20150526-中泰证券-康复得-832036.OC-全球草酸钙肾结石药物研发的开拓者_18页_502kb

康复得（832036）深度研究报告总结

公司简介

康复得成立于2010年，总部位于武汉，采用做市转让方式上市，做市商包括天风证券和国信证券。公司实际控制人为李青山，持股42.59%，第二大股东为李杰，持股28.39%。公司专注于蛋白类生物药品及医用食品的研发与产业化，目前主要收入来源于为瑞典NEXTTOBEAB公司提供临床前CRO服务，未来将聚焦于肾结石预防医用食品的产业化。

核心内容

医用食品行业前景

• 医用食品是区别于普通食品、保健品和药品的新型产品，需在医生指导下使用，用于满足特殊人群的营养需求。
• 国外医用食品产业已进入成熟期，而我国尚处于导入阶段，市场潜力巨大。
• 随着相关国家标准的出台，我国医用食品行业将进入快速增长期。
• 2008年我国肠内营养制剂人均销售额仅为0.2元，远低于美国的51元。

公司核心技术与平台

• 拥有国际首创的定点PEG修饰技术，能特异性地在蛋白非活性区域连接PEG分子，提高蛋白稳定性和生物活性。
• 公司拥有大肠杆菌、地衣芽孢杆菌、酵母及植物四种高效表达系统，单细胞系统产量可达5-30克/升，植物系统产量为1-5克/公斤叶片。
• 蛋白纯化亲和柱为无机材料制备，成本仅为市场常用树脂的千分之一，显著降低生产成本。

主要观点

肾结石药物研发

• 草酸钙肾结石占肾结石比例超80%，尚无有效治疗手段。
• 公司与美国Captozyme合作，研发全球首创的草酸降解酶医用食品，预计2016年在美国上市，随后开拓欧洲和中国市场。
• 产品在美国以医疗食品形式申报，仅需一次临床试验；在中国可能以食品或医疗辅助食品形式申报，审批相对缓慢。
• 假设欧美患者年费用为500美元，200万患者对应年收入为10亿美元；国内患者年费用为500元，200万患者对应年收入为10亿元。

盈利预测

• 2015-2017年公司收入预测分别为1412万、2259万、3614万，同比增长30.0%、60.0%、60.0%。
• 净利润预测分别为534万、610万、842万，同比增长29.9%、14.2%、38.0%。
• 按现有股本计算，EPS分别为0.56元、0.64元、0.88元；考虑股票发行方案后，EPS分别为0.47元、0.54元、0.75元。

关键信息

• 公司核心技术包括重组蛋白高效表达与纯化、蛋白PEG修饰等。
• 公司拥有国际首创的草酸脱羧酶，该酶能在胃中存活并快速降解草酸及固体草酸钙。
• 公司已建立完善的CRO服务流程，包括前期调研、生物信息学分析、蛋白筛选、基因克隆、蛋白表达、纯化、测试等。
• 公司全资子公司武汉瑞恒达从事生物科技产品研制、开发，及技术服务，如蛋白进化、修饰、发酵优化等。

风险提示

1. 审批风险：草酸降解酶需通过美国GRAS评审、药效临床试验及FDA注册，审批通过及时间存在不确定性。
2. 美国设立分公司风险：公司计划在美国设立分公司，能否成功设立及取得控股权存在风险。
3. 客户依赖风险：公司CRO服务收入主要依赖瑞典NEXTTOBEAB公司，若合作关系变化或价格下降，将影响经营业绩。

公司发展策略

• 公司将逐步减少对CRO服务的依赖，加大肾结石预防医用食品的产业化投入。
• 产品在美国以医疗食品形式上市，预计快速获得市场认可，随后开拓全球市场。
• 产品具备高市场潜力，且具备成本优势，有利于扩大市场份额。
• 公司正在研发草酸检测试纸和诊断试剂盒，将与肾结石诊疗产品形成协同效应。

企业资本与管理

• 公司注册资本600万元，股权结构为李青山50%、李杰33.3%、胜康德合伙企业11.7%、天风证券等5%。
• 公司已挂牌新三板，采用上市公司管理模式，设有股东大会、董事会、监事会等。
• 股票发行计划为不超过100万股，发行价格不低于26元/股，资金主要用于建设生产厂房和在美国设立分公司。

管理团队与研发能力

• 管理团队包括李青山（CEO）、王怡（副总经理）、汪小锋（副总经理）等，均具备高学历及丰富行业经验。
• 研发团队60余人，其中博士6人，硕士以上占50%，具备较强的技术研发能力。
• 公司获得多项政府资助及专利，包括科技部现代服务业专项资助300万元、创新基金资助50万元，以及国际和国内多项专利申请。

投资建议

• 首次覆盖，建议投资者积极关注。
• 投资评级为“买入”，预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上。

结论

康复得作为全球草酸钙肾结石药物研发的开拓者，具备领先的技术平台和产品开发能力。随着医用食品行业在国内的快速发展，公司有望通过其核心产品和多元化业务布局实现快速增长。尽管存在一定的审批和市场拓展风险，但公司具备较强的盈利潜力和市场前景，值得长期关注。