医药生物行业：布局龙头、把握创新-20181030-广发证券-31页-2mb

广发海外医药：医药生物行业分析总结

核心内容

医药生物行业正处于整合阶段，医保局的成立标志着国家对药品定价、采购和支付的全面管理。政策改革将推动行业格局的结构性变化，提升行业壁垒，并加速仿制药替代原研药的趋势。

主要观点

• 医保局成立与政策影响：医保局将通过多种方式加强医保基金的管理，包括向治疗性品种倾斜、促进仿制药替代原研药、试行带量采购和加强监管。这些措施将对行业产生深远影响。
• 行业整合与研发实力：随着仿制药一致性评价的推进和药品审评的严格规范，国内制药行业将进入洗牌整合阶段。具备较强研发实力的企业将受益，成为行业整合的主要参与者。
• 仿制药利润与市场空间：仿制药仍将维持合理利润率，带量采购虽带来降价压力，但销售费用率的降低和不正当竞争的减少将对冲这一影响。同时，通过一致性评价的仿制药将加速替代原研药。
• 创新药的未来：创新药将成为药企盈利的重要驱动力。政府政策鼓励创新药研发，龙头企业通过大量研发投入积累了深厚的研发管线，具有竞争优势。

关键信息

医保体系改革

• 医保局成立后，将通过医保支付标准改革，促进仿制药替代原研药。
• 通过一致性评价的仿制药将在医保支付和医院采购方面获得支持。
• 医保支付方式可能从按比例报销转向按金额报销，以减少原研药的溢价。

仿制药一致性评价

• 一致性评价要求所有口服化药仿制药进行评估，289个基药品种需在2018年底前完成。
• 截至2018年9月30日，已有56个品种通过一致性评价，其中大部分只有1家仿制药企业通过。
• 一致性评价将显著提高行业准入门槛，推动仿制药替代原研药。

带量采购试点

• 带量采购将在11个试点城市进行，主要针对通过一致性评价的仿制药。
• 试点品种包括33个品种、44个品规，其中仅5个品规有4家企业参与竞争，其余多为2家或1家竞争。
• 带量采购后，医院将采购60-70%的药品给中标企业，有助于药企节省销售费用。

行业发展趋势

• 中国卫生费用占GDP比重持续上升，预计未来3年医保支出增速维持在10%左右。
• 商业保险将快速发展，以满足社会医疗升级需求，预计2020年市场规模达1.1万亿元。
• 仿制药国产替代将显著加速，特别是通过一致性评价的品种，将有机会抢占原研药市场份额。

龙头企业表现

• 浙江华海药业、石药集团、扬子江药业、复星医药、中国生物制药、豪森药业等企业在一致性评价中表现突出。
• 部分企业已通过一致性评价，如华海药业的伏立康唑片、石药集团的二甲双胍片、复星医药的草酸艾司西酞普兰片等。

风险提示

• 带量采购降价幅可能大于预期。
• 医保控费严厉程度可能大于预期。

图表与数据

• 图1-3：显示中国卫生费用占GDP比重上升及医保支出增速与医药行业收入增速的相关性。
• 图4-6：展示医保基金结余与支出变化，以及医保支付标准改革的影响。
• 图7-15：反映商业保险发展、一致性评价进度及带量采购前后行业利益链的变化。
• 表1-15：列出一致性评价政策、带量采购品种、企业通过评价数量及市场份额、全球仿制药盈利情况等详细数据。

结论

医药行业将在政策引导下进入整合阶段，仿制药通过一致性评价将加速替代原研药，提升行业整体效率。创新药将成为未来增长的重要引擎，具备研发实力的企业将获得更大市场份额。医保局的成立标志着医药行业进入新的发展阶段，未来需关注政策执行及市场反应。