20211122-国金证券-恒瑞医药-600276.SH-恒瑞与基石强强联合_加速创新转型_8页_1mb

恒瑞医药 (600276.SH) 买入（维持评级）总结

核心内容

恒瑞医药近期宣布与基石药业达成合作，引进抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区的研发、注册、生产和商业化权益。该交易包括5200万人民币的首付款，总计最高约13亿元人民币的里程碑付款，以及产品上市后年净销售额10%-16%的特许权使用费。这一举措标志着恒瑞医药在肿瘤领域持续加码，加速其创新药转型步伐。

主要观点

• 创新药研发与引进并重：恒瑞医药不仅在自主研发上持续投入，还通过引进其他企业研发成果，增强其肿瘤药物管线，尤其关注联合疗法在多种适应症上的应用前景。
• CTLA-4靶点潜力：CTLA-4是继PD-1/PD-L1之后第二个有产品成功上市的免疫检查点抑制剂靶点，具有广泛的适应症潜力。目前，国内仅有一款CTLA-4药物获批上市。
• 国内药企合作趋势增强：近年来，国内药企间的授权引进合作显著增加，创新药企的研发能力和成果正向高质量方向发展。
• 政策利好创新药板块：CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》为创新药研发提供了更规范的路径，推动行业高质量发展。
• 市场预期回暖：预计2021年医保政策趋势边际回暖，国产创新药出海前景可期，利好头部企业。

关键信息

交易详情

• 交易时间：2021年11月21日
• 合作方：基石药业
• 付款结构：
  • 首付款：5200万元人民币
  • 研发里程碑付款：每个注册性临床达到主要终点支付1000万元人民币，每个适应症获批上市支付1500万元人民币
  • 商业化里程碑付款：特定销售规模的净销售额的5%（合计不超过11.85亿元人民币）
  • 销售提成：年净销售额的10%-16%（随销售额增加梯度提升）

产品背景

• CS1002：基石药业自主研发的全人源抗CTLA-4单抗，为伊匹木单抗的biosimilar产品，目前处于临床开发阶段。
• 伊匹木单抗：BMS的CTLA-4药物，2021年6月在中国获批，用于与PD-L1抑制剂联合治疗不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤。

适应症与疗效

• 已获批适应症：非上皮样恶性胸膜间皮瘤
• 潜在适应症：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌、胃腺癌、胃食管交界处癌、肝细胞癌等
• 联合疗法：CS1002与卡瑞利珠单抗的联合疗法在多种适应症中展现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

财务预测

• 营收预测：2021-2023年分别为28,466亿、30,062亿、32,839亿人民币
• 归母净利润预测：2021-2023年分别为6,328亿、7,391亿、8,116亿人民币
• PE预测：2021-2023年分别为48、42、38倍
• 盈利上调：归母净利润预测分别上调0%、8%、8%

风险提示

• 集采风险：可能对公司的产品价格和利润造成影响
• 创新药研发不及预期：研发进展可能受多种因素影响，存在不确定性
• 国际化进程不及预期：海外市场拓展可能面临挑战

研发与市场前景

• 研发投入：公司研发投入持续增长，2021年研发费用占销售收入的20.5%，显示出对创新药研发的高度重视。
• 行业趋势：随着政策支持和研发能力提升，创新药板块前景看好，特别是头部企业如恒瑞医药，有望在市场中占据有利地位。

投资建议

• 评级：买入
• 理由：公司持续加大创新药研发和引进力度，市场预期回暖，政策支持有利于创新药发展，且公司具备较强的竞争力和市场拓展能力。

财务数据概览

营业收入与增长率

归母净利润与增长率

资产负债表与比率

比率分析

结论

恒瑞医药通过引进CTLA-4单抗CS1002，进一步强化了其在肿瘤领域的布局，显示出公司对创新药发展的重视和战略眼光。结合当前政策支持、市场趋势和公司财务表现，维持“买入”评级，认为其具备良好的投资前景。