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宜泽康+依沃西联合探索一线肺癌，携手跨入“IO+ADC”2.0时代总结

核心内容概述

本报告聚焦医药行业近期动态，重点分析了宜泽康（BL-B01D1）与依沃西（AK112）两款创新药物的联合临床研究进展，以及其对行业趋势的影响。报告指出，这两款药物作为中国原创的ADC和双抗药物，正引领全球肿瘤治疗进入“IO+ADC”2.0时代。

主要观点

1. 宜泽康+依沃西联合临床研究启动

• 联合方案：百利天恒与康方生物联合启动一项2/3期临床试验PANKU-Lung05，用于治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者。
• 药物特性：
  • 宜泽康（BL-B01D1）为EGFR/HER3双抗ADC，具有靶向治疗特性。
  • 依沃西（AK112）为PD-1/VEGF双抗，属于免疫检查点抑制剂。
• 试验设计：
  • 治疗组采用无化疗方案，对照组采用依沃西联合卡铂和紫杉醇的化疗方案。
  • 本阶段以ORR（客观缓解率）和PFS（无进展生存期）为主要临床终点。
  • 预计需要入组200例患者。
• 背景意义：
  • 依沃西联合化疗方案虽已受理上市申请，但尚未获批，说明百利天恒选择当前最领先的治疗手段作为对照。
  • 期待此次联合方案在疗效上取得突破，进一步推动“IO+ADC”联合治疗模式的发展。

2. 翰森制药B7H3 ADC三期临床成功

• 药物进展：翰森制药自主研发的B7H3 ADC（HS-20093）在用于骨肉瘤患者的ARTEMIS-011三期临床试验中达到主要终点。
• 疗效表现：
  • 与化疗相比，HS-20093的PFS（无进展生存期）显著改善，具有统计学意义和临床价值。
  • 安全性良好，未发现新的安全性信号。
• 后续计划：
  • 公司将推进在中国的新药上市申请。
  • GSK计划在2026年下半年启动HS-20093在一线小细胞肺癌、mCRPC及未经化疗治疗的前列腺癌的全球三期临床研究。

3. 行业趋势与投资建议

• 医药板块走势：
  • 本周（7/27～8/2）医药生物指数上涨2.60%，跑赢沪深300指数（-1.31%）。
  • 医院、医疗耗材、医疗设备等细分板块涨幅领先，CXO和化学制剂涨幅靠后。
• 投资建议：
  • 2026年初以来医药板块回调与行业基本面和趋势不符，多家企业推出回购和增持方案，反映对产业未来发展的信心。
  • CXO、创新药、ADC、双抗、小核酸、减肥药等赛道具备中长期布局价值。
  • 建议重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物等公司。
• 其他投资机会：
  • 高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等方向值得持续关注。

关键信息

• 药物类型：宜泽康为ADC药物，依沃西为双抗药物。
• 适应症：主要用于治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）及骨肉瘤等肿瘤。
• 临床试验阶段：PANKU-Lung05为2/3期试验，HS-20093已完成两项二期临床试验。
• 行业趋势：中国创新药出海趋势持续，ADC、双抗、小核酸等赛道表现突出。
• 风险提示：
  • 新产品研发进展不及预期。
  • 竞争环境加剧。
  • 产品销售情况可能不达预期。
  • 地缘政治风险。

评级说明

• 股票评级：
  • 买入：相对同期指数涨幅大于15%。
  • 增持：相对同期指数涨幅在5%～15%之间。
  • 持有：相对同期指数涨幅在-5%～5%之间。
  • 卖出：相对同期指数涨幅小于-5%。
• 行业评级：
  • 强于大市：行业表现优于市场。
  • 中性：行业表现与市场持平。
  • 弱于大市：行业表现弱于市场。

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