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2023年医药研发新活性物质总结

2023年是新活性物质（NAS）推出年份的第二热年，尽管预测看好其数量增长，但II期试验高失败率和同类首创药物比例较低问题带来挑战。数据显示，2023年共有91种新活性物质被推出，90款产品进入市场（其中一款为固定剂量组合），较2022年增加17款，略少于2021年创纪录水平。数据来源于Pharmaprojects®，2024年3月。

同类首创药物比例从2022年的26.7%降至2023年的15.4%，反映出领域内创新性下滑。领先公司在2023年的表现包括：辉瑞以6款上市产品居首，渤健推出4款，而中国公司神州细胞在推出数量与管线规模比率上领先。默沙东在2023年未推出任何新活性物质。

治疗药物组分布中，抗感染类占据27.5%，抗癌药位居26.3%，显示这些领域主导了研发焦点，但高比例也暗示高风险环境。总体而言，2023年NAS推出数增长，但需关注临床失败和创新不足，以实现可持续研发。