20180914-长城证券-医药国产赫赛汀上市申请点评_首个国产赫赛汀上市申请获得受理_中国单抗市场爆发在即_3页_444kb

报告摘要

本报告聚焦于国产赫赛汀（曲妥珠单抗生物类似物）上市申请获得受理的事件，分析其对国内单抗市场的影响。报告指出，该药物作为全球最畅销抗肿瘤药物之一，具有广阔的市场前景。

赫赛汀的全球地位与市场表现
- 赫赛汀（Trastuzumab）是罗氏公司生产的抗HER2靶点单抗药物，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。
- 全球销售额在2017年达到74.35亿美元，位列全球最畅销药物第7名、抗肿瘤药物第3名。
- 赫赛汀被世界卫生组织列为基本药物目录，具有重要的临床价值。
赫赛汀在中国的市场潜力
- 2002年赫赛汀进入中国市场，2012年新增HER2阳性胃癌适应症。
- 中国是乳腺癌和胃癌高发地区，HER2阳性占比分别为15%-20%和10%-30%。
- 2017年样本医院销售额达8.87亿元人民币，年复合增长率达16.7%。
- 2017年医保谈判将曲妥珠单抗纳入乙类药品，价格大幅下降67%，显著降低患者负担。
- 估算中国曲妥珠单抗市场空间接近150亿元人民币。
生物类似药上市在即，市场竞争加剧
- 赫赛汀专利在2019年6月美国到期，国内生物类似药研发迅速推进。
- 目前国内已有10多家企业进入临床试验阶段，三生国健为首个申报上市的国产曲妥珠单抗生物类似药。
- 其他进度较快的企业包括嘉和生物、复宏汉霖、海正药业和百奥泰，均已进入临床III期。
- 预计国产曲妥珠单抗生物类似药最快将在2018年底至2019年初获批上市。
- 建议关注进度领先的企业，推荐复星医药、安科生物、沃森生物等。

公司评级：
- 强烈推荐：未来6个月内股价相对行业指数涨幅超过15%
- 推荐：未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%-15%
- 中性：未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%-5%
- 回避：未来6个月内股价相对行业指数跌幅超过5%
行业评级：
- 推荐：行业整体表现战胜市场
- 中性：行业整体表现与市场同步
- 回避：行业整体表现弱于市场

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