接种两针以达到较好的免疫应答，尤其是灭活疫苗和RNA疫苗。
• 国内需求：预计国内需要接种疫苗的人群至少7亿-10.5亿人，灭活疫苗可能率先接种，其他疫苗随后补充。

关键信息

1.1 Novavax——重组蛋白疫苗

• 中和抗体水平：接种两次5μg剂量的疫苗后，中和抗体GMT为康复者血浆的4倍。
• 安全性：安全性较好，不良反应多为轻度，且可控。
• 佐剂效果：Matrix-M佐剂显著提升免疫原性。

1.2 国药集团中国生物——灭活疫苗

• 中和抗体水平：接种后，中和抗体GMT在I期和II期试验中显著提升，但未达100%阳转率。
• 安全性：安全性较好，不良反应多为轻度，且具有自限性。
• 接种程序：0-21天接种程序更优，且需要加强针提升抗体水平。

1.3 康希诺——腺病毒载体疫苗

• 中和抗体水平：高剂量组中和抗体GMT为低剂量组的两倍。
• 安全性：安全性较好，不良反应多为轻度。
• 免疫原性：既存较高Ad5免疫力的人群免疫应答较弱，老年人的免疫应答也较差。

1.4 阿斯利康/牛津/康泰——腺病毒载体疫苗

• 中和抗体水平：接种后，中和抗体GMT与康复者血浆相似。
• 安全性：安全性较好，不良反应多为轻度或中度。
• 加强针效果：加强针显著提升免疫应答水平。

1.5 莫德纳——RNA疫苗

• 中和抗体水平：接种后，中和抗体GMT为康复者血浆的3-4倍。
• 安全性：安全性较好，不良反应多为轻度，且可恢复。
• 接种程序：需要接种两针以达到较好的免疫应答。

1.6 辉瑞/BioNTech/复星——RNA疫苗

• 中和抗体水平：接种后，中和抗体GMT为康复者血浆的2-3倍。
• 安全性：安全性较好，不良反应多为轻度。
• 加强针效果：加强针显著提升免疫应答水平。

1.7 其他疫苗项目

• 研发进展：智飞生物、沃森生物、三叶草等企业的新冠疫苗项目也已进入临床试验。
• 技术路线：包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗和RNA疫苗等。

2.1 国外接种率

• 接种率：多个国家已签订采购意向，整体接种率将达到60%-100%。
• 疫苗单价：RNA疫苗和重组蛋白疫苗单价较高，约为40美元/针。

2.2 国内接种策略

• 接种率目标：为实现群体免疫，国内需要接种7亿-10.5亿人，约需14亿-21亿支疫苗。
• 产能情况：目前灭活疫苗产能约为5亿剂，覆盖人群约2.5亿，存在较大缺口。
• 市场潜力：预计新冠疫苗将为中国疫苗行业带来超过1000亿元收入，利润空间有望达到500亿元。

风险提示

• 疫情变化风险：疫情的不确定性可能影响疫苗需求和研发进度。
• 研发不及预期风险：疫苗研发可能面临技术或临床数据不及预期的风险。
• 安全性风险：疫苗可能存在不良反应或免疫原性不足的风险。
• 监管政策变动风险：政策变化可能影响疫苗上市和推广。

投资建议

• 增持评级：维持医药行业“增持”评级。
• 关注企业：建议关注智飞生物、康泰生物、沃森生物和康希诺等布局新冠疫苗研发进度较快的企业。
• 产业链：关注疫苗所需佐剂辅料供应企业，如威尔药业；以及玻璃瓶、预灌封包装的主要生产企业，如山东药玻、正川股份和威高股份。

总结

• 疫苗数据：多数疫苗在临床试验中表现出较好的免疫应答，但抗体水平下降和免疫原性问题仍需进一步验证。
• 市场潜力：国内新冠疫苗市场规模有望达到1000亿元，但产能不足成为主要瓶颈。
• 投资方向：建议关注疫苗研发进度较快的企业和疫苗产业链相关企业，以获取更多收益。