深度报告-20220327-山西证券-和元生物-688238.SH-深耕多年终迎机遇_国内基因治疗服务的领先企业_40页_3mb

报告摘要

和元生物（688238.SH）深度分析报告总结

核心内容概述

和元生物是一家深耕基因治疗领域多年的生物科技公司，专注于为基因治疗提供CRO（合同研究组织）和CDMO（合同开发与制造组织）服务。公司自2013年成立以来，一直致力于基因治疗载体开发、基因功能研究及临床样品的GMP生产，逐步成长为国内基因治疗服务的领先企业。

主要观点

业绩增长显著：2018~2020年公司营业收入分别为0.44亿、0.63亿、1.43亿，同比增长分别为58.86%、42.30%、126.94%，2018~2020年营业收入CAGR为79.70%。2020年公司净利润首次由负转正，2021年公司预计实现营业收入2.55亿，归母净利润0.54亿，分别同比增长78.57%和-42.55%。
盈利能力提升：2018~2021年上半年，公司毛利率围绕48.41%波动，2021年上半年毛利率为47.90%，高于同业可比平均毛利率47.54%。预计2021年毛利率将提升至51.68%。净利率由负转正，ROE预计提升至6.14%。
技术平台与研发能力：公司搭建了包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台在内的全面技术平台。公司自主研发能力强，技术壁垒深厚，已形成基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，且在多项关键技术上取得突破。
GMP生产平台建设：公司已拥有近1000平方米的中试平台和近7000平方米的GMP生产平台，包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条等。公司正在建设近80000平方米的精准医疗产业基地，预计2023年初一期投产，2025年二期投产，进一步提升产业化能力。
品牌效应与市场地位：公司凭借技术优势和丰富项目经验，品牌效应逐步释放，客户粘性增强，已成为国内基因治疗服务的重要参与者。截至2021年8月20日，公司在手合同共42个，覆盖溶瘤病毒、AAV和细胞治疗等项目。
行业前景广阔：基因治疗行业在全球和中国均处于快速发展阶段，政策支持和监管优化推动行业规范化，CDMO和CRO市场需求旺盛，行业整合加速，市场规模持续扩大。2016-2020年全球基因治疗市场规模CAGR为153.3%，而中国为12.2%。
投资建议：基于公司的发展前景和技术优势，分析师给予“增持”评级，预计2021~2023年营业收入分别为2.54亿、3.59亿、6.36亿，归母净利润分别为0.49亿、0.77亿、1.35亿，对应EPS分别为0.13元、0.16元、0.27元，PE分别为177.00X、143.81X、85.22X。

关键信息

市场数据（2022年3月25日）：
- 总股本：4.93亿股
- 流通股本：0.69亿股
- 收盘价：23.01元
- 流通市值：16亿元
基础数据（2021年12月31日）：
- 每股净资产：2.33元
- 每股资本公积：1.20元
- 每股未分配利润：0.12元
财务指标预测（2021-2023年）：
- 营业收入（亿元）：2.54、3.59、6.36
- 归母净利润（亿元）：0.49、0.77、1.35
- EPS（元）：0.13、0.16、0.27
- P/E（倍）：177.00、143.81、85.22
- ROE（%）：5.5、3.5、5.8
风险提示：
- 基因治疗行业发展存在不确定性
- 客户新药研发商业化不及预期
- 基因治疗CDMO业务增长趋势放缓
- CDMO业务未来拓展存在不确定性
- 短期内产能不足风险

业务结构与服务内容

CRO服务：包括基因治疗载体研制服务、基因功能研究服务，主要面向基因治疗的基础研究及药物发现、药效药理研究阶段。
CDMO服务：涵盖Pre-IND和Post-IND服务，包括临床I&II期生产服务、临床III期生产服务、商业化生产服务等，支持从药物研发到临床试验的全流程服务。
产品覆盖：公司提供质粒、腺相关病毒、慢病毒、溶瘤病毒等基因治疗载体及细胞治疗产品服务，同时销售生物制剂、试剂及试剂盒等。