2022-03-30-上交所-特宝生物_2021年年度报告_253页_3mb

厦门特宝生物工程股份有限公司2021年年度报告总结

核心内容概览

厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。2021年，公司在多个业务领域取得显著进展，实现了营业收入和净利润的大幅增长，同时持续推进多项新药研发项目。

主要观点

• 经营状况良好：2021年公司营业收入达到11.32亿元，同比增长42.61%；归属于上市公司股东的净利润为1.81亿元，同比增长55.44%。公司通过优化管理、提升研发效率及强化市场推广，实现了经营业绩的稳步增长。
• 聚焦慢乙肝临床治愈：公司继续以派格宾为核心，推进慢乙肝临床治愈研究，支持多项相关研究项目，如“中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程”等，为提升慢性乙肝治疗水平贡献力量。
• 探索肿瘤免疫治疗：公司在肿瘤免疫治疗领域持续布局，优化产品在肿瘤治疗中的应用，如特尔立、特尔津、特尔康等产品在肿瘤治疗中发挥重要作用。
• 加速新药研发：公司持续推进多个在研项目的临床研究，包括“Y型聚乙二醇重组人生长激素”、“Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子”等，并启动研发中心组织结构调整，以提升研发效率。
• 强化数字化管理：公司积极推进数字化转型，优化生产流程与营销体系，提升运营效率和市场竞争力。
• 研发投入持续增长：2021年研发投入合计为1.67亿元，同比增长27.09%，其中资本化研发投入占比达51.23%，显示出公司对研发成果的重视。
• 产品结构优化：公司现有产品包括派格宾、特尔立、特尔津、特尔康，均为国家医保乙类药品，具备良好的市场认可度和竞争力。

关键信息

财务指标

非经常性损益

• 非经常性损益项目合计为-1,520.08万元，主要受政府补助减少及公益捐赠增加影响。

在研项目情况

研发人员情况

• 公司研发人员数量为184人，占总人数的14.59%。
• 研发人员平均薪酬为27.57万元，同比增长13.7%。
• 研发人员学历结构以硕士为主，占比63%；本科占比102%；博士6人，专科8人，高中及以下5人。

风险提示

• 技术升级风险：若出现革命性技术突破，可能对公司现有产品形成冲击。
• 专利排他性风险：若专利被认定无效或不具备排他性，可能影响公司核心竞争力。
• 研发失败风险：研发过程存在技术难题、临床研究失败等风险，可能影响上市进度。
• 技术成果转化风险：若研发成果无法有效转化为产品，可能影响前期投入回报。
• 药品中标风险：若药品未能中标或中标价格下降，将影响公司销售收入和利润。
• 原材料供应风险：原材料供应不稳定可能影响产品生产及质量。
• 派格宾销量风险：若慢性乙肝临床治愈理念推进不及预期，可能影响派格宾销量。
• 药品质量控制风险：生产、运输、存储等环节可能引发质量问题。
• 安全生产风险：生产过程中的设备故障、操作失误等可能引发安全事故。
• 税收优惠政策变化风险：若高新技术企业资质或税收政策变化，将影响公司盈利能力。
• 应收账款坏账风险：随着销售规模扩大，应收账款可能增加，存在坏账风险。
• 行业人才流失风险：行业竞争加剧，若无法保持人才吸引力，可能影响研发能力。
• 行业政策风险：医保目录准入、集中采购等政策变化可能影响产品市场表现。
• 宏观环境风险：新冠疫情可能影响医院运营及临床试验进度。
• 管理与内控风险：随着公司规模扩大，若管理机制未能及时调整，可能影响经营效率。

总结

厦门特宝生物工程股份有限公司在2021年实现了营业收入和净利润的大幅增长，主要得益于派格宾的市场渗透率提升及公司整体管理效率的提高。公司在慢乙肝临床治愈、肿瘤免疫治疗及新药研发领域持续发力，构建了较为完整的研发体系和产品线。尽管面临诸多风险，公司仍通过强化知识产权保护、优化组织架构、推进数字化管理等方式提升核心竞争力，为未来持续发展奠定坚实基础。