农林牧渔行业专题研究：种业跟踪系列之五，未来我国转基因作物监管政策会有哪些改变？-20210118-天风证券-12页_886kb

农林牧渔行业总结：我国转基因作物监管政策分析

核心内容概述

本报告分析了我国转基因作物监管政策的现状及发展趋势，对比了美国和巴西的监管体系，探讨了转基因技术在农业领域的应用前景，并重点推荐了具备转基因技术储备和研发能力的种业企业。

我国转基因作物管理体系

法律体系

我国转基因作物管理的专门性法规体系由一个《农业转基因生物安全管理条例》和四个《办法》构成，涵盖了转基因作物的研究、开发、生产、加工、进出口、运输等环节，建立了包括安全评价、生产许可、经营许可、进口安全审批在内的多项制度。

主管部门

国务院设立了由农业、科技、环保、卫生、商务、检验检疫等12个部门组成的部际联席会议制度，其中农业部负责安全评价、标识申报及进口安全管理，国家农业生物安全委员会负责安全评价工作。

产业化流程

转基因种子商业化需经过以下流程：

• 实验室研究
• 中间试验
• 环境释放试验
• 生产性试验
• 获得安全证书
• 品种审定或登记
• 申请生产、经营或加工许可证

管理内容

1. 生产管理：获得安全证书后需申请生产许可证，且需按批准的品种、范围和安全管理要求组织生产，定期向农业主管部门报告。
2. 加工管理：需取得省级农业部门颁发的《农业转基因生物加工许可证》，并具备四项条件。
3. 经营管理：需申请《种子经营许可证》，建立经营档案，按要求进行转基因产品标识。
4. 标识管理：我国采用定性按目录强制标识方法，对转基因产品进行严格标识管理，是全球唯一采用该方法的国家，标识种类最多。

国外转基因作物管理体系

美国

• 监管机构：农业部（USDA）、食品药品管理局（FDA）、环保署（EPA）
• 监管特点：以产品本身的安全性为审查重点，无联邦立法，采用“风险分类”制度，低风险产品通过通知程序，高风险产品需许可。
• 审批流程：实验室研究 → 田间试验许可 → 生产性试验 → 解除监管 → 自由商业化
• 标识管理：采用定量部分强制标识，仅当转基因成分含量超过阈值时才需标识。

巴西

• 监管机构：国家生物安全理事会、国家生物安全技术委员会等
• 监管特点：审批流程与美国相似，但增加了政治评估环节，以确保产品对国家有利。
• 审批流程：实验室研究 → 生物安全许可 → 商业化生产批准 → 政治评估
• 标识管理：采用定量全面强制标识，所有转基因成分含量超过阈值的产品均需标识。

我国与国外转基因作物管理体系对比

商业化批准程序

标识管理

转基因种子商业化前景

在“粮食安全始终是治国理政的头等大事”的政策背景下，我国转基因种子商业化进程有望加快。中央经济工作会议将“解决好种子和耕地问题”列为重点任务之一，强调推进生物育种产业化应用。

重点推荐企业

• 大北农
• 隆平高科
• 荃银高科
• 登海种业

这些企业在转基因技术储备、性状研发和品种竞争力方面表现突出，具备把握种业技术变革机会的能力。

市场潜力

若转基因玉米商业化落地，预计其种子市场空间可达360亿元，性状利润空间约108亿元。假设商业化第一年渗透率达15%，则种子销售利润约5.4亿元，性状利润约10.8亿元。

风险提示

1. 种植政策落地不及预期风险
2. 价格波动风险
3. 市场系统性风险