一项关于呼吸道合胞病毒疫苗有效性和安全性的持续性系统评价和荟萃分析_43页_1mb

呼吸道合胞病毒疫苗有效性与安全性系统评价总结

• 评估目标：评估不同呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在多种人群中的有效性和安全性，包括老年人、婴儿、母亲和育龄女性。

• 主要结果

  • 老年人

    • RSV 前融合疫苗（如 Arexvy、mResvia）有效减少 RSV 相关下呼吸道感染（VE 77%，高确定性证据）和急性呼吸道疾病（VE 67%，高确定性证据）。
    • 无重大安全性问题，疫苗相关严重不良事件与安慰剂组无显著差异（低确定性证据）。
    • 未经批准的 RSV 融合后 F 蛋白疫苗 未显示显著有效性或安全性差异（低确定性证据）。

  • 婴儿

    • 母体免疫 RSV F 蛋白疫苗（如 Abrysvo）减少 RSV 相关下呼吸道感染及重度病例（VE 54-74%，中-高确定性证据）。
    • 未显示对婴儿死亡率的显著影响（低确定性证据）。

• 安全问题

  • 罗列至2024年4月的风险信号，包括罕见神经免疫事件（如 GBS），导致部分国家调整疫苗使用策略。

• 未来研究需求

  • 进行真实世界研究以评估长期效益（如住院、死亡）和罕见不良事件监测。
  • 拓展对弱势人群（如免疫缺陷者）及疫苗持续免疫效果的研究。
  • 加强国际合作与标准化监测网络。