20250525-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_国产创新药闪耀ASCO国际舞台_34页_2mb

医药生物行业跟踪周报总结

1. 板块表现

• A股与H股涨幅显著：本周A股医药生物指数上涨18%，年初至今累计涨幅达43%，相对沪深300指数超额收益分别为19%和56%。H股生物科技指数本周上涨67%，年初至今累计涨幅达364%，相对恒生科技指数超额收益为19%。
• 细分领域分化：A股原料药（+40%）、化药（+36%）、生物制品（+17%）、医疗服务（+14%）和医药商业（+12%）涨幅较大，而医疗器械（+5%）、中药（+2%）涨幅较小。
• 个股表现：A股涨幅前三为三生国健（+100%）、海辰药业（+52%）、舒泰神（+49%）；跌幅前三为新赣江（-12%）、拱东医疗（-10%）、锦好医疗（-9%）。H股涨幅前三为三生制药（+57%）、创胜集团（+44%）、三叶草生物（+36%）；跌幅前三为中国再生医学（-21%）、中生北控生物科技（-16%）、君圣泰医药（-12%）。

2. ASCO会议国产创新药亮点

• 创新药表现强劲：2025年ASCO会议披露多款国产新药临床数据，抗体类药物（如PD-L1单抗、PD-1/IL2a融合蛋白IBI363）、ADC分子（如Trop2靶向SKB264、DLL3靶向药物）及小分子药物（如cMET抑制剂、LYN/BTK抑制剂）均受到关注。
• 关键数据：
  • 科伦博泰Trop2 ADC药物SKB264在EGFR突变型NSCLC治疗中，单药对照多西他赛，中位无进展生存期（mPFS）达69个月（HR=0.3），安全性优于同类。
  • 信达生物IBI363（PD-1/IL2）在NSCLC治疗中，单药ORR为72%（Ib期数据），联合贝伐珠单抗时ORR达23.5%，中位总生存期（mOS）有望超16个月。
  • 泽璟制药三抗在SCLC治疗中，ORR为66.7%，不良反应发生率仅13%；百利天恒HER3/EGFR双抗ADC在二线mCRC治疗中，ORR达80%，mPFS达6.9个月。
  • 映恩生物B7H3 ADC DB-1311在mCRPC治疗中，ORR为27.9%，DCR为95.3%，rPFS中位值8.3个月，显著优于现有疗法。

3. 研发与企业动态

• 新药获批上市：GSK美泊利珠单抗获批治疗COPD，成为首个IL-5药物；恒瑞医药瑞格列汀二甲双胍片获批治疗2型糖尿病；常山药业二甲双胍恩格列净片获批治疗糖尿病。
• 临床申报进展：苑东生物甲苯磺酸奥马环素原料药成为国内首家申报仿制药企业；靖因药业与CRISPR合作开发长效FXI靶向siRNA疗法SRSD107；科伦药业、百济神州等多家企业提交新药临床申请。

4. 监管政策动态

• 指导原则发布：国家药监局发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》及与适老化设计、老年人用药相关的征求意见稿，规范药物研发与临床试验。
• 仿制药参比目录：公示第九十四批化学仿制药参比制剂名单，推动仿制药质量一致性评价。

5. 投资建议

• 成长性标的：推荐百济神州、恒瑞医药、三生制药、百利天恒、科伦博泰等创新药企业。
• 低估值机会：关注中药领域企业，如佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九等。
• 高股息标的：推荐江中药业、羚锐制药、云南白药等中药企业。
• 左侧配置建议：关注原料药企业（诺泰生物、普洛药业）、CXO龙头（药明康德）及医疗器械（联影医疗）。

6. 风险提示

• 集采降价风险：药品和耗材降价可能超预期，压缩企业利润。
• 医保政策调整：医保支付政策变化可能影响企业盈利。
• 研发与销售不及预期：部分药物临床进展或市场表现可能未达预期。

7. 行业趋势
创新药板块持续领涨，ADC、双抗、细胞治疗等技术突破频繁，中药板块因估值低位和高股息获关注，但整体涨幅有限。监管政策推动研发规范化，加速药物审批进程。