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海西新药（02637.HK）2025年总结

公司概况

海西新药是一家专注于创新药物研发及仿制药业务的公司，2025年实现营业收入5.82亿元（YoY+24.8%），归母净利润1.77亿元（YoY+30.1%），毛利率83.38%（YoY+0.41pct），归母净利率30.4%（YoY+7.0pct），经营性现金流量净额1.60亿元（YoY-2.48%）。公司总股本为0.79亿股，总市值为155.21亿港元。

投资要点

• 营业收入增长：公司通过加强营销，推动海慧通和安必力的销售收入增长，带动整体收入上升。
• 研发持续投入：2025年研发费用为0.74亿元（YoY+8.85%），尽管研发费用率有所下降，但研发投入仍保持较高水平。
• 全球研发即将启动：HXP056项目在视网膜血管疾病（RVD）领域具有巨大潜力，其眼球富集特性优于已终止的X-82，预计2026年完成中国I/II期临床试验，并在美国启动II期临床的IND申报。
• C019199 III期临床启动：C019199在骨肉瘤适应症中表现出良好的疗效，中位mPFS约为6个月，显著优于化疗的2-3个月，且安全性更高，预计2026年7月启动III期临床试验。
• 仿制药业务增长：公司拥有15款获批上市仿制药，其中7款纳入国家集采，部分产品在细分市场中占据领先地位，如海慧通占据市场份额第一。

主要财务指标（单位：百万元）

财务比率分析

产品与临床进展

HXP056

• 针对视网膜血管疾病（RVD），包括nAMD、DME和RVO。
• 具有显著的眼球富集特性，系统代谢快、半衰期短、无脏器蓄积，可降低系统毒性。
• 在C57小鼠中，眼球AUC约为31,286 h*ng/mL，E/P（AUC）约为5.1。
• 已在中国完成nAMD I期临床试验，启动II期多剂量拓展研究，预计2026年完成中国I/II期临床，并在美国启动II期临床的IND申报。

C019199

• 创新多靶点肿瘤免疫调节剂，靶向CSF-1R、DDR1和VEGFR2。
• 在骨肉瘤Ib/II期临床中，中位mPFS约为6个月，显著优于化疗的2-3个月。
• 安全性方面，≥3级AE发生率约40%，低于化疗的50%以上。
• 2026年7月9日启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的III期临床试验。

仿制药业务

• 公司拥有15款获批上市仿制药，其中7款纳入国家VBP计划。
• 海慧通（氨氯地平阿托伐他汀）市场份额第一，2025年收入2.92亿元（YoY+56.0%）。
• 安必力（莫沙必利片）市场份额第二，2025年收入1.62亿元（YoY+11.2%）。
• 瑞安妥（盐酸西那卡塞）市场份额第二，2025年收入0.38亿元（YoY-21.3%）。
• 赛西福（盐酸二甲双胍）收入0.36亿元（YoY-18.3%）。
• 海必平（多潘立酮片）收入0.28亿元（YoY+35.1%）。
• 其他产品收入0.25亿元（YoY+58.4%）。

风险提示

• 行业政策变动超预期
• 市场竞争加剧
• 研发进展不及预期

附表

资产负债表（单位：百万元）

现金流量表（单位：百万元）

利润表（单位：百万元）

关键信息总结

• 营业收入与利润：2025年公司营业收入和归母净利润均实现显著增长，毛利率和净利率也有所提升。
• 研发进展：HXP056和C019199分别在视网膜血管疾病和骨肉瘤领域取得重要进展，显示出公司强大的研发能力。
• 仿制药市场：公司在仿制药业务上表现强劲，多款产品在细分市场中占据领先地位，且部分产品纳入国家集采计划。
• 财务健康：公司资产负债率持续下降，流动比率和速动比率保持较高水平，显示良好的偿债能力。
• 市场风险：公司面临行业政策变动、市场竞争加剧及研发进展不及预期等风险。