20190701-上海证券-生物医药行业动态点评：Imfinzi获批治疗小细胞肺癌_探讨PD-（L）1药物在肺癌领域疗效_4页_389kb

报告摘要

Imfinzi 获批治疗小细胞肺癌总结

核心内容

Imfinzi（durvalumab）是阿斯利康开发的PD-L1单克隆抗体，于2020年6月28日宣布在一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期临床试验中，显著提高患者总生存期，达到试验的主要终点。这一结果使其有望成为继罗氏Tecentriq之后，第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂。

主要观点

肺癌治疗需求迫切：肺癌是中国最常见的癌症类型，也是导致癌症死亡的首要原因，占癌症死亡总数的1/5。其分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中SCLC侵袭性强，五年生存率仅为6%。
PD-(L)1药物疗效显著：PD-1/PD-L1单抗作为免疫检查点抑制剂，通过激活免疫系统对抗肿瘤，具备持久疗效和广谱抗癌能力，已成为肺癌治疗的重要手段。
PD-(L)1单药疗效有限：目前PD-(L)1单药在肺癌治疗中表现有限，多数临床试验失败，仅获批用于二线治疗。一线治疗多采用联合疗法。
国产PD-1药物表现突出：信迪利单抗（信达生物）在联合疗法中展现出较高的总体反应率（ORR），分别达到68%和65%。然而，其患者数量仍较少，需进一步临床验证。
市场潜力与竞争格局：肺癌作为全球患者最多的癌种，PD-(L)1药物的市场空间广阔。Opdivo和Keytruda是目前全球主要的PD-(L)1药物，其中Keytruda因临床试验成功在2018年销售额反超Opdivo。
投资建议：分析师建议关注临床效果显著、研发速度快、联合治疗组合丰富、与国际企业有战略合作的上市公司，如恒瑞医药、信达生物、君实生物等。

关键信息

肺癌分类与生存率

类型	情况	五年生存率
非小细胞肺癌 (NSCLC)	占肺癌症患者人数超过80%，分为鳞状和非鳞状	15%
小细胞肺癌(SCLC)	占肺癌患者人数约20%，侵袭性强	6%

PD-(L)1药物治疗肺癌疗效（ORR）

产品	非鳞非小细胞肺癌	鳞状非小细胞肺癌	小细胞肺癌
Opdivo	患者人数：292；ORR: 19%（单药）	患者人数：135；ORR: 20%（单药）	患者人数：245；ORR: 12%（单药）
Keytruda	患者人数：410；ORR：48%（联用培美曲塞和铂类）	患者人数：278；ORR：58%（联用卡铂和紫杉醇）	患者人数：64；ORR：19%（单药）
卡瑞利珠	人数：100；ORR：30%（联用阿帕替尼）	-	NA
信迪利	患者人数：21；ORR：68%(联用培美曲塞)	患者人数：20；ORR：65%(联用吉西他滨)	-
Tecentriq	患者人数：359；ORR：55%（联用贝伐单抗、卡铂/紫杉醇）	患者人数：201；ORR：60%（联用Carbo/Etop）	-
Imfinzi	人数：476；ORR：26%（单药）	-	NA
Bavencio	失败	-	-

销售情况对比

Opdivo 和 Keytruda 是目前全球主要的PD-(L)1药物。
Keytruda 在2018年销售额全面反超 Opdivo，得益于其在一线治疗中的获批。
Imfinzi 作为PD-L1药物，有望在SCLC一线治疗中获得市场份额。

风险提示

药物推广不及预期
行业监管政策变动
市场竞争加剧
中美贸易摩擦加剧

投资建议

关注具有显著临床效果、研发速度快、联合治疗组合丰富、与国际企业有战略合作的公司。
建议关注：恒瑞医药、信达生物、君实生物等。

投资评级说明

股票投资评级

投资评级	定义
增持	股价表现将强于基准指数20%以上
谨慎增持	股价表现将强于基准指数10%以上
中性	股价表现将介于基准指数±10%之间
减持	股价表现将弱于基准指数10%以上

行业投资评级

投资评级	定义
增持	行业基本面看好，行业指数将强于基准指数5%
中性	行业基本面稳定，行业指数将介于基准指数±5%
减持	行业基本面看淡，行业指数将弱于基准指数5%