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上海美迪西生物医药股份有限公司2024年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：688202
• 公司简称：美迪西
• 公司全称：上海美迪西生物医药股份有限公司
• 法定代表人：CHUN-LIN CHEN
• 注册地址：中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄5号楼
• 办公地址：上海市浦东新区川大路585号
• 公司网址：https://www.medicilon.com.cn
• 电子信箱：IR@medicilon.com.cn
• 股票种类：A股
• 股票上市交易所及板块：上海证券交易所科创板
• 股票代码：688202

核心财务数据与指标（单位：万元）

主要经营情况分析

1. 市场环境与业绩影响

• 受医药行业投融资放缓、市场需求变化、行业竞争加剧等因素影响，公司营业收入同比下降24.01%。
• 尽管公司严格控制成本费用，但难以在短期内同步调整，导致整体盈利下滑。
• 报告期内，公司对相关资产计提减值损失约1.17亿元，进一步拉低利润。

2. 业务板块表现

• 药物发现与药学研究：收入为49,507.47万元，同比下降21.64%。
• 临床前研究：收入为54,221.07万元，同比下降26.11%。
• 主营业务收入合计：10.38亿元，同比下降24.04%。

3. 客户结构

• 境内客户收入为6.44亿元，占主营业务收入的62.04%。
• 境外客户收入为3.94亿元，占主营业务收入的37.96%。
• 境外新签订单同比增长超20%，国际化战略持续推进。

技术与研发能力

1. 核心技术平台

• 药物发现：具备现代合成化学、ADC药物、小核酸药物等领域的技术经验，构建了AI药物发现平台（MAIDD）。
• 药学研究：拥有多个原料药和制剂技术平台，包括新型造影剂、PROTAC、氘代药物、脂质体、绿色化学等。
• 临床前研究：覆盖药效学、药代动力学、毒理学等关键领域，建立了超过760种药效评价模型，包括肿瘤、炎症免疫、心脑血管、代谢等疾病模型。

2. 实验室建设与认证

• 公司已建成约2.9万平方米的GLP实验室，通过NMPA和FDA认证，具备中美双报能力。
• 2025年3月，子公司美迪西普亚南汇园区新增实验设施通过NMPA GLP增项检查，新增三项认证资质。
• 公司分析测试中心获得CNAS资质认证，检测报告获得国际认可。
• 公司已通过ABSL-2实验室备案，成为上海首家拥有该资质的CRO企业。

公司战略与发展方向

1. 全球化布局

• 公司于2023年9月完成美国波士顿第一座研发中心建设，2024年8月第二座研发中心正式运营。
• 波士顿实验室与国内研发中心联动，满足海外客户日益增长的需求，提升海外业务占比。

2. 技术创新与AI应用

• 公司积极投入AI技术，构建了AI药物发现平台，应用于药物分子设计、ADMET预测、链接子优化等领域。
• 推动“干湿结合”的新药开发路径，提高研发效率和质量。

3. 行业地位与竞争优势

• 公司是国内较早具备中美双报GLP资质的CRO企业之一，具有较强行业影响力。
• 在药物发现、药学研究、临床前研究等领域形成一体化服务能力，提升市场竞争力。
• 拥有较高学历员工占比（83.61%本科及以上，29.63%硕士及博士），为研发提供人才保障。

政策环境与行业趋势

1. 政策支持

• 国家持续出台利好政策支持创新药发展，包括《全链条支持创新药发展实施方案》、医保谈判、药品审评审批制度优化等。
• 政策推动下，国内创新药IND申请数量持续增长，2024年达3,073件，同比增长2.54%。

2. 行业发展趋势

• 全球CRO市场渗透率持续提升，预计2028年将达58.2%。
• 中国CRO行业逐步向一体化、特色化方向发展，行业集中度提升。
• 国内CRO企业加速国际化布局，吸引国际医药研发需求转移。
• AI技术成为新药研发的重要工具，提升研发效率和成功率。

其他重要信息

• 公司2024年度拟不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本，剩余未分配利润滚存至下一年度。
• 公司不存在被控股股东非经营性占用资金、违反规定决策程序对外担保等情况。
• 公司董事会、监事会及高管均确认年度报告的真实性、准确性与完整性。
• 公司聘请的会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙），出具了标准无保留意见的审计报告。

风险提示

• 受医药行业投融资放缓影响，市场需求变化、产能过剩、行业竞争加剧，导致公司盈利下滑。
• 尽管行业长期向好，但短期内仍面临宏观经济及市场环境带来的挑战。
• 公司强调其业务完整，具备独立持续经营能力，不存在持续经营的重大风险。

总结

上海美迪西生物医药股份有限公司作为国内领先的CRO企业，2024年在国内外市场拓展、技术创新、人才储备等方面取得了一定进展，但受行业环境影响，营业收入和净利润均出现大幅下滑。公司积极应对，强化管理，推进国际化战略，加强AI技术应用，以提升竞争力和盈利能力。未来，随着政策支持和行业集中度提升，公司有望在创新药研发领域持续发展。