20230113-华创证券-信立泰-002294.SZ-重大事项点评_S086高血压适应症III期临床达到主要终点_创新管线加速推进_5页_789kb

信立泰（002294）重大事项点评总结

核心内容

信立泰近期在高血压和心衰适应症领域取得重要进展，其自主研发的S086片在高血压适应症的III期临床试验中达到主要终点，显示出良好的降压效果和安全性。公司同时推进心衰适应症的临床试验，预计2025年有望获批，有望在心衰治疗市场中占据一席之地。

此外，公司在研产品进展迅速，创新管线不断丰富。预计2023-2025年将有6款创新产品和7个适应症上市销售，覆盖市场空间大、竞争格局好的慢病用药领域。公司现有成熟的慢病销售渠道，新品上市后有望实现快速放量，推动业绩增长。

主要观点

• S086高血压适应症III期临床成功：S086片在治疗轻、中度原发性高血压适应症的III期临床试验中，显示出显著的降压疗效，且具有剂量依赖性。240mg和480mg组的平均诊室坐位收缩压降幅分别达25.07mmHg和28.22mmHg，优于阳性对照药奥美沙坦酯20mg组。尚未发现新的安全性风险，整体安全性良好。

• 心衰适应症进展顺利：S086在心衰适应症的临床试验中表现出药效确切和安全性好，有望实现一天一次给药。随着国内心衰用药需求的增长，S086作为第二款ARNI药物，预计2025年获批，将分享庞大的市场空间。

• 创新管线加速推进：公司围绕慢病用药领域构建了短、中、长期的产品布局，小分子和大分子药物并行发展。2022年11月至今，已有SAL0119和SAL0133两款新药的IND申请获得受理，预计2023年内还将有3-5款新药进入IND阶段。

• 盈利预测与估值：考虑到2022年12月疫情对业绩的影响，公司2022-2024年归母净利润预计分别为6.5亿元、8.1亿元和10.6亿元，同比增长分别为22%、24%和31%。当前股价对应PE分别为61、49、37倍，合理市值为497亿元，对应2023年股价45元，维持“推荐”评级。

关键信息

• 产品上市计划：预计2023-2025年将有6款创新产品上市，涵盖多个慢病适应症，有望带动业绩快速增长。
• 财务指标：2021-2024年主营收入预计分别为3,058百万、3,578百万、4,270百万和5,164百万，同比增长分别为11.7%、17.0%、19.3%和20.9%。归母净利润预计分别为533百万、654百万、811百万和1,061百万，同比增长分别为776.9%、22.4%、24.2%和30.7%。
• 估值分析：根据分部估值计算，公司合理市值为497亿元，对应2023年股价45元，当前股价为35.54元，目标价为45元。
• 风险提示：包括医保控费力度加大、慢病用药市场竞争加剧、产品研发进度不及预期等。

财务预测与表现

投资建议

• 评级：推荐（维持）
• 目标价：45元
• 当前价：35.54元
• 盈利预测：2022-2024年归母净利润分别为6.5、8.1和10.6亿元，同比增长分别为22%、24%和31%。

估值比率

公司基本数据

风险提示

1. 医保控费力度加大
2. 慢病用药市场竞争格局恶化
3. 研发产品进度不及预期

团队介绍

• 组长、首席研究员：郑辰（复旦大学金融学硕士，2020年新财富最佳分析师第四名）
• 高级研究员：刘浩、李婵娟
• 分析师：黄致君、万梦蝶、张艺君、朱珂琛、胡怡维

机构销售通讯录

• 北京机构销售部：张昱洁、张菲菲、侯春钰、刘懿、过云龙、侯斌、车一哲、蔡依林、刘颖、顾翎蓝
• 深圳机构销售部：张娟、汪丽燕、董妹彤、巢莫雯、张嘉慧、邓洁、王春丽
• 上海机构销售部：许彩霞、曹静婷、官逸超、黄畅、吴俊、张佳妮、邵婧、蒋瑜、施嘉玮、朱涨雨、李凯月
• 私募销售组：潘亚琪、汪子阳、江赛专、汪戈、宋丹琦、王卓伟

投资评级体系

• 公司投资评级：

  • 强推：预期未来6个月内超越基准指数20%以上
  • 推荐：预期未来6个月内超越基准指数10%-20%
  • 中性：预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-10%-10%之间
  • 回避：预期未来6个月内相对基准指数跌幅在10%-20%之间

• 行业投资评级：

  • 推荐：预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上
  • 中性：预期未来3-6个月内该行业指数变动幅度相对基准指数-5%-5%
  • 回避：预期未来3-6个月内该行业指数跌幅超过基准指数5%以上