2026肿瘤创新研发亮点报告_15页_5mb

AACR 2026 肿瘤创新研发亮点报告总结

核心内容概览

2026年美国癌症研究协会（AACR）年会在圣地亚哥举办，共收录7562篇研究摘要，其中中国贡献了866篇，占比11%，位居全球第二。会议聚焦人工智能全流程赋能、精准监测、新型治疗模态、耐药机制解析、病因与流行病学、综合医学议题等六大核心方向，揭示了肿瘤创新研发的最新趋势与突破。

主要观点

1. 行业趋势与战略布局

• 人工智能全流程赋能：AI在药物发现、诊断、风险评估、试验设计及临床落地中发挥关键作用，推动个体化医疗发展。
• 精准监测：强调早期检测与微小残留病灶的识别，提升治疗效果与预后管理。
• 新型治疗模态：包括靶向蛋白降解（PROTAC）、分子胶、合成致死等，为“不可成药”靶点提供新解决方案。
• 耐药机制解析：如谱系可塑性、铁死亡等机制的深入研究，为克服耐药提供理论支持。
• 综合医学议题：关注器官/组织特异性进展、群体科学、生存期管理及全球医疗公平。

2. 跨国药企核心战略

• 阿斯利康（AZ）：在PROTAC与ADC领域处于领先地位，Vepdegestrant进入III期临床，T-DXd全面推进。
• 默沙东（MSD）：通过EVX-01联合Keytruda在黑色素瘤中取得ORR 75%、24个月缓解率92%的显著成果。
• 百时美施贵宝（BMS）：NIVO+RELA在黑色素瘤中取得ORR=47%、中位OS=34.6个月的临床数据。
• 强生（J&J）：Amivantamab在EGFR Ex20ins突变NSCLC中取得突破，Ami+Lazertinib组合在二线治疗中表现优异。
• 第一三共+阿斯利康（DSK）：T-DXd在HER2 ADC领域占据主导地位，DS-2243a和Raludotatug同步推进。
• 礼来（LLY）：布局RDC（放射偶联药物），探索乳腺癌等适应症的创新疗法。

3. 热门靶点与适应症

• 已获批药物高频靶点：包括EGFR、ALK、HER2、PD-1/PD-L1、CD19、BTK、PARP1等，主要集中在联合用药、新适应症及新一代药物形式。
• 高难度靶点：如cGAS-STING、KRAS G12D、CD276/B7-H3、YAP1/TEAD等，借助新型药物形式加速研发。
• 新兴前沿靶点：如NPTXR、VRK1、DCLK1、GPC3、ROR1等，具备高特异性潜力，但研究仍处于临床前阶段。

关键信息与创新疗法

1. ADC（抗体药物偶联物）领域

• HER2-ADC：T-DM1/T-DXd已成熟，新一代载荷与IO联合是差异化方向。
• TROP2-ADC：DS-1062与SG双雄争霸，中国仿创ADC迅速发展。
• B7-H3-ADC：HS-20093在NSCLC中cORR达47.1%。
• 双毒素ADC与双抗ADC：31篇摘要显示其成为新兴方向。

2. PROTAC与分子胶

• 非降解型分子胶：11项临床研究，进展最快。
• PROTAC：16项临床，AR/ESR1降解剂领跑。
• Vepdegestrant：首个进入III期的PROTAC药物，降解ER蛋白至不可检测水平。
• Pan-RAS分子胶：Daraxonrasib是本届最高频药物，共37篇摘要，进入III期临床。

3. 双特异性抗体

• EGFR×c-Met双抗：埃万妥单抗在Ⅲ期研究中持续更新。
• CD3双抗：用于实体瘤T细胞活化策略。
• HER2×HER3双抗：在NRG1融合肿瘤中展现出色疗效。

4. CAR-T治疗实体瘤

• 实体瘤靶点：GD2、EGFR（GBM）、B7-H3等。
• CAR-T + IO/ADC：成为主流探索方向。
• TME免疫抑制与归巢：仍是主要挑战。

高频FIC药物与BD推荐

战略趋势与BD优先级

未来方向与机遇

总结

AACR 2026年会揭示了肿瘤学领域在技术、靶点与疗法上的多项突破。AI的深度应用推动了从数据到临床决策的转化，精准医疗成为趋势。新型治疗模态如PROTAC、分子胶、双特异性抗体、CAR-T等不断涌现，为解决耐药与“不可成药”靶点提供新路径。中国创新药在全球舞台上表现突出，多个FIC药物取得领先数据。未来，靶点差异化、联合疗法、技术壁垒将成为研发的关键方向，企业需提前布局以把握市场机遇。