深度报告-20220602-华安证券-和元生物-688238.SH-扎根新兴黄金赛道CGTCXO_前沿布局占据先发优势_29页_2mb

和元生物CGT CXO业务分析总结

核心内容

和元生物是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司，自2013年成立以来，深耕CGT CRO/CDMO业务十年，已构建起以基因治疗载体开发与生产工艺为核心的两大技术集群，并具备国际先进水平的病毒载体生产能力。公司通过建立大规模GMP生产平台，实现了多种基因治疗产品的共线生产，包括质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等。

主要观点

• 专注基因治疗领域：公司以基因治疗CRO和CDMO服务为核心业务，具备领先的技术平台和生产能力。
• 业绩快速增长：2021年公司营收达2.55亿元，同比增长78.57%；扣非归母净利润0.41亿元，同比增长53.69%。2022Q1实现营收7311.62万元，同比增长56.85%。
• CDMO业务成为增长引擎：2021年CDMO业务收入1.93亿元，占营收比重75.69%。公司已为超过90个Pre-IND及临床I&II期项目提供服务，且在手订单达3.13亿元。
• 技术+产能双护城河：公司拥有国内第一条基因与细胞治疗GMP生产线，并计划通过临港基地扩建至92000平方米，成为全球领先的GMP基地。
• 投资建议：首次覆盖，给予“增持”评级，预计2022~2024年营收分别为3.64/5.68/8.53亿元，净利润分别为0.81/1.19/1.78亿元，对应PE估值分别为96.85/65.63/43.94倍。

关键信息

• 市场潜力：全球基因治疗药物研发活动自2015年后爆发增长，2016-2025年全球基因治疗市场规模预计从5040万美元增长至305.4亿美元，中国基因治疗CDMO市场预计从8.7亿元增长至197.4亿元。
• 技术优势：公司具备病毒载体生产关键技术，拥有基于一次性工艺的大规模GMP平台，且持续投入研发，保持技术领先。
• 产能扩张：临港基地建设完成后，将实现33条产线的产能，预计达产后CDMO/CMO业务收入超过15亿元。
• 盈利预测：预计2022~2024年，公司营收分别为3.64/5.68/8.53亿元，净利润分别为0.81/1.19/1.78亿元，毛利率保持稳定，逐步提升。

风险提示

• 行业监管政策趋严
• 下游新药研发及商业化不及预期
• 上游原材料及设备采购风险
• 产能扩建不及预期
• 行业竞争加剧

财务指标

指标	2021	2022E	2023E	2024E
营业收入 (百万元)	255	364	568	853
收入同比 (%)	78.6%	42.7%	56.2%	50.2%
归母净利润 (百万元)	54.26	80.79	119.22	178.07
净利润同比 (%)	-42.5%	48.9%	47.6%	49.4%
毛利率 (%)	51.3%	51.1%	50.9%	50.4%
ROE (%)	5.9%	8.1%	10.7%	13.7%
每股收益 (元)	0.14	0.21	0.30	0.45
P/E	0.00	96.85	65.63	43.94
P/B	0.00	7.84	7.00	6.04
EV/EBITDA	-9.13	120.52	93.94	64.25

业务发展

CRO业务

• 发展历程：公司早期以CRO业务为主，2016年后逐步拓展CDMO业务。
• 收入构成：2021年CRO业务收入0.55亿元，占营收比重21.57%，同比增长50.49%。
• 服务内容：包括基因治疗载体研制服务和基因功能研究服务，覆盖临床前研究阶段。
• 收入趋势：2018-2020年基因治疗载体研制服务收入从2477万元增长至2626万元，2021H1为1650万元；基因功能研究服务从458万元增长至1043万元，2021H1为737万元。

CDMO业务

• 收入构成：2021年CDMO业务收入1.93亿元，占营收比重75.69%，同比增长89.52%。
• 服务内容：覆盖Pre-IND和Post-IND阶段，包括非注册临床研究、IND-CMC服务、临床样品GMP生产等。
• 订单情况：截至2021年8月，公司在手订单3.13亿元，覆盖42个项目。
• 收入趋势：2018-2020年Pre-IND服务收入从1291万元增长至9009万元，年复合增长率161.17%；Post-IND服务从2020年开始增长，2021H1为1913万元。

技术与产能

• GMP平台：公司拥有近7000平方米的GMP生产平台，包括质粒、病毒载体、CAR-T细胞等生产线。
• 技术集群：公司拥有分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台等。
• 研发投入：2021年研发投入0.24亿元，占营收比重9.41%，持续聚焦于载体开发、生产工艺和质控技术。

战略方向

• 多元布局：公司计划拓展国际市场，提高全球业务占比。
• 产能扩张：通过临港基地建设，实现33条产线的产能，预计达产后CDMO业务收入超15亿元。
• 募集资金：公司计划募集12亿元，其中10亿元用于临港基地建设，2亿元补充流动资金。

投资逻辑

• 行业前景：基因治疗行业处于高速发展期，市场需求旺盛，外包渗透率高。
• 公司优势：具备技术与产能双护城河，先发优势明显。
• 增长潜力：CDMO业务将成为公司未来主要增长点，预计2022-2024年收入增速分别为48.10%、63.95%、55.18%。

可比公司估值

公司简称	市值 (亿元)	2022E归母净利润 (百万元)	2022E EPS (元)	2022E P/E
和元生物	98.14	54.26	0.21	96.85
药明康德	2629.84	5097.16	2.81	32.26
药明生物	2398.23	4829.46	1.14	42.57
博腾股份	358.66	523.92	2.55	25.85
金斯瑞生物科技	483.86	-347.87	-0.10	-

总结

和元生物作为国内CGT CXO赛道的稀缺标的，凭借其先进的技术平台、高增长的CDMO业务、持续的研发投入和显著的产能扩张，展现出强劲的发展势头和良好的市场前景。在基因治疗行业高速发展的背景下，公司有望实现业绩的快速增长，成为该领域的领先企业。