20260803-浙商证券-维立志博-B-09887.HK-创新加速度_蝶变正当时_4页_453kb
报告摘要
维立志博更新报告总结
核心内容
维立志博近期在创新研发、对外合作及商业化进程方面取得多项积极进展,标志着公司在生物制药领域迈入快速发展阶段。公司多项研究成果入选2026年世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,展现了其在肿瘤免疫治疗领域的领先地位。同时,公司关键药物LBL-024和LBL-051的上市及开发进展也引起市场广泛关注。
主要观点
- LBL-024上市申请获优先审评资格:2026年7月10日,LBL-024单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的生物制品上市许可申请(BLA)获CDE批准纳入优先审评程序,审批时间由常规程序的200个工作日缩短至130个工作日,显著加快上市进程。
- 临床研究进展显著:LBL-024在多个实体瘤适应症中开展临床研究,包括EP-NEC、NSCLC、BTC等,且部分适应症已进入关键性临床阶段。
- LBL-051海外开发加速:公司已将LBL-051(CD3/CD19/BCMA三抗)的全球开发、生产和商业化权利授予Oblenio,后者在EULAR 2026上公布了积极的临床前数据,支持其快速推进临床试验。
- 融资进展顺利:Oblenio于2026年6月25日完成6200万美元B轮融资,由Pfizer Ventures领投,为LBL-051的开发提供了有力支持。
- 投资评级“买入”:基于公司研发进展及未来增长潜力,分析师首次给予“买入”投资评级。
关键信息
药物研发进展
-
LBL-024:
- 用于治疗晚期EP-NEC的BLA申请获CDE优先审评资格。
- 临床研究覆盖13个实体瘤适应症,包括EP-NEC、NSCLC、SCLC、BTC、OC、ESCC、HCC、GC、TNBC、恶性黑色素瘤等。
- 三线及以上EP-NEC已获CDE批准开展单臂关键注册临床研究。
- 一线EP-NEC已获CDE批准确证性III期临床研究。
- NSCLC临床数据样本量显著扩大,BTC等适应症首次披露临床数据。
-
LBL-051:
- 作为全球首款CD3/CD19/BCMA三抗,具有治疗多发性骨髓瘤(RRMM)等疾病的潜力。
- 临床前数据显示其可有效清除B细胞和浆细胞,且未引发CRS,安全性良好。
- 已授权Oblenio进行全球开发,后者正加速推进临床试验。
财务预测
- 营业收入:预计2026-2028年分别为284、395、756百万元,同比增速分别为60%、39%、91%。
- 归母净利润:预计2026-2028年分别为-203、-211、-51百万元,净利润由负转正趋势明显。
- 每股收益(EPS):预计2026-2028年分别为-1.02、-1.06、-0.26元。
- 财务指标:毛利率持续保持在96%以上,资产负债率逐步上升,但整体仍处于可控范围。
投资评级说明
- 股票投资评级:买入(首次),表示在6个月内,证券相对于沪深300指数涨幅预期超过20%。
- 行业投资评级:未明确说明,但强调公司处于行业领先地位,具有较高的成长潜力。
风险提示
- 创新药研发失败风险:临床试验可能因各种原因失败。
- 商业化不及预期风险:产品上市后可能因市场接受度或竞争环境影响销售表现。
- 市场竞争加剧风险:国内外同类药物竞争激烈,可能影响公司市场份额。
- 核心技术与管理人员流失风险:关键人才流失可能影响研发进程。
- 政策波动风险:监管政策变化可能影响产品审批及市场准入。
- 减持风险:公司股东可能进行减持操作,影响股价表现。
财务摘要
资产负债表预测(单位:百万港元)
| 项目 | 2025A | 2026E | 2027E | 2028E |
|---|---|---|---|---|
| 流动资产 | 1,690 | 1,529 | 1,308 | 1,221 |
| 现金 | 1,221 | 1,027 | 769 | 498 |
| 应收账款及票据 | 0 | 16 | 22 | 42 |
| 存货 | 58 | 60 | 72 | 127 |
| 其他 | 411 | 426 | 445 | 554 |
| 非流动资产 | 91 | 134 | 179 | 225 |
| 固定资产 | 29 | 22 | 17 | 13 |
| 无形资产 | 21 | 71 | 121 | 171 |
| 其他 | 40 | 40 | 40 | 40 |
| 资产总计 | 1,781 | 1,664 | 1,487 | 1,446 |
负债与股东权益预测(单位:百万港元)
| 项目 | 2025A | 2026E | 2027E | 2028E |
|---|---|---|---|---|
| 流动负债 | 502 | 609 | 666 | 697 |
| 短期借款 | 260 | 360 | 410 | 430 |
| 应付账款及票据 | 6 | 8 | 11 | 18 |
| 其他 | 236 | 241 | 245 | 250 |
| 非流动负债 | 13 | 13 | 13 | 13 |
| 负债合计 | 516 | 623 | 679 | 711 |
| 普通股股本 | 199 | 199 | 199 | 199 |
| 储备 | 1,136 | 911 | 678 | 606 |
| 归属母公司股东权益 | 1,266 | 1,041 | 808 | 735 |
| 股东权益合计 | 1,266 | 1,041 | 808 | 735 |
| 负债和股东权益 | 1,781 | 1,664 | 1,487 | 1,446 |
现金流量表预测(单位:百万港元)
| 项目 | 2025A | 2026E | 2027E | 2028E |
|---|---|---|---|---|
| 经营活动现金流 | (154) | (217) | (230) | (212) |
| 投资活动现金流 | (165) | (48) | (48) | (48) |
| 筹资活动现金流 | 1,190 | 94 | 42 | 12 |
| 现金净增加额 | 849 | (194) | (258) | (271) |
利润表预测(单位:百万港元)
| 项目 | 2025A | 2026E | 2027E | 2028E |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 177 | 284 | 395 | 756 |
| 营业成本 | 0 | 11 | 15 | 91 |
| 销售费用 | 0 | 0 | 28 | 53 |
| 管理费用 | 83 | 91 | 99 | 106 |
| 研发费用 | 289 | 428 | 506 | 567 |
| 财务费用 | (22) | (6) | (3) | 1 |
| 净利润 | (211) | (203) | (211) | (51) |
| 每股收益(EPS) | -1.21 | -1.02 | -1.06 | -0.26 |
主要财务比率预测
| 指标 | 2025A | 2026E | 2027E | 2028E |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入增速 | — | 60.22% | 39.20% | 91.34% |
| 归母净利润增速 | 29.81% | 4.08% | -3.85% | 75.90% |
| 毛利率 | 0.00% | 96.00% | 96.16% | 87.93% |
| 销售净利率 | -119.27% | -71.41% | -53.27% | -6.71% |
| ROE | -16.70% | -19.48% | -26.06% | -6.90% |
| ROIC | -15.44% | -14.84% | -17.47% | -4.30% |
| 资产负债率 | 28.94% | 37.43% | 45.66% | 49.15% |
| 净负债比率 | -75.92% | -64.11% | -44.43% | -9.28% |
| 流动比率 | 3.37 | 2.51 | 1.97 | 1.75 |
| 速动比率 | 3.25 | 2.41 | 1.86 | 1.57 |
| 总资产周转率 | 0.14 | 0.16 | 0.25 | 0.52 |
| 应收账款周转率 | — | 36.00 | 20.95 | 23.64 |
| 应付账款周转率 | 0.00 | 1.58 | 1.65 | 6.46 |
| P/E | -42.15 | -55.85 | -53.78 | -223.16 |
| P/B | 8.01 | 10.88 | 14.01 | 15.40 |
| EV/EBITDA | -46.60 | -44.85 | -44.73 | -204.08 |
结论
维立志博凭借在创新药物研发、临床试验进展及海外合作方面的积极表现,展现出强劲的发展势头。尽管当前仍处于亏损阶段,但随着LBL-024和LBL-051的上市和商业化进程加快,公司有望在未来实现盈利突破。分析师首次给予“买入”评级,看好其长期发展潜力,但需关注研发、商业化及市场竞争等潜在风险。
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