20170320-东兴证券-医药生物行业周报_进口药品注册调整春风拂暖_一致性评价加速策马扬鞭_21页_1mb

进口药品注册调整与医药行业分析总结

核心内容

2017年3月13日至19日期间，医药生物行业表现优于沪深300指数，但略逊于创业板指数。行业估值（TTM，剔除负值）为42.15倍，较上周略有上升，而估值溢价率（剔除部分企业）为69.34%，处于相对低位。

主要观点

短期观点

• 医药行业整体仍具备结构性机会，建议自下而上布局。
• 投资主线：
  1. 低估值有积极变化的标的：如康美药业、东阿阿胶、华润双鹤、亿帆医药、中新药业等。
  2. 处方药龙头：如丽珠集团、恩华药业、华东医药、通化东宝等。
  3. 两票制持续推进，关注商业龙头：如上海医药、九州通、瑞康医药等。
  4. 新版医保目录带来的机会，关注亿帆医药、康弘药业、信立泰、天士力等。
  5. 维生素C价格上升，关注东北制药。

中长期观点

• 医药行业已从野蛮扩张阶段进入结构优化阶段。
• 五大投资主线：
  1. 医改新政催生机会：药审改革、医保变革、一致性评价、处方外流、分级诊疗。
  2. 泛创新：创新药（如恒瑞医药）、创新技术（如博晖创新、佐力药业）、服务创新（如CRO、CMO）。
  3. 泛服务：医疗服务（如爱尔眼科、信邦制药）、商业服务（如GPO、PBM）。
  4. 国际化：制剂出口（如华海药业、翰宇药业）、研发国际化（如恒瑞医药）。
  5. 高景气度领域：血液制品（如华兰生物）、儿童医疗及儿童药（如葵花药业）、IVD（如安图生物、迈克生物）、中药饮片（如康美药业）。

关键信息

行情回顾

• 本周申万医药指数上涨0.86%，跑赢沪深300指数0.34个百分点。
• 本周医药成交额为1271.14亿元，占沪深总成交额的5.03%。
• 行业涨跌幅排名前5的个股为：台城制药、棒杰股份、东北制药、荣之联、广誉远。
• 行业涨跌幅排名后5的个股为：金达威、司太立、兄弟科技、哈药股份、国药股份。

估值跟踪

• 当前医药行业估值为42.15倍，较2005年以来均值高0.79个单位。
• 估值溢价率为69.34%，较上周下降0.11个百分点，处于相对低位。
• 各子行业估值中，医疗服务最高（77.87倍），中药最低（32.55倍）。

行业动态

1. 进口药品注册管理调整：CFDA发布征求意见稿，鼓励境外未上市新药同步开展临床试验，简化审评流程，利好CRO企业，如泰格医药、博济医药、ST百花。
2. CDE药品审评报告：2016年完成审评审批注册申请12068件，较2015年增长26%。2017年将继续加快审评速度，关注创新药和仿制药企业，如恒瑞医药。
3. 仿制药参比制剂目录发布：首批51个品种，大部分为进口原研药，加速一致性评价进程，关注华海药业、华东医药、信立泰等。
4. 国务院政策支持：鼓励社会资本进入医疗、养老领域，推动医疗PPP模式发展，建议关注尚荣医疗、和佳股份等。

投资组合

本周投资组合涨幅0.42%，跑赢行业指数0.90个百分点。

风险提示

• 行业政策出现重大变化
• 市场系统性风险

关键结论

医药行业在政策推动下进入结构优化阶段，未来5-10年将呈现分化趋势。2017年是药品品种大年，建议优先布局优质相关标的，如创新药、仿制药、CRO、制剂出口等。同时，关注医疗PPP模式带来的机会，以及中药、IVD等高景气度领域。