20260812-上海证券-医药生物行业周报_临床进展及商业化持续突破_关注创新药产业链_AI制药板块_3页_391kb

医药生物行业周报总结（20260803-0809）

核心内容概述

本行业周报聚焦于医药生物领域的创新药进展与AI制药技术的突破，分析近期多家企业在临床与商业化方面的重要动态，并提出投资建议。整体来看，行业基本面逐步改善，政策支持、技术进步与商业合作共同推动板块价值重估。

主要观点

1. 创新药板块迎来多项突破

• 甘李药业：与美纳里尼集团签署独家许可协议，授权其自主研发的GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液（GZR18）在39个欧洲国家和地区的注册及商业化。协议包含6200万欧元首付款和最高达6.64亿欧元的里程碑付款，是甘李药业迄今为止金额最高的海外授权。
• 百济神州：与Revolution Medicines达成多方面合作协议，包括临床合作与区域授权。百济神州获得其四款RAS(ON)抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益，推动联合疗法探索。
• 翰森制药：启动第四代EGFR-TKI药物HS-10504的III期临床试验，该药物可克服第三代耐药突变（C797S）及第一/二代耐药突变（T790M）的影响，目前为全球首款进入III期阶段的四代EGFR-TKI药物。

2. AI制药进入价值验证阶段

• 英矽智能：发布“药物研发基准评估”（DDD Benchmarks）并推出BaaS业务，提升AI在药物研发中的评估标准。其自研药物ISM6331获FDA快速通道资格，用于治疗恶性胸膜间皮瘤，计划于2026年10月ESMO大会发布I期临床数据。
• 晶泰控股：其Kodexia™平台成为全球首个基于“生成式AI+第一性原理”的干湿闭环siRNA药物开发平台，已实现IgA肾病siRNA管线在7个月内获得NHP药效数据，显著缩短研发周期，验证AI模型在药物发现中的准确性与竞争力。

关键信息

• 政策支持：近期政策推动中医药服务体系升级，新版基药目录聚焦多发病用药，探索创新药准入路径。
• 商业化进展：甘李药业、百济神州、翰森制药均取得重要商业化合作或临床进展，推动创新药全球布局。
• AI赋能研发：AI制药企业从概念走向价值验证，技术突破加速药物研发进程，提升行业竞争力。
• 投资建议：建议关注具有商业化落地能力、研发管线进展良好的企业，如甘李药业、百济神州、英矽智能、晶泰控股等。

投资建议

• 行业评级：增持，行业基本面看好，相对表现有望优于基准指数。
• 关注重点：
  • 商业化落地进程
  • 研发管线推进情况
  • AI技术在药物研发中的应用与验证
• 建议企业：
  • 甘李药业
  • 百济神州
  • 英矽智能
  • 晶泰控股

风险提示

• 药品/耗材降价风险
• 行业政策变动风险
• 市场竞争加剧风险

投资评级说明

• 采用相对评级体系，以沪深300指数为A股市场基准。
• 投资评级仅为分析师基于行业基本面及估值预期的判断，不构成投资建议。

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