20231008-太平洋-医药生物行业周报_儿童肿瘤新药匮乏_政策利好下国内研发生态开始形成_19页_2mb

儿童肿瘤新药匮乏，政策利好下国内研发生态开始形成

核心要点

1. 市场现状

   • 国内儿童肿瘤靶向药严重不足，儿童癌症负担全球排名第二，亟需创新疗法。
   • 国内获批儿童肿瘤靶向药仅个位数，政策支持与市场潜力并存。

2. 政策环境

   • 自2019年起，多部门推出简化注册、加速审批、医保覆盖等利好政策，降低研发门槛，提升盈利预期。
   • 2023年医保目录调整放宽申报条件，进一步促进儿童肿瘤新药可及性。

3. 研发生态

   • 国内儿童肿瘤相关临床试验数量自2019年显著增长，研发热度提升，生态逐步形成。
   • 产业链机会：
     • 自研新药企业：如复星医药、信达生物等，向儿童肿瘤拓展。
     • 引进海外品种企业：如百济神州、赛生药业，抢占国内市场。

行业观点与投资建议

1. 短期（三季度）

   • 关注业绩稳定的领域：电生理、内窥镜、体外诊断、生物类似药、疫后复苏等细分方向。

2. 中长期

   • 创新药产业链回暖，关注双抗药物进展及医保政策利好；
   • 医药器械国产替代加速，重点布局电生理、创新器械；
   • 中药板块监管规范化，优质标的如以岭药业、华润三九等。

风险提示

行业监管政策变化、市场竞争加剧、研发失败、业绩不及预期等风险需谨慎评估。