20221218-国盛证券-医药生物行业周报_创新药周报___重磅炸弹_新药十年兴衰_15页_1mb

医药生物行业创新药周报总结

核心内容

1. “重磅炸弹”药物十年史

“重磅炸弹”药物指年销售额在10亿美元以上的药物，这类药物为制药公司带来稳定的现金流，支持其持续创新。2011-2020年间，全球TOP20药企共推出168种创新药，累计销售收入达5010亿美元，平均商业化销售时间为6年。

• 疾病领域分布：抗肿瘤药物数量最多（62款），合计营收最高（2379亿美元）；抗感染药物、心血管用药的高价值产品占比较大。
• 公司表现：BMS产品合计营收最高（1034亿美元），吉利德推出“重磅炸弹”级药物数量最多（6款），默沙东单品累计销售额最大（Keytruda，380亿美元）。
• 药物类型：生物大分子药物占比高，抗体药物单品平均累计营收最高（50亿美元），小分子药物次之（44亿美元）。
• 价值转化：“重磅炸弹”药物均能实现盈利，对创新药企商业化表现至关重要。其中，73种药物累计营收超过26亿美元，占比约43%，可认为“研发盈利”品种。
• 趋势分析：生物制剂在各疾病领域的重要性不断提升，而“重磅炸弹”药物未来将更依赖新技术、差异化治疗和创新给药方式。

2. 2021年“重磅炸弹”药物情况

2021年全球“重磅炸弹”药物已达到170款，相比2020年增长20款。全球TOP100药品销售额达4520亿美元。

• 疾病领域：抗肿瘤、抗感染和内分泌代谢药物占据主导。
• 产品表现：辉瑞/BioNtech的新冠疫苗Comirnaty以367.81亿美元销售额位列第一；Humira（阿达木单抗）仍为“药王”，年销售额突破200亿美元；Revlimid为最畅销的小分子药物，销售额达128.21亿美元。
• 未来预测：2023年全球畅销药TOP10预测中，Keytruda预计以238亿美元销售额成为新任“药王”，Comirnaty预计销售额217亿美元，Paxlovid预计156亿美元。

3. 国内创新药市场趋势

国内创新药市场在政策支持下迎来快速发展，但“泛泛创新”窗口期逐渐关闭，进入“精选优质创新”阶段。

• 政策推动：2017年两办发布鼓励创新政策，带动资本涌入，推动国内创新药发展。
• 行业现状：创新药同质化严重，尤其是靶向药物。未来，具备技术沉淀、差异化治疗和创新给药方式的企业将更具竞争力。
• 风险提示：负向政策超预期、行业增速不及预期。

主要观点

• “重磅炸弹”药物对研发投资回报至关重要：只有“重磅炸弹”和高销量药物能实现研发盈利，其余则可能亏损。
• 生物制剂成为未来趋势：生物大分子药物在“重磅炸弹”药物中占比高，尤其在抗肿瘤、抗感染等领域。
• 国内创新药市场转型：从“泛泛创新”转向“精选优质创新”，需关注技术平台、差异化和创新给药方式。
• 政策与资本双轮驱动：政策与资本共同推动国内创新药市场发展，但行业竞争加剧，需谨慎评估。

关键信息

• 全球TOP20药企：2011-2020年推出36款“重磅炸弹”药物，合计营收占比约21%。
• 2021年TOP100药品：全球TOP100药品销售额达4520亿美元，其中“重磅炸弹”药物贡献显著。
• 2023年畅销药预测：Keytruda、Comirnaty、Paxlovid等产品预计占据全球TOP10，生物制剂和抗病毒药物仍是重点。
• 国内个股表现：沪深医药创新药板块涨跌幅前五为众生药业、舒泰神、前沿生物-U、南新制药、君实生物-U，后五为键凯科技、艾力斯-U、亚虹医药-U、迈威生物-U、三生国健；港股前五为复旦张江、君实生物、歌礼制药-B、先声药业、复星医药，后五为三叶草生物-B、开拓药业-B、药明巨诺-B、乐普生物-B、加科思-B。
• 临床受理信息：2022年12月国内多个新药IND申请获批，涉及化药和生物制品，如VC005凝胶、自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液等。

图表与数据

• 图表1：2011-2020年各体量级上市新药销售总额。
• 图表2：2011-2020年各体量级上市新药占比。
• 图表3：2011-2020年上市新药销售情况（分疾病领域）。
• 图表4：2011-2020年上市新药单品平均销售情况（分疾病领域）。
• 图表5：2011-2020年各疾病领域上市新药体量占比。
• 图表6：2011-2020年上市新药销售情况（分公司）。
• 图表7：2011-2020年各公司上市新药体量占比。
• 图表8：2011-2020年上市新药销售情况（按分子类型）。
• 图表9：2011-2020年上市新药单品平均销售情况（按分子类型）。
• 图表10：2011-2020年各分子类型上市新药体量占比。
• 图表11：2011-2020年上市新药销售情况（按靶点）。
• 图表12：2011-2020年上市新药单品平均销售情况（按靶点）。
• 图表13：2011-2020年各靶点类型上市新药体量占比。
• 图表14：2011-2020年TOP20制药公司各体量级新药盈亏情况。
• 图表15：2011-2020年TOP20制药公司各体量级新药上市后投资回报。
• 图表16：2021年度各疾病领域重磅炸弹药物数目及销售情况。
• 图表17：2021年企业持有TOP100药品数排名（前10位）。
• 图表18：2021年全球药品销售额TOP30。
• 图表19：2023年预计全球TOP10畅销药销售情况。
• 图表20：沪深医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股。
• 图表21：港股医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股。
• 图表22：2022年12月国内新药IND受理信息更新。

风险提示

1. 负向政策持续超预期。
2. 行业增速不及预期。

免责声明

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分析师声明

分析师张金洋、胡诺碧及研究助理宋歌声明：本报告所表述观点为个人看法，不受第三方影响，报酬与具体投资建议无关。

投资评级说明

• 股票评级：买入（相对基准指数涨幅15%以上）、增持（5%~15%）、持有（-5%~+5%）、减持（跌幅5%以上）。
• 行业评级：增持（涨幅10%以上）、中性（-10%~+10%）、减持（跌幅10%以上）。