医药行业全球龙头系列6：药企国际化的遥望与反思-20230830-浙商证券-39页_3mb

药企国际化的遥望与反思

核心内容概述

本文围绕中国药企国际化路径展开，对比分析了印度和日本药企的产业升级经验，并结合美国市场现状，探讨了中国药企在国际化过程中可能面临的机遇与挑战。文章提出，中国药企应结合自身优势，选择适合的国际化策略，并关注生物类似物等新兴领域。

主要观点与关键信息

1. 产业升级之路：中印日国际化对比

• 印度药企：通过制造端的国际化，成功把握了美国仿制药的国际化窗口期，主要依赖原料药和仿制药出口。
• 日本药企：通过创新药升级，借助本国消费市场积累，实现了从仿制药到创新药的转型。
• 中日对比：中国与日本有相似的国内医药消费环境，但中国的仿制药市场占比更高，进入增长放缓阶段，导致仿制药企积累期更短。
• 中印对比：中国与印度有相似的制造基础，但中国错过了美国仿制药的窗口期，而印度则成功把握。
• 财务对比：中国药企在盈利能力、研发投入等方面介于日本和印度之间，国际化能力仍有提升空间。

2. 美国市场窗口期：新机遇与挑战

• 核心变量：
  • 流通端集中导致Me-too策略更难复制。
  • IRA法案允许药价谈判和支付端控费，对仿制药和创新药产生深远影响。
• 结果：
  • Me-too/better盈利窗口缩窄。
  • 仿制药短缺与高利润率并存。
  • 生物类似物竞争日益“制造化”，管线布局变得越来越重要。

3. 成长路径复盘

• 第一三共：
  • 依赖自有产品而非并购，海外收入占比高。
  • 研发战略聚焦于加速和专注，尤其是肿瘤领域。
  • DS8201等产品的商业化推动公司增长。
• Hikma：
  • 通过美国仿制药注射剂合规产能建设和窗口期把握实现增长。
  • 误判专科仿制药窗口期，导致增长曲线展开缓慢。

4. 投资建议：从中国到世界，路在何方？

• 国际化路径选择：
  • 制造出口：中国药企具备高品质医药制造的持续运营能力，有望在无菌注射剂出口中取得优势。
  • 生物类似物：中国公司具备制造优势，有望在生物类似物领域实现弯道超车。
  • Me-too/better类创新药：盈利窗口期可能收窄，需关注Fast follow模式的盈利能力。
• 推荐公司：
  • 无菌注射剂出口：健友股份、普利制药。
  • 生物类似物：健友股份、百奥泰、复宏汉霖。
  • 制造出口：奥锐特、博瑞医药。

5. 风险提示

• 审评政策变化风险。
• 临床进度不及预期风险。
• 国际经贸政策变动风险。
• 技术快速迭代风险。

中国药企国际化路径分析

国内市场与国际化并行

• 中国药企具备较大的药品消费市场和制造业基础，国内仿创升级与对外制造出口可能构成平行增长逻辑。
• 由于国内外市场化竞争要素差异，两类路径将由不同类型的公司主导。

美国市场特点

• 药品定价与流通：美国市场存在多利益主体制衡，药品价格和流通环节对药企盈利影响显著。
• IRA法案影响：允许药价谈判和支付端控费，对仿制药和创新药的盈利模式产生深远影响。
• 生物类似物：处于可互换生物类似物的开端，可及性提升，竞争逐渐转向制造端。

中国药企的比较优势

• 高品质制造：中国药企在无菌注射剂等高品质制造领域具备持续运营能力，这是其国际化的重要优势。
• 生物类似物：相比印度，中国在生物制品制造方面具备更高的技术要求和质量标准，有望在生物类似物领域实现优势。

建议关注的领域与公司

• 无菌注射剂出口：健友股份、普利制药。
• 生物类似物：健友股份、百奥泰、复宏汉霖。
• 专科药升级：关注国内疾病谱变化带来的专科药大单品机会。

总结

本文通过分析印度、日本药企的国际化路径，指出中国药企应结合自身优势，选择合适的国际化策略。在当前美国市场环境下，中国药企需重视生物类似物等新兴领域，同时关注国内专科药升级机会，以实现可持续增长。