20220721-西南证券-医药2022H1血制品批签发_白蛋白_静丙稳健增长_纤原签发批次快速增长_63页_3mb

2022H1血制品批签发总结

核心内容概述

2022年上半年，中国血制品行业整体批签发量呈现增长趋势，其中人血白蛋白和静丙表现稳健，而纤维蛋白原则出现了显著的快速增长。其他品种如狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白则面临不同程度的下降压力。此外，凝血因子类中凝血因子VIII和凝血酶原复合物批签发量保持增长，但增速放缓，纤维蛋白原则大幅增长。

主要观点

• 人血白蛋白：2022H1批签发总量为1903批，同比增长2%，其中国产占比40%，进口占比60%。Q2批签发量为936批，同比下降7%。进口企业中，百特、奥克特珐玛、基立福和杰特贝林占据主导地位，国产企业中天坛生物、四川远大、华兰生物和泰邦生物表现较为突出。

• 静丙：2022H1批签发总量为471批，同比增长10%。Q2批签发量为218批，同比下降5%。主要由天坛生物、华兰生物、上海莱士和泰邦生物获批，其中上海莱士增长显著。

• 纤维蛋白原：2022H1批签发总量为148批，同比增长66%。Q2批签发量为81批，同比增长72%。华兰生物、博雅生物、派斯菲科和上海莱士是主要的批签发企业，其中华兰生物和博雅生物增长显著。

• 免疫球蛋白：2022H1批签发总量为5批，同比下降62%。Q2批签发量为3批，同比下降50%。主要由华兰生物和博晖创新获批，华兰生物批签发量有所下降。

• 狂犬病免疫球蛋白：2022H1批签发总量为58批，同比下降23%。Q2批签发量为30批，同比下降19%。四川远大、华兰生物和博晖创新为主要批签发企业，其中博晖创新增长显著。

• 破伤风免疫球蛋白：2022H1批签发总量为87批，同比下降1%。Q2批签发量为38批，同比下降14%。主要由华兰生物、泰邦生物和四川远大获批，其中四川远大增长明显。

• 乙肝免疫球蛋白：2022H1批签发总量为6批，同比下降70%。Q2批签发量为3批，同比下降63%。主要由上海莱士、四川远大和天坛生物获批，其中上海莱士和四川远大保持稳定。

• 凝血因子VIII：2022H1批签发总量为174批，同比增长1%。Q2批签发量为72批，同比下降28%。上海莱士、泰邦生物、华兰生物和双林生物为主要批签发企业，其中双林生物增长显著。

• 凝血酶原复合物：2022H1批签发总量为112批，同比增长12%。Q2批签发量为41批，同比下降24%。华兰生物、泰邦生物和天坛生物为主要批签发企业，其中泰邦生物增长显著。

关键信息

• 重点推荐企业：派林生物、华兰生物、卫光生物、天坛生物，建议关注博雅生物。
• 风险提示：政策变化、产品质量及新品种研发不及预期。
• 批签发趋势：部分品种如人血白蛋白和静丙保持增长，而免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白等则面临较大下降压力。
• 企业表现：华兰生物在多个品种中表现突出，尤其在纤维蛋白原批签发中增长显著；双林生物在凝血因子VIII批签发中增长迅速；博雅生物在多个品种中实现高增长，成为行业亮点。

表格总结

2022H1各品种批签发情况

2022H1主要企业批签发情况

总结

2022年上半年，血制品行业整体批签发量呈现增长态势，尤其是人血白蛋白和静丙表现稳健，而纤维蛋白原则出现了显著的快速增长。然而，部分免疫球蛋白品种如狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白面临较大下降压力，显示行业需求波动较大。在企业层面，华兰生物、双林生物、卫光生物和天坛生物表现较为突出，博雅生物则在多个品种中实现高增长，成为行业亮点。分析师建议关注这些企业，同时提醒注意政策变化、产品质量及新品种研发风险。