20230831-西南证券-首药控股-688197.SH-SY3505关键二期已开始入组_在研管线快速推进_5页

首药控股（688197）半年报点评

投资评级

• 评级：买入（维持）
• 当前价：4148元
• 目标价：暂无（6个月）
• 研究机构：西南证券
• 分析师：杜向阳

核心结论

公司发布2023年半年报，2023年上半年归母净利润为负，但多个核心产品临床进展加速，维系“买入”评级。

目标价位

1. SY-707：已完成关键Ⅲ期临床中期分析，PFS显著优于对照药物，正在推进NDA上市申请，或成国产首款ALK抑制剂。
2. SY-3505：启动关键Ⅱ期临床，已在ASCO会议发表Ⅰ/Ⅱ期研究摘要。
3. SY-5007：完成关键Ⅱ期临床首例入组，同时启动Ⅲ期确证性试验。

研发管线进展

• SY-707：ALK抑制剂，已进入Pre-NDA沟通阶段。
• SY-3505：国产首款潜在PD-1抑制剂治疗EGFRm+ NSCLC药物。
• SY-5007：RET抑制剂，加快确立实体瘤一线治疗地位。
• 其他项目：如FGFR4抑制剂SY-4798及WEE1抑制剂SY-4835等。

盈利预测

• 2023-2025年营收预测：006亿 → 123亿元，年均增长率约23%。
• 归母净利润增长显著，2023年仍为负增长，反应新药研发阶段的投入。
• 估值：维持当前估值（PE未更新），目标价未设定。

事件驱动

• 临床里程碑：关键试验入组或发布ASCO会议成果。
• AS...O会议平台展示国产多款肿瘤靶向药物。

风险提示

• 研发/审评不确定风险；
• 商业化竞争压力；
• 政策变化影响

重要声明：请务必阅读正文后西南证券重要声明部分。