20181031-招商证券_香港_-中国医药_医疗行业_PD-1市场准入专家电话会议纪要_4页_553kb

报告摘要

中国PD-1抑制剂市场准入与竞争格局总结

核心内容

2018年10月31日，招商证券（香港）有限公司证券研究部发布了一份关于中国PD-1抑制剂市场准入及竞争格局的电话会议纪要。报告主要围绕两款PD-1抑制剂——Opdivo和Keytruda在中国的市场表现、医保谈判策略及未来竞争趋势展开。

主要观点

PD-1市场现状：
Opdivo和Keytruda分别于2018年8月和9月在中国上市，三季度销售额分别为1.9亿元和1.5亿元人民币。两者目前占据中国PD-1市场的大部分份额，合计接近70%。
Keytruda医保谈判策略：
Merck计划将Keytruda纳入中国医保目录，并考虑地方医保政策。预计2019年下半年，Keytruda用于一线非小细胞肺癌和二线黑色素瘤的治疗方案将进入医保谈判。医保局可能通过指定药房报销（DTP）或要求使用生物标志物检测来控制成本。
生物标志物检测的影响：
如果医保局采用生物标志物检测作为PD-1用药标准，Keytruda将因TPS检测更具性价比而比Opdivo更具优势。Merck未来还计划引入其他生物标志物如MSI作为辅助诊断。
市场占有率预测：
Keytruda和Opdivo预计占据中国PD-1市场70%的份额，而恒瑞可能占据剩余30%的一半（约15%）。其他中国药企在第一拨产品上市后也有机会取得市场份额，但竞争将更加激烈。
中国药企的定价策略：
国内药企通常以进口产品价格的70%定价，但为了抢占市场，可能进一步下调至50%或更低。
竞争格局分析：
中国PD-1市场由四家主要企业主导，其中恒瑞在销售和市场推广方面表现突出，君实则在临床数据方面有优势，但缺乏销售团队。百济在学术推广方面有潜力，但销售能力尚不明确。跨国药企在市场布局和资源投入方面更具优势。
Keytruda的营销策略：
Merck在中国已建立300-400人的专业销售团队，未来可能翻倍，以覆盖全部三甲医院。公司对Keytruda在中国的市场前景持乐观态度，预计峰值销售额可达10-15亿美元。
医生处方偏好：
医生在开具PD-1处方时，通常会提供两种方案：进口PD-1和国产PD-1。患者可根据自身经济状况选择。医生在使用PD-1时，倾向于参考NCCN指南和海外临床试验结果。
医院使用限制：
当前PD-1用药仍受药占比限制，但随着医保谈判的推进，相关限制可能逐步放宽。政府已表示对超限价格的药物将在下一年度配额中进行补偿。
联合治疗方案：
Merck正与Eisai、阿斯利康等公司合作推动Keytruda与其他靶向药物（如Levatinib和Lynparza）的联合治疗方案。Merck在Lynparza的商业权益占50%，未来将分省推广。

关键信息

Keytruda的上市申请：预计2019年通过NMPA审批，用于一线非小细胞肺癌治疗。
定价策略：Keytruda在中国定价低于海外市场，Merck将谨慎调整价格以平衡市场和医保控费。
市场竞争：恒瑞是跨国药企在中国的最大竞争对手，其PD-1在血液瘤治疗中存在较高的副反应，但与Apatinib联用可能改善疗效和安全性。
医保控费：医保局可能通过生物标志物检测和指定药房报销来控制PD-1药物的使用成本。
行业评级：整体行业评级为中性，部分公司如上海医药（2607HK）被列为“买入”。

市场展望

中国PD-1市场正处于快速增长阶段，随着医保谈判的推进和更多适应症的拓展，市场格局将更加复杂。跨国药企在政策和市场策略上更具优势，但中国本土药企凭借强大的销售能力和研发投入，也具备一定的竞争力。未来，生物标志物检测和医保政策的调整将对市场产生深远影响，而Merck的Keytruda在这一过程中可能占据领先地位。

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