20221013-天风证券-金斯瑞生物科技-01548.HK-加速前瞻性业务布局_未来成长空间广阔_2页_371kb

金斯瑞生物科技（01548）总结

核心内容

金斯瑞生物科技（01548）是一家专注于生物药研发与生产、生命科学服务及mRNA技术平台建设的综合型生物科技公司。公司通过多元化的业务布局和前瞻性战略，持续推动在CAR-T细胞治疗、实体瘤疗法、通用型疗法及mRNA技术领域的进展，展现出强劲的成长潜力。

主要观点

1. 传奇生物：CARVYKTI商业化加速，管线布局多元化

• CARVYKTI上市进展：CARVYKTI（cilta-cel）已获得美国、欧洲和日本的上市批准，分别用于5线、4线和4线多发性骨髓瘤（MM）治疗。
• 商业化前景：预计美国患者市场为12,000人，欧盟为6,000人，日本为4,000人，市场潜力巨大。
• 前线治疗推进：公司正在推进CARTITUDE-5和CARTITUDE-6两项针对新诊断MM患者的临床研究，目标市场新诊断患者达64,000人。
• 实体瘤管线布局：
  • LB2101（GPC3，非小细胞肺癌）首例患者已于2022年6月接受注射。
  • LB1908（Claudin18.2，胃食管癌、胰腺癌）已于2022年6月获得美国IND。
  • LCAR-G08T（GCC，结直肠癌）首次人体试验正在准备中。
  • LB2102（DLL3，小细胞肺癌）计划于2022年第四季度提交美国IND申请。
• 通用型疗法布局：
  • 加快开发异体疗法CAR-NK和CAR-γδT。
  • LB2103（CAR-γδT）在中国进行IIT试验，其“装甲”结构显著增强增殖能力和肿瘤杀伤力。
  • CAR-NK产品具有高病毒转导率和高NK纯度，显示长期抗肿瘤疗效。

2. mRNA一体化平台发布，技术能力持续升级

• 平台发布：蓬勃生物于2022年9月28日正式发布mRNA一体化服务平台，涵盖从质粒到mRNA的全流程服务。
• 服务内容：包括环状质粒、线性化质粒、IVT-mRNA、mRNA-LNP包封、无菌灌装等。
• 业绩表现：2022年上半年实现营业收入62.7百万美元（同比增长99.0%），占总营收19.8%，毛利率38.1%（提升4.4个百分点），经调整经营利润约3.2百万美元。
• 技术优势：公司完成基因合成自动化平台升级，60%的基因合成通过自动化完成，人员效率提升20%。GenTitan芯片平台全球最高通量，可承载840万个引物。

3. 生命科学服务及产品：业务布局完善，带来稳定增长

• 核心业务：以基因合成为基础，拓展至引物合成、蛋白表达、多肽合成、试剂抗体、仪器耗材等领域。
• 自动化升级：基因合成自动化平台提升效率，支持更大规模的生产需求。
• mRNA生产解决方案：7月推出，提供大规模DNA模板和mRNA试剂，满足mRNA药物研发需求。
• 仪器领域进展：发布封闭式自动化细胞分选仪，配合免疫磁珠产品，实现T细胞、NK细胞的高效分离纯化。

关键信息

• 投资评级：维持“买入”评级。
• 当前价格：14.58港元。
• 风险提示：
  • cilta-cel市场拓展不及预期。
  • 研发投入大可能导致资金短缺。
  • 客户需求波动可能影响公司订单及收益。

未来展望

金斯瑞生物科技凭借在CAR-T细胞治疗、实体瘤疗法、通用型疗法及mRNA技术平台的全面布局，展现出广阔的市场前景和技术优势。公司持续优化技术平台，提升生产效率与服务能力，未来有望实现业绩的持续增长。