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蘇州貝康醫療股份有限公司2023年中期報告總結

公司概況

蘇州貝康醫療股份有限公司（股份代號：2170）是一家註冊於中華人民共和國的股份有限公司，專注於提供輔助生殖領域的創新醫療器械與解決方案。公司使命是幫助更多家庭生育健康的嬰兒，願景是成為全球領先的醫療科技公司。

公司產品與技術覆蓋PGT實驗室、男科實驗室、冷凍存儲實驗室、胚胎實驗室及軟件實驗室，並於2023年6月完成對新加坡BMX的收購，進一步強化其在胚胎實驗室領域的產品組合與技術能力。

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核心產品與技術

PGT實驗室

• PGT-A試劑盒：2020年2月獲得國家藥監局批准，具有全面的染色體篩查能力，敏感度和特異性達100%。截至2023年6月30日，收入為人民幣37.9百萬元，毛利率為69.9%。
• PGT-M試劑盒：中國首個完成國家藥監局註冊檢驗的試劑盒，預計2024年獲得註冊證。可檢測單基因缺陷，結果生成時間從兩月縮短至兩週，檢測成本降低約60%。
• PGT-SR試劑盒：全球首個在高通量測序平台實現染色體平衡易位有效檢測的技術，預計2025年獲得註冊證，將成為中國此類產品中首個具有大規模臨床應用潛力的標準化商業產品。
• DA500、DA8600、DA5000高通量基因測序儀：DA500於2023年9月獲得國家藥監局註冊證，DA5000預計2024年獲得註冊證。支持全生育週期的基因篩查，提升臨床檢測效率。

胚胎實驗室

• 時差培養箱（Geri）：已取得CE、FDA及TGA認證，提供全球首台濕式培養技術，提高胚胎發育穩定性。
• 自動玻璃化冷凍儀器（Gavi）：已取得CE認證，預計2026年獲得註冊證。
• 輔助生殖用液（Gems）：涵蓋胚胎培養、玻璃化冷凍及配子操作等領域，已取得CE、FDA及TGA認證，預計2025年獲得國家藥監局批准。
• Geri® Dish胚胎培養皿：無菌無熱原，配備高清攝像元件，提供動態發育數據，2023年9月取得國家藥監局二類醫療器械註冊證。

男科實驗室

• BKA-210全自動精子品質分析儀：全球首台可對未染色活精子進行形態、活力及濃度分析，提升檢測準確率至95%。
• 家用精子分析儀：提供便捷、快速的精子品質監測，預計2024年獲得註冊證。
• 多種精子功能檢測試劑盒：涵蓋DNA完整性、線粒體功能、活性氧、存活率等，預計2024至2026年間陸續獲得註冊證。

冷凍存儲實驗室

• BCT38C智能液氮罐：全球首款國產化智能液氮罐，2022年獲得國家藥監局二類醫療器械註冊證。
• BSG800A超低溫存儲儀：全球首個獲得CE認證的自動化超低溫存儲設備，預計2025年獲得國家藥監局註冊證。
• 玻化凍存管：預計2024年獲得註冊證，配合存儲儀實現精準定位。
• 玻璃化載杆：預計2026年獲得註冊證，提高冷凍存儲效率。

軟件實驗室

• iARMS全生育週期健康管理平台：集成實驗室設備與數據管理，提供智能化病歷管理、流程優化、AI輔助決策等功能，2023年起全面商業化。
• PGT-A、PGT-M、PGT-SR分析軟件：配合相應試劑盒使用，提升臨床數據分析效率。

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財務表現

收入

• 截至2023年6月30日止六個月，收入為人民幣85.546百萬元，同比增長24.6%。增長主要來自PGT試劑盒及超低溫儲存設備的銷售。

收入成本

• 銷售成本從人民幣38.4百萬元增至人民幣52.0百萬元，增幅35.4%。成本上升主因於新產品推廣及生產規模尚未擴大。

毛利與毛利率

• 毛利從人民幣30.2百萬元增至人民幣33.6百萬元，毛利率由44.1%降至39.2%，主要因自研產品尚未規模化生產。

其他收益與費用

• 其他收益淨額從人民幣45.0百萬元增至人民幣47.7百萬元，主要受益於匯兑收益及銀行存款利息收入。
• 研發開支從人民幣45.5百萬元增至人民幣63.7百萬元，增長40.0%，主因產品研發進度加快。

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管理層戰略與發展

產品組合與技術佈局

• 通過自主研發與產業併購，公司已實現輔助生殖全場景解決方案，覆蓋PGT、男科、冷凍存儲及胚胎實驗室。
• 收購新加坡BMX，強化在胚胎實驗室的技術與產品組合，並拓展國際市場。

廠房與生產

• 2021年啟動總部建設，規劃總樓面面積71,628平方米，其中21,503平方米用作研發，50,125平方米用作生產。
• 現有蘇州廠房年產能達40萬人份，符合ISO13485:2016標準。

商業化與市場拓展

• 公司現有185名銷售人員及30家經銷商，覆蓋中國300家以上輔助生殖機構。
• 新加坡BMX業務覆蓋全球20多個國家及地區，服務超過600家臨床機構，助力公司國際化。

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董事與監事變動

• 執行董事：梁波博士（董事長兼總經理）、孔令印先生、楊瑩女士。
• 非執行董事：徐文博先生、王偉鵬先生、凌洋先生（2023年8月10日獲委任）。
• 獨立非執行董事：康熙雄博士、林兆榮先生（2023年7月13日獲委任）、楊樹標博士（2023年8月10日獲委任）。
• 辭任者：張劫鍍先生（2023年1月11日辭任）、鄒國強先生（2023年6月14日辭任）、黃濤生博士（2023年8月10日辭任）。
• 監事：史麗娟女士（2023年7月14日獲委任）、宗秋平女士（2023年7月14日獲委任）。

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股權結構與主要股東

• 主要股東：高瓴香港、OrbiMed Capital LLC、貝康投資、中誠方圓二期、元禾原點、蘇州新建元、博華投資、博華和瑞等。
• 董事及監事權益：梁博士、徐文博先生等在本公司股份及相關股份中擁有權益，根據證券及期貨條例被視為擁有權益。

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未來戰略與發展方向

• 構建完整產業鏈：提供儀器設備、試劑、耗材、軟件等一站式解決方案，提升市場佔有率。
• 國際化：借助新加坡BMX的全球銷售網絡，拓展國際市場，提升品牌與產品的國際認可度。
• 總部建設：打造高端製造集群，提升規模化交付能力，堅持自主研發與國產替代。
• 技術創新：持續研發新一代智能決策平台及創新產品，如DA500、Geri® Dish等，提高市場競爭力。

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企業治理與風險管理

• 公司遵守企業管治守則，董事會未分設董事長與總經理職務，由梁博士一人兼任，認為有助於策略一致性與高效決策。
• 無重大勞資糾紛或罷工，員工薪酬結構合理，符合中國法律法規。
• 無或然負債，公司財務狀況穩定。
• 未有外匯對沖政策，但管理層監控風險，並考慮必要時進行對沖。

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重大事項與財務安排

• 新加坡BMX收購：完成收購，新加坡BMX成為全資子公司，最終代價為40,469,728美元。
• 全球發售所得款項：募集淨額為1,898.7百萬港元，用於核心產品研發與市場拓展。
• 資本承諾：截至2023年6月30日，未履行資本承諾約44,182千元，主要為物業、廠房及設備及基金投資。
• 融資成本：截至2023年6月30日止六個月，融資成本為人民幣0.1百萬元。

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知識產權與創新

• 截至2023年6月30日，公司擁有90項專利、124個商標、4個軟件版權及45個域名。
• 在中國提交78項專利申請，持續加強知識產權保護與創新能力。

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中期股息

• 董事不建議派發2023年中期股息。

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結語

蘇州貝康醫療股份有限公司持續在輔助生殖領域進行創新與擴張，通過技術研發、產業併購與市場拓展，正逐步建立全球領先的醫療科技品牌形象。公司將依賴其產品組合的完整性、技術的創新性及市場的擴張能力，實現可持續增長與國際化戰略。