20260814-杭州联科美讯生物医药技术-攻坚「银发海啸」_阿尔茨海默病创新药研发格局及趋势洞察_28页_4mb

报告摘要

攻坚「银发海啸」：阿尔茨海默病创新药研发格局及趋势洞察

核心内容概述

本报告聚焦阿尔茨海默病（AD）的市场前景、诊断技术进步及疾病修饰治疗（DMT）药物研发趋势。随着全球老龄化进程加速，AD 患者数量持续增长，但早期识别、规范诊断和治疗仍面临挑战。报告指出，AD 是一种以 β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积和 Tau 蛋白异常为核心特征的进行性神经退行性疾病，其临床分期包括无症状期、过渡期、MCI 和痴呆阶段。通过生物标志物的引入，AD 诊断正从临床排除性诊断向精准诊疗转变。

主要观点

AD 的定义与进展特点：
- AD 是最常见的痴呆病因，约占全部痴呆病例的 60%-70%。
- 病理先行、症状滞后，早期 Aβ 沉积可在临床诊断前 18 年检测到。
- AD 临床分期明确，从无症状到重度痴呆，需重视早期识别和干预。
诊断技术的演变：
- 诊断路径包括病史采集、神经心理评估、实验室检查（如脑脊液和血液标志物）及影像学检查（如 Aβ-PET、Tau-PET 和 MRI）。
- 生物标志物检测技术如 Aβ42/Aβ40、p-Tau181、p-Tau217 等正在推动诊断前移，提高诊断准确性和可及性。
DMT 研发趋势：
- Aβ 是目前临床验证最充分的 DMT 靶点，已有 Lecanemab 和 Donanemab 获批上市，但 ARIA 风险和患者依从性仍是挑战。
- Tau 作为继 Aβ 之后的重要靶点，其药物研发仍处于早期阶段，需进一步探索其临床获益。
- 免疫炎症机制和 APOE 基因作为新兴靶点，正逐步进入临床开发阶段。
- 突触保护和 Aβ/Tau 双靶点干预策略展现出潜力。