20260127-国金证券-医药产业研究周报_AI基建大时代_研发转场_医药格局将变_23页_2mb

医药产业研究周报总结

核心内容

本周医药产业研究周报聚焦AI基建对医药行业的深远影响，以及国内外监管动态与产业链发展情况。核心内容包括：

• AI基建大时代：AI被视作一个多层系统，涵盖能源、芯片、云、AI模型和应用层，正引发“人类历史上规模最大的基础设施建设”。
• 研发模式转变：药物研发正从传统实验室转向AI平台，制药巨头如礼来、诺和诺德、艾伯维、默克、阿斯利康等已开始投资AI平台。
• 监管动态：中国医保局支持药械出海，推动国际化进程；美国FDA关注食物过敏，发布新规以提高食品成分信息披露的透明度。
• 产业链扩张：全球CDMO（合同研发生产服务）扩张加速，订单与产能同步增长，国内CXO企业亦持续获得业绩预增公告。

主要观点

• AI对医药行业的影响：AI将成为医药研发的核心驱动力，推动药企构架与产业格局的变革，提升效率、压缩周期、重塑竞争优势。
• 资本聚焦AD领域：T细胞信号调控的上游靶点成为AD领域新的资本关注焦点，英伟达与礼来的合作加速AI药物研发进程。
• CXO赛道高景气：随着全球创新药研发提速，CXO企业订单持续增长，预计未来1-2年将实现快速增长。
• 自免领域蓝海待探：自免领域的未被攻克疾病赛道成为创新药企的重要布局方向，具有较大的市场潜力。

关键信息

一、产业前沿

1. AI基建大时代：

   • AI被视为一个多层系统，包括能源、芯片、云、AI模型和应用层。
   • 2026年1月，黄仁勋在达沃斯论坛上强调AI基建的重要性，并指出其将引发大规模的基础设施建设。
   • 代表企业：礼来、诺和诺德、艾伯维、默克、阿斯利康。

2. 监管动态：

   • 中国医保局召开座谈会，支持药械出海，推动国际化进程。
   • 美国FDA发布新规，要求食品中麸质成分披露，以保护食物过敏患者。

3. 产业链：

   • 全球CDMO扩张加速，订单与产能齐升。
   • 韩国乐天生物和三星生物分别推进CDMO业务扩展，中国CXO企业如药明康德、药明合联、康龙化成等业绩预增。

二、资本风向

1. AD领域新黑马：

   • Corvus Pharmaceuticals公布ITK抑制剂Soquelitinib的1b期临床数据，疗效显著，股价单周上涨212%。
   • Soquelitinib在短时间内实现显著的炎症和症状改善，且整体安全性良好。

2. AI制药加速BD：

   • 英矽智能在25天内达成3项创新药资产BD，包括与齐鲁制药集团的战略合作。
   • 公司通过Pharma.AI平台进行药物研发，已验证其在多个靶点上的成功案例。

三、本周观点

• AI基建大时代的开启将对医药行业格局产生深远影响。
• AI医疗数据开发及消费医疗领域的应用可能早于AI药物研发的兑现。
• 建议关注CXO赛道的订单确定性及自免领域未被攻克疾病赛道。

四、产业链数据更新

• 国内新药获批上市情况：2026年1月，多款新药获批上市，涵盖高血压、血友病、乳腺癌、实体瘤等适应症。
• 国内新药申报上市情况：多款药物进入申报阶段，适应症包括偏头痛、痤疮、银屑病等。
• 医药跨国授权交易情况：2026年1月，多起跨国授权交易达成，涉及多个靶点和适应症，交易金额巨大。

风险提示

• 汇兑风险：部分公司海外业务占比高，人民币汇率波动可能影响利润。
• 政策风险：国内外政策变化可能影响产品出口及原材料采购。
• 投融资周期波动风险：投融资市场活跃度可能影响公司业绩。
• 并购整合风险：并购项目若未能顺利整合，可能影响公司整体业绩。

图表目录

• 图表1：五层结构AI堆栈示意图
• 图表2：Soquelitinib治疗中重度AD的1期临床数据
• 图表3：ITK在TCR信号转导中的核心作用示意图
• 图表4：英矽智能TNIK抑制剂的AI研发过程
• 图表5：英矽智能ENPP1抑制剂的AI研发过程
• 图表6：25/12-26/1国内新药获批上市情况
• 图表7：25/12-26/1国内新药申报上市情况
• 图表8：25/12-26/1医药跨国授权交易情况