> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业周报总结（2026年5月25日-6月7日） ## 核心内容概述 本报告期医药生物行业指数下跌 **7.09%**，在申万31个一级行业中排名 **第26位**，跑输沪深300指数（-0.58%）。行业估值下行，整体PE（TTM整体法，剔除负值）为 **26.81x**，低于行业均值。部分三级子行业如 **诊断服务（97.81x）**、**疫苗（41.35x）**、**其他医疗服务（41.17x）** 估值较高，而 **医药流通（13.54x）** 估值最低。 ## 主要观点 - **国产创新药仍是核心主线**：全球竞争力正通过高质量临床数据与平台化BD合作得到持续验证。 - **产业催化显著**：ASCO大会期间，康方生物依沃西单抗头对头研究（HARMONi-6）显示一线肺鳞癌生存获益，信达生物与海思科达成百亿美元级BD合作，显示跨国药企对本土创新药的认可。 - **政策端利好**：2026年医保与商保双目录调整启动，有望拓宽支付空间，提升创新药可及性。 - **建议关注具备以下能力的公司**：具备头对头临床数据、全球BD能力及商业化基础的创新药企，以及受益于出海和海外研发需求改善的CXO、CDMO及生命科学上游企业。 ## 关键信息 ### 重要行业资讯 #### 国家政策 - **国家医保局**发布2026年医保与商保目录调整方案，强化支付标准管理，优化目录结构，纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药。 - **NMPA**发布《处方药网络零售合规指南》，规范处方药网络销售流程，强调处方审核与用药安全。 - **CDE**发布《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》，鼓励创新药向罕见病领域布局，并发布多项技术指导原则。 #### 注册上市 - **艾伯维**：CD123 ADC “Decnupaz” 获美国FDA批准上市，为全球首款。 - **恒瑞医药**：URAT1抑制剂新药“鲁兹诺雷”获NMPA批准上市，为国产首款。 - **石药集团/康宁杰瑞**：HER2双抗“安尼妥单抗”获NMPA批准上市，为国产首款。 - **大冢制药**：斯贝利单抗获批上市，用于治疗IgA肾病。 - **麓鹏制药**：第四代BTK抑制剂“洛布替尼”获批上市，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。 #### 其他 - **康方生物**：依沃西单抗HARMONi-6研究OS数据于ASCO大会公布，显示一线肺鳞癌生存获益。 - **海思科**：与礼来达成潜在总额约30.54亿美元战略合作，环泊酚注射液在美国获批上市。 - **信达生物**：与辉瑞达成潜在总额约105亿美元战略合作，采用Co-Co模式。 - **Incyte**：拟收购Star Therapeutics，最高可达20亿美元。 ### 公司动态 #### 重点覆盖公司投资要点及评级 | 公司简称 | 投资评级 | 投资要点 | |------------------|----------|---------------------------------------------------------------------------| | 皓元医药 | 增持 | 前端生命科学试剂业务增长快，后端向高附加值环节延伸。 | | 华东医药 | 买入 | 医药工业盈利优异，创新产品放量，国际化与多产品协同提升长期价值。 | | 普蕊斯 | 增持 | SMO行业集中度提升，AI赋能数智化升级，订单充裕。 | | 九洲药业 | 增持 | CDMO行业景气度改善，新分子业务平台完善，可对冲短期冲击。 | | 甘李药业 | 买入 | 胰岛素集采后销量放量，海外业务增长潜力大，多产品矩阵完善。 | | 贝达药业 | 买入 | 肺癌核心品种稳固，国际化布局清晰，创新管线丰富。 | | 艾力斯 | 买入 | 核心产品伏美替尼快速放量，戈来雷塞与普拉替尼商业化提速。 | | 益方生物-U | 买入 | 格索雷塞已获批上市并纳入医保，D-2570银屑病II期数据优异，口服SERD进展顺利。 | | 美亚光电 | 增持 | 色选机业务稳健增长，医疗设备板块下滑收窄。 | | 诺诚健华 | 买入 | 奥布替尼海外注册稳步推进，多产品矩阵逐步成型，创新管线布局积极。 | #### 盈利预测与估值 | 申万三级行业分类 | 公司名称 | 股价（2026/6/5） | EPS（2026E） | EPS（2027E） | EPS（2028E） | PE（2026E） | PE（2027E） | PE（2028E） | |------------------|------------|------------------|-------------|-------------|-------------|------------|------------|------------| | 化学制剂 | 诺诚健华 | 21.44 | -0.00 | 0.07 | 0.21 | -- | 324.28 | 100.22 | | 其他专用机械 | 美亚光电 | 15.00 | 0.91 | 0.99 | 1.06 | 16.48 | 15.15 | 14.15 | | 化学制剂 | 益方生物-U | 17.59 | -0.20 | -0.19 | -0.11 | -87.95 | -92.58 | -159.91 | | 化学制剂 | 艾力斯 | 84.29 | 5.63 | 6.54 | 7.30 | 14.97 | 12.89 | 11.55 | | 化学制剂 | 华东医药 | 28.42 | 2.22 | 2.39 | 2.77 | 12.80 | 11.89 | 10.26 | | 医疗研发外包 | 普蕊斯 | 41.56 | 1.78 | 1.98 | 2.24 | 23.35 | 20.99 | 18.55 | | 医疗研发外包 | 皓元医药 | 75.00 | 1.43 | 2.12 | 2.95 | 52.45 | 35.38 | 25.42 | ### 上市公司重点公告 #### 药品注册 | 公司 | 注册机构 | 注册药品 | 适应症/用途 | |--------------|----------------|----------------------|------------------------------------------------------------| | 海思科 | 美国FDA | 环泊酚注射液 | 成人全身麻醉诱导 | | 诺诚健华 | 澳大利亚TGA | 奥布替尼片 | 成年复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL) | | 通化东宝 | 尼加拉瓜ANRS | 利拉鲁肽注射液 | 糖尿病患者控制血糖 | | 同仁堂 | 加拿大卫生部 | 养阴清肺丸 | 阴虚肺燥引起的咽喉干痛、干咳少痰或痰中带血 | | 同仁堂 | 加拿大卫生部 | 时疫清瘟丸 | 外感时疫瘟引起的头痛身痛，恶寒发热，四肢倦怠，喉痛咽干，痄腮红肿 | | 同仁堂 | 香港中医药管理委员会 | 羚羊角粉胶囊 | 平肝熄风，清肝明目，散血解毒，用于肝风内动、惊痫抽搐等 | | 诺思兰德 | NMPA | 塞多明基注射液 | 治疗严重下肢缺血导致的肢体溃疡 | | 健康元丽珠集团 | NMPA | 重组人促卵泡激素注射液 | 适用于无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS]）且对克罗米酚无反应的妇女等 | | 复星医药 | NMPA | 帕妥珠单抗注射液 | 治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌 | | 恒瑞医药 | NMPA | 鲁兹诺雷钠片 | 治疗痛风伴高尿酸血症患者 | | ST葫芦娃 | NMPA | 氯化钾口服溶液 | 治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症 | | 新华制药 | NMPA | 碳酸司维拉姆干混悬剂 | 控制慢性肾脏病成人患者的高磷血症 | | 华纳药厂 | NMPA | 法罗培南钠片 | 青霉烯类口服抗生素 | | 白云山 | NMPA | 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 用于甲型与乙型流感治疗及预防 | | 西点药业 | NMPA | 维生素B12注射液 | 巨幼细胞性贫血等 | #### 医疗器械注册 | 公司 | 注册机构/地区 | 注册产品 | |--------------|------------------|----------------------------------------------| | 赛诺医疗 | 哥伦比亚INVIMA | HT SupremeTM药物洗脱支架系统 | | 东方生物 | 埃塞俄比亚 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒等共5项试剂盒 | | 东方生物 | 沙特 | 雌二醇检测试剂盒等共5项试剂盒 | | 东方生物 | 巴西 | 甲乙型流感抗原检测试剂盒等共2项试剂盒 | | 东方生物 | 厄瓜多尔 | 阴道感染九联检测试剂等共2项试剂盒 | | 惠泰医疗 | NMPA | 血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管 | | 昊海生科 | NMPA | 三焦点人工晶状体产品（型号规格：STF1） | | 阳普医疗 | NMPA | 一次性使用回缩式防针刺静脉采血针 | | 康为世纪 | NMPA | 艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒 | | 九强生物 | 北京市药监局 | 全自动化学发光免疫分析仪、甲状腺素结合力测定试剂盒 | | 乐心医疗 | 广东省药监局 | 上臂式电子血压计（型号：BBY33-G、BBZ33-G） | #### 其他公告 | 公司 | 公告类型 | 主要内容 | |--------------|------------|---------------------------------------------------------------------------| | 艾德生物 | 资产收购 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司被国药集团收购，20%股权，转让价款约16.54亿元。 | | *ST海利 | 资产收购 | 收购湖南泽尔顿新材料60%股权，预计2026年增加净利润约420万元。 | ## 风险提示 - 政策不及预期 - 研发进展不及预期 - 市场风险加剧 ## 投资建议 医药板块投资逻辑仍以 **高质量创新** 和 **全球化兑现** 为核心。建议重点关注具备 **头对头临床数据**、**全球BD能力** 及 **商业化基础** 的创新药企，以及受益于 **出海与海外研发需求改善** 的 **CXO、CDMO及生命科学上游企业**。