20251229-太平洋-医药日报_Cartography在研新药CBI-1214获FDA快速通道资格_3页_400kb

报告摘要

医药行业总结（2025年12月29日）

核心内容概述

2025年12月29日，医药板块整体表现不佳，涨跌幅为-1.05%，跑输沪深300指数0.67个百分点，排名申万31个子行业第26位。各子行业中，医疗研发外包、医院、体外诊断等表现相对较好，而线下药店、其他生物制品、医药流通等则跌幅较大。个股方面，多瑞医药、美好医疗和麦澜德涨幅居前，分别为+9.89%、+8.30%和+8.22%；漱玉平民、宏源药业和信立泰跌幅居前，分别为-17.91%、-10.97%和-9.97%。

行业要闻

Cartography新药CBI-1214获FDA快速通道资格：Cartography公司宣布其候选药物CBI-1214的IND申请已获FDA批准，并被授予快速通道资格。该药物是一种T细胞衔接器，靶向LY6G6D抗原，该抗原在健康组织中几乎不表达，但在微卫星稳定型（MSS）和微卫星不稳定性低（MSI-L）的结直肠癌亚型中特异性存在。CBI-1214通过蛋白工程优化，具有增强的抗肿瘤活性，有望成为高度特异性的肿瘤抗原疗法。公司计划于2026年第一季度启动针对结直肠癌的1期临床试验。

公司要闻

奥赛康药业引进AN9025项目：奥赛康宣布其子公司与阿诺医药达成许可引进协议，阿诺医药将AN9025项目在中国的权益有偿许可给奥赛康药业，首付款为3500万元，里程碑付款不超过11.28亿元。
博腾药业通过欧盟QP审计：博腾股份子公司博腾药业获得欧盟质量受权人签发的符合性声明，标志着其质量管理体系达到欧盟GMP标准。
苑东生物开展HP-001联合疗法I/II期临床试验：苑东生物子公司上海超阳药业自主研发的1类化学创新药HP-001胶囊联合地塞米松用于治疗复发难治的多发性骨髓瘤，近日完成首例受试者给药。
康恩贝获得盐酸丙卡特罗吸入溶液注册证书：康恩贝子公司金华康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》，该药品符合注册要求并获批准。