2021年中国细胞治疗行业概览_42页_2mb

2021年中国细胞治疗行业总结

核心内容

细胞治疗是一种利用患者或供体的活细胞来替代受损细胞或刺激免疫反应的治疗方法，主要涉及干细胞与免疫细胞。随着肿瘤发病率和死亡率的上升，细胞治疗，尤其是CAR-T、TCR-T等技术，正成为重要的治疗手段。预计到2030年，中国细胞治疗市场规模将达到584亿元，复合年增长率29.2%。此外，中国细胞治疗行业正逐步向商业化阶段迈进，产业链具有高成长性。

主要观点

• CAR-T疗法：中国尚未有CAR-T产品获批上市，但三款国产CAR-T产品已进入上市申请阶段，预计未来将有显著增长。
• 干细胞治疗：中国政府积极推动干细胞产品转化，已有11款干细胞产品获得临床批件，其中成都蓉生的静注巨细胞病毒人免疫球蛋白进入III期临床试验。
• TCR-T疗法：虽然因毒性问题曾一度停滞，但已进入临床应用阶段，未来将向高效、低毒及通用型方向发展。
• 实体瘤市场：实体瘤虽然研究占比下降，但其市场空间巨大，成为细胞治疗企业差异化发展的方向之一。
• CD19靶点：目前是CAR-T疗法的主要靶点，但未来将转向新靶点，如GPC2/3，以应对同质化竞争。

关键信息

• 市场规模：预计2030年中国细胞治疗市场规模将达到584亿元，2025-2030年复合年增长率29.2%。
• 政策支持：中国政府通过多项政策推动细胞治疗发展，包括《知识产权重点支持产业目录》、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》等。
• 产业链：中国细胞治疗产业链处于探索阶段，但医药外包服务一体化和研发管线数量增加使其具有高成长性。
• 双轨制：允许医疗机构在伦理委员会批准后免费开展临床试验，有助于规范行业发展。

产业链分析

• 上游：细胞治疗的开发、制备及应用处于探索阶段，但医药外包服务一体化和国产CAR-T获批在即，推动产业链成长。
• 中游：双轨制允许医疗机构在伦理委员会批准后免费开展临床试验，促进行业规范化发展。
• 下游：临床试验主要针对血液瘤和实体瘤患者，支付由正规机构承担，无费用。

政策分析

• 中国政府持续支持细胞治疗行业，推动干细胞、CAR-T和TCR-T的临床研究与成果转化。
• 政策要点包括加强知识产权保护、加快生物治疗前沿技术的临床应用、支持关键技术突破等。

行业发展趋势

• 研发管线增长：2021年中国细胞治疗研发管线数量达695种，推动成果转化。
• 实体瘤市场空间：实体瘤市场占比超过90%，成为未来差异化发展的重点。
• 新靶点兴起：CD19赛道拥挤，未来将转向GPC2/3等新靶点。

推荐企业

• 药明巨诺：专注细胞免疫疗法，产品线涵盖血液瘤和实体瘤，主打产品瑞基奥仑赛注射液为针对复发或难治B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。
• 复星凯特：与Kite Pharma合作，引进YESCARTA（FKC876）并推进其商业化，2021年已有临床数据支持。
• 香雪精准：专注于TCR-T疗法，开发了HATac技术，提升T细胞对肿瘤抗原的亲和力及稳定性。

投资风险

• 政策风险：较小，得益于双轨制和政策支持。
• 研发风险：较大，因技术要求高、开发难度大、周期长。
• 市场风险：适中，受研发失败、临床疗效不达预期等因素影响。

方法论

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